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Integrazione di Supporti per Promuovere la PrEP per Adolescenti Neri che Lavorano con App - Atlanta

10 aprile 2026 aggiornato da: Samantha Hill, Emory University

Esperimenti di Scelta Discreta per la Prevenzione dell'HIV negli Adolescenti di Atlanta - Atlanta

Questo studio applica la Teoria Sociale Cognitiva per sviluppare interventi comportamentali che promuovano l'aderenza alla PrEP. Cerca di adattare e testare l'app HMP potenziata per valutarne la fattibilità e l'accettabilità tra adolescenti e giovani adulti (AYA) neri e i loro supporti adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La profilassi pre-esposizione (PrEP) per l'HIV è altamente efficace nel prevenire le infezioni da HIV, riducendo il rischio di oltre il 90%. Tuttavia, l'aderenza tra gli adolescenti e giovani adulti (AYA) rimane subottimale, con solo il 34% che mantiene l'aderenza a 48 settimane. Gli studi suggeriscono che il supporto degli adulti può migliorare l'aderenza nel trattamento pediatrico dell'HIV, ma questo approccio non è stato valutato sistematicamente per l'uso della PrEP negli AYA. Ricerche precedenti indicano che gli AYA neri e le loro famiglie sono aperti all'incorporazione del supporto degli adulti per l'aderenza alla PrEP. Dato il successo degli interventi di salute mobile (mHealth) nel promuovere la salute sessuale, questo studio mira a migliorare l'app HealthMPowerment (HMP) - una piattaforma mHealth esistente progettata per la prevenzione dell'HIV - per facilitare la comunicazione diadica tra gli AYA neri e le persone adulte di fiducia che forniscono supporto.

Lo studio affronta gli alti tassi di HIV tra gli adolescenti e giovani adulti (AYA) neri nell'area metropolitana di Atlanta, in Georgia, dove gli AYA (età 13-24) rappresentano il 21% delle nuove diagnosi di HIV, con i maschi gay e bisessuali neri, le persone transgender e le giovani donne eterosessuali che sono colpite in modo sproporzionato. Quasi la metà delle nuove infezioni si verifica nelle zone rurali. L'iniziativa del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti "Ending the HIV Epidemic" dà priorità a quattro contee nell'area metropolitana di Atlanta (Cobb, DeKalb, Fulton e Gwinnett) come punti caldi geografici, sottolineando la necessità di interventi centrati sul paziente per ridurre l'incidenza dell'HIV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Afroamericani
  • Residenti nelle contee metropolitane di Atlanta: Cobb, DeKalb, Fulton, Gwinnett
  • Avere un'indicazione per la PrEP (ad esempio, rapporti sessuali con un partner sieropositivo, rapporti sessuali non protetti, rapporti sessuali con più partner, coinvolgimento in rapporti sessuali a pagamento, o almeno un'infezione sessualmente trasmissibile negli ultimi 6 mesi)
  • Persona di supporto:
  • Fornitura auto-dichiarata di supporto strumentale, informativo o emotivo per un giovane adulto afroamericano di 14-21 anni

Criteri di esclusione:

Positivo all'HIV Incapacità di fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo AYA

Tutti i partecipanti arruolati (AYA e persone di supporto) riceveranno una dimostrazione dell'app, incluse tutte le sue funzionalità. Tutti i partecipanti utilizzeranno l'app per 6 mesi. Ogni coppia di partecipanti riceverà istruzioni per utilizzare l'app per comunicare tra loro e gli AYA saranno istruiti a utilizzare l'app per tenere traccia della loro PrEP.

I dati del tracciatore di farmaci saranno raccolti a 1,

3 e 6 mesi
Comportamentale: App Health MPowerment
Un'app mobile per la salute progettata per facilitare un maggiore utilizzo e aderenza alla PrEP tra i giovani adulti e adolescenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità/usabilità
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Lo studio valuta l'impatto di un'app attraverso interviste post-intervento, concentrandosi sull'esperienza dell'utente, le preoccupazioni etiche e le intenzioni di utilizzo future. Esplora onere, soddisfazione, atteggiamenti e come l'app influenza la comunicazione e l'adesione. Il quadro teorico di accettabilità di Sekhon sarà utilizzato per misurare questo risultato.
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Fattibilità: comunicazione
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Comunicazione tra adolescenti e giovani adulti (AYA) e persona di supporto (ovvero esperienza nell'uso di caratteristiche di chat; esperienza nell'uso dei forum). Verrà utilizzata una versione modificata della valutazione strutturata della fattibilità (sicura) per misurare questo risultato.
1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tracker di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Ciò verrà misurato analizzando la percentuale di date con i dati inseriti nel tracker del farmaco e correlando tali dati con motivi per cui i partecipanti non hanno assunto i loro farmaci (quando applicabile)
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Utilizzo dei dati
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Questo verrà misurato confrontando la quantità di tempo (minuti) trascorsa utilizzando caratteristiche distinte dell'app (ad es. Forum, risorse educative, avatar, tracker a effetto collaterale, caratteristiche di chat)
1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025P010539

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I seguenti dati verranno condivisi: Misure di accettabilità e fattibilità dei dati analizzate tramite interviste e sondaggi, e utilizzo dell'app per i dati

Periodo di condivisione IPD

Da maggio 2027 in poi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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