Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace podpůrných prostředků k podpoře PrEP pro černošské dospívající pracující s aplikacemi – Atlanta

10. dubna 2026 aktualizováno: Samantha Hill, Emory University

Diskrétní volbové experimenty pro prevenci HIV u dospívajících v Atlantě - Atlanta

Tato studie aplikuje Sociálně-kognitivní teorii k vývoji behaviorálních intervencí podporujících adherence k PrEP. Usiluje o adaptaci a testování rozšířené aplikace HMP z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti mezi černošskými dospívajícími a mladými dospělými (AYA) a dospělými podporovateli.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Profylaxe před expozicí HIV (PrEP) je vysoce účinná v prevenci infekcí HIV a snižuje riziko o více než 90 %. Dodržování léčby u adolescentů a mladých dospělých (AYA) však zůstává nedostatečné, přičemž pouze 34 % z nich udržuje adherenci po 48 týdnech. Studie naznačují, že podpora dospělých může zlepšit adherenci v pediatrické léčbě HIV, ale tento přístup nebyl systematicky vyhodnocen pro použití PrEP u AYA. Předchozí výzkumy ukazují, že černí AYA a jejich rodiny jsou otevřeni začlenění podpory dospělých pro adherenci k PrEP. Vzhledem k úspěchu intervencí mobilního zdraví (mHealth) v podpoře sexuálního zdraví si tato studie klade za cíl vylepšit aplikaci HealthMPowerment (HMP) – stávající platformu mHealth navrženou pro prevenci HIV – aby usnadnila dvojkovou komunikaci mezi černými AYA a důvěryhodnými dospělými podpůrnými osobami.

Studie se zabývá vysokou mírou HIV mezi černými adolescenty a mladými dospělými (AYA) v metropolitní oblasti Atlanty ve státě Georgia, kde AYA (ve věku 13–24 let) tvoří 21 % nových diagnóz HIV, přičemž černí gayové a bisexuální muži, transgender osoby a heterosexuální mladé ženy jsou neúměrně postiženi. Téměř polovina nových infekcí se vyskytuje ve venkovských oblastech. Iniciativa Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA „Ukončit epidemii HIV“ upřednostňuje čtyři okresy v metropolitní Atlantě (Cobb, DeKalb, Fulton a Gwinnett) jako geografické hotspoty, což zdůrazňuje potřebu intervencí zaměřených na pacienty ke snížení výskytu HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Afroameričané
  • Bydlící v metropolitních okresech Atlanty - Cobb, DeKalb, Fulton, Gwinnett
  • Mající indikaci pro PrEP (např. sex s partnerem žijícím s HIV, sex bez kondomu, sex s více partnery, zapojení do transakčního sexu nebo alespoň jedna sexuálně přenosná infekce v posledních 6 měsících)
  • Podpůrná osoba:
  • sebehlášené poskytování instrumentální, informační nebo emoční podpory pro černého mladého dospělého ve věku 14-21 let

Vylučovací kritéria:

HIV pozitivní Neschopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina AYA

Všichni zapojení účastníci (AYA a podpůrné osoby) obdrží ukázku aplikace včetně všech jejích funkcí. Všichni účastníci budou aplikaci používat po dobu 6 měsíců. Každé dvojici účastníků bude doporučeno používat aplikaci ke vzájemné komunikaci a AYA budou instruováni, aby používali aplikaci k sledování svého PrEP.

Data z medikamentózního sledování budou shromažďována po 1,

3 a 6 měsících
Behaviorální: Aplikace Health MPowerment
Mobilní zdravotní aplikace určená k podpoře zvýšeného užívání a dodržování PrEP mezi mladými dospělými a dospívajícími

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost/použitelnost
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Studie vyhodnocuje dopad aplikace prostřednictvím rozhovorů po intervenci se zaměřením na uživatelské zkušenosti, etické obavy a budoucí záměry použití. Zkoumá zátěž, spokojenost, postoje a to, jak aplikace ovlivňuje komunikaci a dodržování. Pro měření tohoto výsledku bude použit teoretický rámec Sekhona přijatelnosti.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Proveditelnost: Komunikace
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Komunikace mezi adolescenty a mladými dospělými (AYA) a podpůrnou osobou (tj. Zkušenosti s používáním chatovacích funkcí; zkušenosti s používáním fór). K měření tohoto výsledku bude použita modifikovaná verze strukturovaného hodnocení proveditelnosti (bezpečné).
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledovač adherence léků
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
To bude měřeno analýzou procent dat s údaji zadanými do sledovače léků a korelací těchto údajů s důvody, proč účastníci nebrali léky (pokud je to použitelné)
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Využití dat
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
To bude měřeno porovnáním množství času (minuty) stráveného pomocí odlišných vlastností aplikace (např. Fóra, vzdělávací zdroje, avatary, sledovače vedlejších efektů, funkce chatu)
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025P010539

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena následující data: Míra přijatelnosti a proveditelnosti dat analyzovaná prostřednictvím rozhovorů a průzkumů a data o využívání aplikace

Časový rámec sdílení IPD

Květen 2027 a dále

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Aplikace Health MPowerment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit