ビタミンDに関する患者教育プログラムの効果：ビタミンDレベルおよび健康信念への影響
患者教育プログラムがビタミンDレベルおよびビタミンD使用に関する健康信念に与える影響
背景と根拠：
ビタミンD欠乏症は主要な公衆衛生上の問題です。臨床ガイドラインは治療プロトコルを提供していますが、服薬遵守は目標血清濃度を達成する上で大きな障壁となっています。本研究は、構造化された患者教育プログラムが健康信念と服薬遵守を改善し、最終的に良好な臨床転帰につながるかどうかを評価することを目的としています。
研究手順：
ビタミンD濃度が30 ng/mL未満と確認された参加者は、2つのグループに無作為に割り付けられます。
介入群：
患者は、ビタミンDの重要性、正しい使用方法、潜在的な副作用をカバーした対面教育セッションを受けます。また、情報提供パンフレットと服薬遵守を支援するための月次フォローアップ電話も受けます。
対照群：
患者は、追加の構造化教育なしで標準的な臨床ケアを受けます。評価：服薬遵守は服薬保持率（MPR）を使用して監視されます。血清25（OH）D濃度とビタミンD健康信念スケールスコアは、6か月後に再評価され、介入群と対照群の効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Trabzon、トルコ（Türkiye）
- KTU Faculty of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 女性、
- 18歳以上、
- 甲状腺機能低下症、
- 血清ビタミンDレベル＜30 ng/mL、
- 研究参加に書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
除外基準：
- 男性、
- 18歳未満、
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供しない患者、
- 血清ビタミンDレベル＞30 ng/mL
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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アクティブコンパレータ：教育グループ
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本研究は、ビタミンD欠乏症（25(OH)D < 30 ng/mL）患者の治療遵守率と健康信念を改善するために設計された薬剤師主導の患者教育プログラムを実施します。 介入は、社会人口統計データの収集とビタミンD健康信念尺度の実施から始まり、ベースラインを確立します。 中心的な介入は、介入群（n=30）に対して、ビタミンDの臨床的重要性と適切な使用方法に関する構造化された口頭カウンセリングと書面教育資料（患者用パンフレット）を提供することを含みます。対照的に、対照群は標準的なケアを受けます。 介入後3か月後、電話による追跡評価が実施され、健康信念を再評価し、薬剤所有率（MPR）を使用して治療遵守率を測定します。 主要な成功基準は、MPR ≥ 8を達成することです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清25(OH)Dレベルの変化
時間枠：ベースラインおよび3ヵ月後
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血清検査によるビタミンD状態の評価
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ベースラインおよび3ヵ月後
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薬剤保有率（MPR）の変化
時間枠：ベースラインおよび3ヵ月
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MPRによるアドヒアランス測定。
目標は>% 80と定義されます。
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ベースラインおよび3ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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