Effekten av et pasientopplæringsprogram på D-vitaminnivåer og helseoppfatninger knyttet til D-vitaminbruk
Effekten av et pasientopplæringsprogram på D-vitaminnivåer og helsetro om D-vitaminbruk
Bakgrunn og rasjonalitet:
D-vitaminmangel er et stort folkehelseproblem. Selv om kliniske retningslinjer gir behandlingsprotokoller, er medisineringsoppfølging fortsatt en betydelig hindring for å oppnå målverdier i serum. Denne studien tar sikte på å evaluere om et strukturert pasientopplæringsprogram kan forbedre helseoppfatninger og oppfølging, og til slutt føre til bedre kliniske resultater.
Studieprosedyrer:
Deltakere identifisert med D-vitaminverdier <30 ng/mL vil bli randomisert i to grupper.
Intervensjonsgruppe:
Pasientene vil få en ansikt-til-ansikt opplæringssesjon som dekker betydningen av D-vitamin, korrekt bruk og potensielle bivirkninger. De vil også motta informasjonsbrosjyrer og månedlige oppfølgingssamtaler for å støtte oppfølging.
Kontrollgruppe:
Pasientene vil få standard klinisk behandling uten ytterligere strukturert opplæring. Evaluering: Oppfølging vil bli overvåket ved hjelp av Medication Possession Ratio (MPR). Serum 25(OH)D-nivåer og D-vitamin helseoppfatningsskårer vil bli revurdert ved 6-måneders merket for å sammenligne effektiviteten av intervensjonen mot kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia (Türkiye)
- KTU Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne,
- 18 år eller eldre,
- Hypothyreose,
- Serum vitamin D-nivå < 30 ng/mL,
- Skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Mann,
- Under 18 år,
- Pasienter som ikke gir skriftlig informert samtykke,
- Serum vitamin D-nivåer > 30 ng/mL
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Utdanningsgruppe
|
Denne studien implementerer et farmasøy-ledet pasientopplæringsprogram designet for å forbedre behandlingsetterlevelse og helsetro i individer med D-vitaminmangel (25(OH)D < 30 ng/mL). Intervensjonen begynner med innsamling av sosiodemografiske data og administrering av D-vitamin Helsetro-skalaen for å etablere en utgangspunkt. Kjerneintervensjonen innebærer å gi intervensjonsgruppen (n=30) strukturert muntlig veiledning og skriftlige opplæringsmateriell (pasientbrosjyrer) om den kliniske betydningen og riktig bruk av D-vitamin. Kontrollgruppen mottar derimot standardbehandling. Tre måneder etter intervensjonen gjennomføres oppfølgingsvurderinger via telefon for å revurdere helsetro og måle behandlingsetterlevelse ved hjelp av Medisinbesittelsesforholdet (MPR). De primære suksesskriteriene er å oppnå en MPR ≥ 8. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum 25(OH)D-nivåer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Vurdering av D-vitaminstatus gjennom serumlaboratorieanalyse
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i Medikamentbesittelsesforhold (MPR)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
|
Overholdelse målt ved MPR.
Målet er definert som >80 %
|
Utgangspunkt og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/257
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .