Влияние образовательной программы для пациентов на уровень витамина D и убеждения о его применении
Влияние программы обучения пациентов на уровни витамина D и представления о здоровье, связанные с использованием витамина D
Обоснование и предпосылки исследования:
Дефицит витамина D представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Хотя клинические рекомендации предусматривают протоколы лечения, приверженность к приему лекарств остается значительным препятствием для достижения целевых уровней в сыворотке крови. Данное исследование направлено на оценку того, может ли структурированная программа обучения пациентов улучшить представления о здоровье и приверженность лечению, что в конечном итоге приведет к лучшим клиническим результатам.
Процедуры исследования:
Участники с уровнем витамина D <30 нг/мл будут рандомизированы в две группы.
Группа вмешательства:
Пациенты получат очное обучающее занятие, охватывающее важность витамина D, правильное использование и потенциальные побочные эффекты. Они также получат информационные брошюры и ежемесячные контрольные телефонные звонки для поддержания приверженности лечению.
Контрольная группа:
Пациенты получат стандартную клиническую помощь без дополнительного структурированного обучения. Оценка: Приверженность лечению будет контролироваться с использованием коэффициента владения лекарствами (Medication Possession Ratio, MPR). Уровни 25(OH)D в сыворотке крови и показатели по Шкале представлений о здоровье, связанных с витамином D, будут повторно оценены через 6 месяцев для сравнения эффективности вмешательства с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция (Туркие)
- KTU Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский пол,
- Возраст 18 лет и старше,
- Гипотиреоз,
- Уровень витамина D в сыворотке < 30 нг/мл,
- Предоставление письменного информированного согласия на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Мужской пол,
- Возраст младше 18 лет,
- Пациенты, не предоставившие письменное информированное согласие,
- Уровень витамина D в сыворотке > 30 нг/мл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: Образовательная группа
|
В данном исследовании реализуется программа обучения пациентов под руководством фармацевта, направленная на повышение приверженности лечению и улучшение представлений о здоровье у лиц с дефицитом витамина D (25(OH)D < 30 нг/мл). Вмешательство начинается со сбора социодемографических данных и проведения опросника по представлениям о здоровье в отношении витамина D для установления исходного уровня. Основное вмешательство включает предоставление группе вмешательства (n=30) структурированных устных консультаций и письменных информационных материалов (памяток для пациентов) относительно клинической значимости и правильного применения витамина D. В то же время контрольная группа получает стандартное лечение. Через три месяца после вмешательства проводятся контрольные оценки по телефону для повторной оценки представлений о здоровье и измерения приверженности лечению с использованием коэффициента владения лекарствами (MPR). Основным критерием успеха является достижение MPR ≥ 8. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня 25(OH)D в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Оценка статуса витамина D посредством анализа сыворотки крови в лаборатории
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение коэффициента владения лекарственными средствами (MPR)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Соблюдение режима лечения измеряется с помощью MPR.
Целевым значением считается > 80%
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .