- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07535671
환자 교육 프로그램이 비타민 D 수치 및 비타민 D 사용에 대한 건강 신념에 미치는 영향
배경 및 근거:
비타민 D 결핍은 주요 공중보건 문제입니다. 임상 가이드라인은 치료 프로토콜을 제공하지만, 약물 순응도는 목표 혈청 수준 달성의 중요한 장벽으로 남아 있습니다. 이 연구는 구조화된 환자 교육 프로그램이 건강 신념과 순응도를 향상시켜 궁극적으로 더 나은 임상 결과로 이어질 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 절차:
비타민 D 수치 <30 ng/mL로 확인된 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹:
환자는 비타민 D의 중요성, 올바른 사용법 및 잠재적 부작용을 다루는 대면 교육 세션을 받게 됩니다. 또한 정보 제공 브로셔와 순응도를 지원하기 위한 월별 추적 전화를 받게 됩니다.
대조군:
환자는 추가적인 구조화된 교육 없이 표준 임상 치료를 받게 됩니다. 평가:순응도는 약물 소유 비율(MPR)을 사용하여 모니터링됩니다. 혈청 25(OH)D 수치와 비타민 D 건강 신념 척도 점수는 6개월 시점에 재평가되어 중재의 효과를 대조군과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Trabzon, 터키 (Türkiye)
- KTU Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성,
- 18세 이상,
- 갑상선기능저하증,
- 혈청 비타민 D 수치 < 30 ng/mL,
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 남성,
- 18세 미만,
- 서면 동의서를 제공하지 않는 환자,
- 혈청 비타민 D 수치 > 30 ng/mL
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
|
|
활성 비교기: 교육그룹
|
본 연구는 비타민 D 결핍(25(OH)D < 30 ng/mL) 환자의 치료 순응도와 건강 신념을 향상시키기 위해 약사 주도 환자 교육 프로그램을 시행합니다. 중재는 사회인구학적 데이터 수집과 기초선 설정을 위한 비타민 D 건강 신념 척도 측정으로 시작됩니다. 핵심 중재는 중재군(n=30)에게 비타민 D의 임상적 중요성과 적절한 사용법에 대한 구조화된 구두 상담 및 서면 교육 자료(환자 브로셔)를 제공하는 것입니다. 반면, 대조군은 표준 치료를 받습니다. 중재 3개월 후, 전화를 통해 추적 평가를 실시하여 건강 신념을 재평가하고 약물 보유 비율(MPR)을 사용하여 치료 순응도를 측정합니다. 주요 성공 기준은 MPR ≥ 80% 달성입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 25(OH)D 수치 변화
기간: Baseline and 3 months
|
혈청 검사실 분석을 통한 비타민 D 상태 평가
|
Baseline and 3 months
|
|
약물 보유 비율(MPR)의 변화
기간: Baseline and 3 months
|
MPR로 측정된 치료 순응도.
목표는 >% 80으로 정의됩니다.
|
Baseline and 3 months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .