Het effect van een patiëntenvoorlichtingsprogramma op vitamine D-niveaus en gezondheidsopvattingen over vitamine D-gebruik
Het effect van een patiënteneducatieprogramma op vitamine D-niveaus en gezondheidsopvattingen over het gebruik van vitamine D
Achtergrond en reden:
Vitamine D-deficiëntie is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Hoewel klinische richtlijnen behandelprotocollen bieden, blijft therapietrouw een belangrijke barrière voor het bereiken van streefserumspiegels. Deze studie heeft tot doel te evalueren of een gestructureerd patiënteneducatieprogramma gezondheidsopvattingen en therapietrouw kan verbeteren, wat uiteindelijk leidt tot betere klinische resultaten.
Studieprocedures:
Deelnemers met vitamine D-spiegels <30 ng/mL worden gerandomiseerd in twee groepen.
Interventiegroep:
Patiënten krijgen een persoonlijke voorlichtingssessie over het belang van vitamine D, correct gebruik en mogelijke bijwerkingen. Ze ontvangen ook informatieve brochures en maandelijkse opvolgingsgesprekken per telefoon om therapietrouw te ondersteunen.
Controlegroep:
Patiënten krijgen standaard klinische zorg zonder extra gestructureerde educatie.Evaluatie:Therapietrouw wordt gemonitord met behulp van de Medication Possession Ratio (MPR). Serum 25(OH)D-spiegels en Vitamine D Health Belief Scale-scores worden na 6 maanden opnieuw beoordeeld om de effectiviteit van de interventie te vergelijken met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Turkije (Türkiye)
- KTU Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw,
- 18 jaar en ouder,
- Hypothyreoïdie,
- Serum vitamine D-gehalte < 30 ng/mL,
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken om deel te nemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Mannelijk,
- Jonger dan 18 jaar,
- Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken,
- Serum vitamine D-gehalte > 30 ng/mL
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs groep
|
Deze studie implementeert een door een apotheker geleid patiënteneducatieprogramma, ontworpen om de therapietrouw en gezondheidsopvattingen te verbeteren bij personen met een vitamine D-tekort (25(OH)D < 30 ng/mL). De interventie begint met het verzamelen van sociaal-demografische gegevens en het afnemen van de Vitamine D Gezondheidsopvattingen Schaal om een uitgangswaarde vast te stellen. De kerninterventie omvat het verstrekken van gestructureerd mondeling advies en schriftelijk educatief materiaal (patiëntenbrochures) aan de interventiegroep (n=30) over het klinische belang en correct gebruik van vitamine D. Daarentegen ontvangt de controlegroep standaardzorg. Drie maanden na de interventie worden follow-upbeoordelingen telefonisch uitgevoerd om gezondheidsopvattingen opnieuw te evalueren en therapietrouw te meten met behulp van de Medication Possession Ratio (MPR). Het primaire succescriterium is het behalen van een MPR ≥ 8. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum 25(OH)D-niveaus
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Beoordeling van de vitamine D-status via serumlaboratoriumanalyse
|
Baseline en 3 maanden
|
|
Verandering in Medicatiebezitratio (MPR)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Adherentie gemeten door MPR.
Doel is gedefinieerd als >% 80
|
Baseline en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/257
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .