Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et patientundervisningsprogram på D-vitaminniveauer og sundhedsopfattelser vedrørende D-vitaminbrug

10. april 2026 opdateret af: Sena Ustaomer, Karadeniz Technical University

Effekten af et patientuddannelsesprogram på D-vitaminniveau og sundhedstanker vedrørende D-vitaminbrug

Baggrund og Begrundelse:

D-vitaminmangel er et stort folkesundhedsproblem. Selvom kliniske retningslinjer giver behandlingsprotokoller, forbliver lægemiddeladherence en væsentlig barriere for at opnå målserumniveauer. Dette studie har til formål at evaluere, om et struktureret patientuddannelsesprogram kan forbedre sundhedstilbojeligheder og adherence, hvilket i sidste ende fører til bedre kliniske resultater.

Studieprocedure:

Deltagere identificeret med D-vitaminniveauer <30 ng/mL vil blive randomiseret i to grupper.

Interventionsgruppe:

Patienterne vil modtage en ansigt-til-ansigt uddannelsessession, der dækker betydningen af D-vitamin, korrekt brug og potentielle bivirkninger. De vil også modtage informative brochurer og månedlige opfølgningsopkald for at støtte adherence.

Kontrolgruppe:

Patienterne vil modtage standard klinisk pleje uden yderligere struktureret uddannelse.Evaluering:Adherence vil blive overvåget ved hjælp af Medication Possession Ratio (MPR). Serum 25(OH)D-niveauer og D-vitamin Sundhedstilbojelighedsskala-score vil blive genvurderet ved 6-måneders tidspunktet for at sammenligne effektiviteten af interventionen med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde,
  • Alder 18 år og derover,
  • Hypothyroid sygdom,
  • Serum vitamin D-niveau < 30 ng/mL,
  • Giver skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Mand,
  • Under 18 år,
  • Patienter, der ikke giver skriftligt informeret samtykke,
  • Serum vitamin D-niveauer > 30 ng/mL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Uddannelsesgruppe
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesmateriale med D-vitamin

Dette studie implementerer et farmaceutledet patientuddannelsesprogram designet til at forbedre behandlingsadherence og sundhedsopfattelser hos personer med D-vitaminmangel (25(OH)D < 30 ng/mL). Interventionen begynder med indsamling af sociodemografiske data og administration af D-vitamin Sundhedsopfattelsesskalaen for at etablere en baseline.

Kerneinterventionen indebærer at give interventionsgruppen (n=30) struktureret mundtlig vejledning og skriftlige undervisningsmaterialer (patientbroschurer) vedrørende den kliniske betydning og korrekt anvendelse af D-vitamin. Til sammenligning modtager kontrolgruppen standardpleje.

Tre måneder efter interventionen udføres opfølgende vurderinger via telefon for at genvurdere sundhedsopfattelser og måle behandlingsadherence ved hjælp af Medication Possession Ratio (MPR). De primære succes kriterier er at opnå en MPR ≥ 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Serum 25(OH)D-niveauer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vurdering af D-vitaminstatus gennem serumlaboratorieanalyse
Baseline og 3 måneder
Ændring i Medicinbesiddelsesratio (MPR)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Overholdelse målt ved MPR. Målet defineres som >% 80
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt for at sikre deltagernes konfidentialitet og privatliv i overensstemmelse med det institutionelle etiske udvalgs retningslinjer og lokale databeskyttelsesregler. De data, der indsamles under denne undersøgelse, indeholder følsomme kliniske oplysninger, der tilhører en specifik patientpopulation, og den informerede samtykke, der er indhentet fra deltagerne, omfattede ikke tilladelse til offentlig deling eller sekundær brug af deres individuelle rådata af tredjeparter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesmateriale med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner