Wpływ programu edukacji pacjentów na poziom witaminy D oraz przekonania zdrowotne dotyczące stosowania witaminy D
Tło i uzasadnienie:
Niedobór witaminy D jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Chociaż wytyczne kliniczne określają protokoły leczenia, przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków pozostaje istotną przeszkodą w osiąganiu docelowych poziomów w surowicy. Celem tego badania jest ocena, czy ustrukturyzowany program edukacji pacjentów może poprawić przekonania zdrowotne i przestrzeganie zaleceń, co ostatecznie prowadzi do lepszych wyników klinicznych.
Procedury badawcze:
Uczestnicy zidentyfikowani z poziomem witaminy D <30 ng/mL zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Grupa interwencyjna:
Pacjenci otrzymają sesję edukacyjną twarzą w twarz obejmującą znaczenie witaminy D, prawidłowe stosowanie oraz potencjalne działania niepożądane. Otrzymają również broszury informacyjne oraz comiesięczne telefony kontrolne w celu wsparcia przestrzegania zaleceń.
Grupa kontrolna:
Pacjenci otrzymają standardową opiekę kliniczną bez dodatkowej ustrukturyzowanej edukacji. Ocena: Przestrzeganie zaleceń będzie monitorowane za pomocą Wskaźnika Posiadania Leku (MPR). Poziomy 25(OH)D w surowicy oraz wyniki Skali Przekonań Zdrowotnych dotyczących Witaminy D zostaną ponownie ocenione po 6 miesiącach, aby porównać skuteczność interwencji z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Turcja (Türkiye)
- KTU Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety,
- W wieku 18 lat i starsze,
- Choroba niedoczynności tarczycy,
- Poziom witaminy D w surowicy < 30 ng/mL,
- Wyrażenie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni,
- W wieku poniżej 18 lat,
- Pacjenci, którzy nie wyrażają pisemnej świadomej zgody,
- Poziom witaminy D w surowicy > 30 ng/mL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa edukacyjna
|
W niniejszym badaniu wdrożono program edukacji pacjentów prowadzony przez farmaceutę, mający na celu poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych i przekonań zdrowotnych u osób z niedoborem witaminy D (25(OH)D < 30 ng/mL). Interwencja rozpoczyna się od zebrania danych socjodemograficznych i przeprowadzenia Skali Przekonań Zdrowotnych dotyczących Witaminy D w celu ustalenia wyjściowego poziomu. Główna interwencja polega na zapewnieniu grupie interwencyjnej (n=30) ustrukturyzowanego poradnictwa ustnego oraz pisemnych materiałów edukacyjnych (broszur dla pacjentów) dotyczących znaczenia klinicznego i prawidłowego stosowania witaminy D. W przeciwieństwie do tego, grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę. Trzy miesiące po interwencji, oceny kontrolne przeprowadza się telefonicznie w celu ponownej oceny przekonań zdrowotnych i pomiaru przestrzegania zaleceń terapeutycznych przy użyciu Wskaźnika Posiadania Leku (MPR). Głównym kryterium sukcesu jest osiągnięcie MPR ≥ 8 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu 25(OH)D w surowicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
|
Ocena statusu witaminy D poprzez analizę laboratoryjną surowicy
|
Linia wyjściowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w wskaźniku posiadania leku (MPR)
Ramy czasowe: Początkowe i po 3 miesiącach
|
Przestrzeganie mierzone za pomocą MPR.
Cel definiuje się jako >80% |
Początkowe i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .