Vliv vzdělávacího programu pro pacienty na hladiny vitaminu D a zdravotní přesvědčení týkající se užívání vitaminu D
Vliv vzdělávacího programu pro pacienty na hladiny vitamínu D a zdravotní přesvědčení týkající se užívání vitamínu D
Pozadí a zdůvodnění:
Nedostatek vitaminu D je významným problémem veřejného zdraví. Zatímco klinické směrnice poskytují léčebné protokoly, dodržování medikace zůstává významnou překážkou pro dosažení cílových hladin v séru. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda strukturovaný vzdělávací program pro pacienty může zlepšit zdravotní přesvědčení a adherenci, což povede k lepším klinickým výsledkům.
Postupy studie:
Účastníci s hladinou vitaminu D <30 ng/mL budou randomizováni do dvou skupin.
Intervenční skupina:
Pacienti absolvují osobní vzdělávací sezení, které pokryje důležitost vitaminu D, správné užívání a možné vedlejší účinky. Získají také informační brožury a měsíční následné telefonáty na podporu adherence.
Kontrolní skupina:
Pacienti obdrží standardní klinickou péči bez dodatečného strukturovaného vzdělávání.Hodnocení:Adherence bude sledována pomocí Medication Possession Ratio (MPR). Hladiny 25(OH)D v séru a skóre Vitamin D Health Belief Scale budou přehodnoceny po 6 měsících, aby se porovnala účinnost intervence s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Turecko (Türkiye)
- KTU Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena,
- Ve věku 18 let a více,
- Hypotyreóza,
- Hladina vitaminu D v séru < 30 ng/mL,
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu k účasti ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Muž,
- Věk pod 18 let,
- Pacienti, kteří neposkytnou písemný informovaný souhlas,
- Hladina vitaminu D v séru > 30 ng/mL
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací skupina
|
Tato studie zavádí vzdělávací program pro pacienty vedený lékárníkem, který je navržen tak, aby zlepšil adherenci k léčbě a zdravotní přesvědčení u osob s deficitem vitaminu D (25(OH)D < 30 ng/mL). Intervence začíná sběrem sociodemografických údajů a administrací Škály zdravotního přesvědčení ohledně vitaminu D za účelem stanovení výchozího stavu. Jádro intervence spočívá v poskytnutí strukturovaného ústního poradenství a písemných vzdělávacích materiálů (pacientských brožur) týkajících se klinického významu a správného užívání vitaminu D intervenční skupině (n=30). Kontrolní skupina naopak dostává standardní péči. Tři měsíce po intervenci jsou provedena následná hodnocení telefonicky, aby se znovu vyhodnotila zdravotní přesvědčení a změřila adherence k léčbě pomocí Poměru držení léčiv (MPR). Primárním kritériem úspěchu je dosažení MPR ≥ 8. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny sérového 25(OH)D
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Vyhodnocení stavu vitaminu D pomocí sérové laboratorní analýzy
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna v poměru držení léků (MPR)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Dodržování měřeno MPR.
Cíl je definován jako >% 80
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací s vitaminem D
-
Istanbul UniversityDokončeno