O Efeito de um Programa de Educação do Paciente nos Níveis de Vitamina D e nas Crenças de Saúde Relativas ao Uso da Vitamina D
O Efeito de um Programa de Educação para o Doente nos Níveis de Vitamina D e nas Crenças de Saúde Relativas ao Uso de Vitamina D
Antecedentes e Fundamentação:
A deficiência de vitamina D é uma grande preocupação de saúde pública. Embora as diretrizes clínicas forneçam protocolos de tratamento, a adesão à medicação continua a ser uma barreira significativa para alcançar os níveis séricos-alvo. Este estudo visa avaliar se um programa estruturado de educação do paciente pode melhorar as crenças de saúde e a adesão, levando, em última análise, a melhores resultados clínicos.
Procedimentos do Estudo:
Os participantes identificados com níveis de vitamina D <30 ng/mL serão randomizados em dois grupos.
Grupo de Intervenção:
Os pacientes receberão uma sessão de educação presencial que abrange a importância da vitamina D, o uso correto e os possíveis efeitos secundários. Também receberão brochuras informativas e telefonemas de acompanhamento mensais para apoiar a adesão.
Grupo de Controlo:
Os pacientes receberão cuidados clínicos padrão sem educação estruturada adicional. Avaliação: A adesão será monitorizada usando a Taxa de Posse de Medicamentos (MPR). Os níveis séricos de 25(OH)D e as pontuações da Escala de Crenças de Saúde sobre a Vitamina D serão reavaliados no marco dos 6 meses para comparar a eficácia da intervenção com o grupo de controlo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trabzon, Turquia (Türkiye)
- KTU Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sexo feminino,
- Idade igual ou superior a 18 anos,
- Doença hipotiroideia,
- Nível sérico de vitamina D < 30 ng/mL,
- Fornecimento de consentimento informado por escrito para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Sexo masculino,
- Idade inferior a 18 anos,
- Pacientes que não forneçam consentimento informado por escrito,
- Níveis séricos de vitamina D > 30 ng/mL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: Grupo de educação
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Este estudo implementa um programa de educação do paciente liderado por farmacêuticos, concebido para melhorar a adesão ao tratamento e as crenças de saúde em indivíduos com deficiência de vitamina D (25(OH)D < 30 ng/mL). A intervenção começa com a recolha de dados sociodemográficos e a administração da Escala de Crenças de Saúde sobre a Vitamina D para estabelecer uma linha de base. A intervenção central envolve fornecer ao grupo de intervenção (n=30) aconselhamento oral estruturado e materiais educativos escritos (folhetos para pacientes) sobre a importância clínica e o uso adequado da vitamina D. Em contraste, o grupo de controlo recebe cuidados padrão. Três meses após a intervenção, são realizadas avaliações de seguimento por telefone para reavaliar as crenças de saúde e medir a adesão ao tratamento utilizando a Razão de Posse de Medicamentos (MPR). Os critérios de sucesso primários são alcançar um MPR ≥ 80%. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos Níveis de 25(OH)D no Soro
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Avaliação do estado da vitamina D através de análise laboratorial sérica
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Linha de base e 3 meses
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Alteração na Taxa de Posse de Medicamentos (MPR)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Adesão medida pelo MPR.
O objetivo é definido como >80%
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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