L'Effet d'un Programme d'Éducation des Patients sur les Niveaux de Vitamine D et les Croyances en Santé Concernant l'Utilisation de la Vitamine D
Contexte et justification :
La carence en vitamine D est un problème majeur de santé publique. Bien que les lignes directrices cliniques fournissent des protocoles de traitement, l'observance thérapeutique reste un obstacle important à l'atteinte des taux sériques cibles. Cette étude vise à évaluer si un programme structuré d'éducation des patients peut améliorer les croyances en matière de santé et l'observance, conduisant finalement à de meilleurs résultats cliniques.
Procédures de l'étude :
Les participants identifiés avec des taux de vitamine D <30 ng/mL seront randomisés en deux groupes.
Groupe d'intervention :
Les patients recevront une session d'éducation en face-à-face couvrant l'importance de la vitamine D, son utilisation correcte et les effets secondaires potentiels. Ils recevront également des brochures informatives et des appels téléphoniques de suivi mensuels pour soutenir l'observance.
Groupe témoin :
Les patients recevront les soins cliniques standard sans éducation structurée supplémentaire. Évaluation : L'observance sera surveillée à l'aide du Ratio de Possession de Médicaments (MPR). Les taux sériques de 25(OH)D et les scores de l'Échelle des Croyances en Santé sur la Vitamine D seront réévalués au bout de 6 mois pour comparer l'efficacité de l'intervention par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Trabzon, Turquie (Türkiye)
- KTU Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femme,
- Âgée de 18 ans et plus,
- Maladie hypothyroïdienne,
- Taux sérique de vitamine D < 30 ng/mL,
- Fournissant un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Homme,
- Moins de 18 ans,
- Patients ne fournissant pas de consentement éclairé écrit,
- Taux sériques de vitamine D > 30 ng/mL
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe d'éducation
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Cette étude met en œuvre un programme d'éducation des patients dirigé par un pharmacien, conçu pour améliorer l'observance thérapeutique et les croyances en matière de santé chez les personnes présentant une carence en vitamine D (25(OH)D < 30 ng/mL). L'intervention commence par la collecte de données sociodémographiques et l'administration de l'échelle des croyances en matière de santé liées à la vitamine D pour établir une base de référence. L'intervention principale consiste à fournir au groupe d'intervention (n=30) un conseil oral structuré et des supports éducatifs écrits (brochures pour patients) concernant l'importance clinique et l'utilisation appropriée de la vitamine D. En revanche, le groupe témoin reçoit les soins standards. Trois mois après l'intervention, des évaluations de suivi sont effectuées par téléphone pour réévaluer les croyances en matière de santé et mesurer l'observance thérapeutique à l'aide du taux de possession des médicaments (MPR). Les principaux critères de réussite sont l'obtention d'un MPR ≥ 8 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux sériques de 25(OH)D
Délai: Valeur de base et 3 mois
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Évaluation du statut en vitamine D par analyse de laboratoire sérique
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Valeur de base et 3 mois
|
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Variation du Taux de Possession des Médicaments (TPM)
Délai: Baseline et 3 mois
|
Adhésion mesurée par le MPR.
L'objectif est défini comme > 80 % |
Baseline et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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