Potilaskoulutusohjelman vaikutus D-vitamiinitasoihin ja terveysuskomuksiin D-vitamiinin käytöstä
Potilaskoulutusohjelman vaikutus D-vitamiinitasoon ja terveysuskomuksiin D-vitamiinin käytöstä
Tausta ja perustelu:
D-vitamiinin puutos on merkittävä kansanterveydellinen ongelma. Vaikka kliiniset hoitosuositukset tarjoavat hoitoprotokollat, lääkkeiden noudattaminen on edelleen merkittävä este tavoiteserumitasojen saavuttamiselle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko jäsennellyt potilaskoulutusohjelma parantaa terveysuskomuksia ja noudattamista, mikä johtaa lopulta parempiin kliinisiin tuloksiin.
Tutkimusmenettelyt:
Osallistujat, joilla D-vitamiinitaso on <30 ng/mL, arvotaan kahteen ryhmään.
Interventioryhmä:
Potilaat saavat kasvokkain tapahtuvan koulutustilaisuuden, joka kattaa D-vitamiinin tärkeyden, oikean käytön ja mahdolliset haittavaikutukset. He saavat myös tiedotuslehtisiä ja kuukausittaisia seurantapuheluita noudattamisen tukemiseksi.
Kontrolliryhmä:
Potilaat saavat standardikliinistä hoitoa ilman lisäjäsenneltyä koulutusta. Arviointi: Noudattamista seurataan käyttämällä lääkkeiden hallussapitosuhdetta (MPR). Serum 25(OH)D-tasoja ja D-vitamiinin terveysuskomusskalaa arvioidaan uudelleen 6 kuukauden kohdalla vertaillakseen intervention tehokkuutta kontrolliryhmään nähden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki (Türkiye)
- KTU Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Nainen,
- Ikä 18 vuotta tai yli,
- Kilpirauhasen vajaatoiminta,
- D-vitamiinin pitoisuus veressä < 30 ng/mL,
- Kirjallisen tutkimukseen osallistumisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mies,
- Alle 18-vuotias,
- Potilaat, jotka eivät anna kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen,
- D-vitamiinin pitoisuus veressä > 30 ng/mL
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Koulutusryhmä
|
Tämä tutkimus toteuttaa farmaseuttijohtoisen potilasohjelman, joka on suunniteltu parantamaan hoitoon sitoutumista ja terveysuskomuksia D-vitamiinin puutteesta (25(OH)D < 30 ng/mL) kärsivillä henkilöillä. Interventio alkaa sosiodemografisten tietojen keräämisellä ja D-vitamiinin terveysuskomusskaalan (Vitamin D Health Belief Scale) käyttöönotolla perustason määrittämiseksi. Keskeinen interventio sisältää interventioryhmälle (n=30) tarjottavan rakennetun suullisen neuvonnan ja kirjalliset opetusmateriaalit (potilasjulisteet) D-vitamiinin kliinisestä merkityksestä ja oikeasta käytöstä. Vastaavasti vertailuryhmä saa tavallista hoitoa. Kolme kuukautta intervention jälkeen seuranta-arvioinnit suoritetaan puhelimitse terveysuskomusten uudelleenarviointia varten ja hoitoon sitoutumisen mittaamiseksi lääkkeen saatavuussuhteen (Medication Possession Ratio, MPR) avulla. Ensisijaiset menestyskriteerit ovat MPR:n saavuttaminen ≥ 8. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin 25(OH)D-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
D-vitamiinitilan arviointi seerumilaboratorioanalyysin avulla
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Lääkehoitosuhteen (MPR) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Noudattaminen mitattu MPR:llä.
Kohde määritelty >% 80 |
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .