L'Effetto di un Programma di Educazione del Paziente sui Livelli di Vitamina D e le Credenze Sanitarie riguardo all'Uso della Vitamina D
L'Effetto di un Programma di Educazione del Paziente sui Livelli di Vitamina D e sulle Credenze di Salute Relative all'Uso della Vitamina D
Background and Rationale:
La carenza di vitamina D è un importante problema di salute pubblica. Mentre le linee guida cliniche forniscono protocolli di trattamento, l'aderenza alla terapia rimane una barriera significativa per il raggiungimento dei livelli sierici target. Questo studio mira a valutare se un programma strutturato di educazione del paziente possa migliorare le convinzioni sulla salute e l'aderenza, portando infine a migliori risultati clinici.
Study Procedures:
I partecipanti identificati con livelli di vitamina D <30 ng/mL verranno randomizzati in due gruppi.
Intervention Group:
I pazienti riceveranno una sessione educativa faccia a faccia che copre l'importanza della vitamina D, l'uso corretto e i potenziali effetti collaterali. Riceveranno anche opuscoli informativi e telefonate di follow-up mensili per supportare l'aderenza.
Control Group:
I pazienti riceveranno cure cliniche standard senza ulteriore educazione strutturata.Evaluation:L'aderenza sarà monitorata utilizzando il Medication Possession Ratio (MPR). I livelli sierici di 25(OH)D e i punteggi della Scala delle Convinzioni sulla Salute della Vitamina D saranno rivalutati al sesto mese per confrontare l'efficacia dell'intervento rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trabzon, Turchia (Türkiye)
- KTU Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna,
- Età pari o superiore a 18 anni,
- Malattia ipotiroidea,
- Livello sierico di vitamina D < 30 ng/mL,
- Fornitura del consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Uomo,
- Età inferiore a 18 anni,
- Pazienti che non forniscono il consenso informato scritto,
- Livelli sierici di vitamina D > 30 ng/mL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Comparatore attivo: Gruppo educativo
|
Questo studio implementa un programma di educazione del paziente guidato da un farmacista, progettato per migliorare l'aderenza al trattamento e le convinzioni sulla salute negli individui con carenza di vitamina D (25(OH)D < 30 ng/mL). L'intervento inizia con la raccolta di dati sociodemografici e la somministrazione della Scala delle Convinzioni sulla Salute della Vitamina D per stabilire una linea di base. L'intervento principale prevede di fornire al gruppo di intervento (n=30) una consulenza orale strutturata e materiale educativo scritto (opuscoli per pazienti) riguardanti l'importanza clinica e l'uso corretto della vitamina D. Al contrario, il gruppo di controllo riceve le cure standard. A tre mesi dall'intervento, vengono condotte valutazioni di follow-up tramite telefono per rivalutare le convinzioni sulla salute e misurare l'aderenza al trattamento utilizzando il Rapporto di Possesso del Farmaco (MPR). I criteri di successo primari consistono nel raggiungere un MPR ≥ 8. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei Livelli di 25(OH)D nel Siero
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Valutazione dello stato della vitamina D mediante analisi di laboratorio del siero
|
Baseline e 3 mesi
|
|
Variazione del Rapporto di Possesso della Medicazione (MPR)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Aderenza misurata da MPR.
L'obiettivo è definito come >80%
|
Baseline e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/257
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