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Die Wirkung eines Patientenschulungsprogramms auf Vitamin-D-Spiegel und gesundheitliche Überzeugungen bezüglich der Verwendung von Vitamin D

10. April 2026 aktualisiert von: Sena Ustaomer, Karadeniz Technical University

Die Auswirkung eines Patientenaufklärungsprogramms auf den Vitamin-D-Spiegel und die gesundheitlichen Überzeugungen bezüglich der Verwendung von Vitamin D

Hintergrund und Begründung:

Vitamin-D-Mangel ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Während klinische Leitlinien Behandlungsprotokolle bereitstellen, bleibt die Medikamenteneinhaltung eine bedeutende Barriere für das Erreichen der Zielserumspiegel. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob ein strukturiertes Patientenschulungsprogramm die Gesundheitsüberzeugungen und die Adhärenz verbessern kann, was letztendlich zu besseren klinischen Ergebnissen führt.

Studienverfahren:

Teilnehmer mit Vitamin-D-Spiegeln <30 ng/mL werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt.

Interventionsgruppe:

Patienten erhalten eine persönliche Schulungssitzung, die die Bedeutung von Vitamin D, die korrekte Anwendung und mögliche Nebenwirkungen abdeckt. Sie erhalten auch informative Broschüren und monatliche Folgeanrufe zur Unterstützung der Adhärenz.

Kontrollgruppe:

Patienten erhalten die Standardbehandlung ohne zusätzliche strukturierte Schulung. Bewertung: Die Adhärenz wird mit dem Medication Possession Ratio (MPR) überwacht. Die Serum-25(OH)D-Spiegel und die Werte der Vitamin-D-Gesundheitsüberzeugungsskala werden nach 6 Monaten erneut bewertet, um die Wirksamkeit der Intervention mit der Kontrollgruppe zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich,
  • 18 Jahre und älter,
  • Hypothyreose,
  • Serum-Vitamin-D-Spiegel < 30 ng/mL,
  • Schriftliche Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Männlich,
  • Unter 18 Jahren,
  • Patienten, die keine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben,
  • Serum-Vitamin-D-Spiegel > 30 ng/mL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Bildungsgruppe
Verhalten: Bildungsinhalte mit Vitamin D

Diese Studie implementiert ein von Apothekern geleitetes Patientenschulungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Therapietreue und Gesundheitsüberzeugungen bei Personen mit Vitamin-D-Mangel (25(OH)D < 30 ng/mL) zu verbessern. Die Intervention beginnt mit der Erhebung soziodemografischer Daten und der Durchführung der Vitamin-D-Gesundheitsüberzeugungsskala, um eine Ausgangsbasis zu schaffen.

Die Kernintervention umfasst die Bereitstellung von strukturierter mündlicher Beratung und schriftlichen Informationsmaterialien (Patientenbroschüren) bezüglich der klinischen Bedeutung und korrekten Anwendung von Vitamin D für die Interventionsgruppe (n=30). Im Gegensatz dazu erhält die Kontrollgruppe die Standardversorgung.

Drei Monate nach der Intervention werden Nachuntersuchungen per Telefon durchgeführt, um die Gesundheitsüberzeugungen erneut zu bewerten und die Therapietreue mithilfe des Medication Possession Ratio (MPR) zu messen. Das primäre Erfolgskriterium ist das Erreichen eines MPR ≥ 8

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-25(OH)D-Werte
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Beurteilung des Vitamin-D-Status durch Serum-Laboranalyse
Baseline und 3 Monate
Veränderung des Medication Possession Ratio (MPR)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Adhärenz gemessen durch MPR. Ziel ist definiert als > 80 %
Baseline und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer gemäß den Richtlinien des institutionellen Ethikkomitees und den lokalen Datenschutzbestimmungen zu gewährleisten. Die während dieser Studie gesammelten Daten enthalten sensible klinische Informationen, die einer spezifischen Patientenpopulation gehören, und die von den Teilnehmern eingeholte Einwilligung nach Aufklärung umfasste keine Erlaubnis für die öffentliche Weitergabe oder sekundäre Nutzung ihrer individuellen Rohdaten durch Dritte.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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