El Efecto de un Programa de Educación del Paciente sobre los Niveles de Vitamina D y las Creencias de Salud Respecto al Uso de la Vitamina D
El Efecto de un Programa de Educación para Pacientes sobre los Niveles de Vitamina D y las Creencias de Salud Relativas al Uso de la Vitamina D
Antecedentes y Fundamentos:
La deficiencia de vitamina D es un importante problema de salud pública. Si bien las guías clínicas proporcionan protocolos de tratamiento, la adherencia a la medicación sigue siendo una barrera significativa para alcanzar los niveles séricos objetivo. Este estudio tiene como objetivo evaluar si un programa estructurado de educación al paciente puede mejorar las creencias de salud y la adherencia, lo que finalmente conducirá a mejores resultados clínicos.
Procedimientos del Estudio:
Los participantes identificados con niveles de vitamina D <30 ng/mL serán asignados aleatoriamente en dos grupos.
Grupo de Intervención:
Los pacientes recibirán una sesión educativa presencial que cubrirá la importancia de la vitamina D, el uso correcto y los posibles efectos secundarios. También recibirán folletos informativos y llamadas telefónicas de seguimiento mensuales para apoyar la adherencia.
Grupo de Control:
Los pacientes recibirán atención clínica estándar sin educación estructurada adicional.
Evaluación:
La adherencia se monitorizará utilizando la Proporción de Posesión de Medicación (MPR). Los niveles séricos de 25(OH)D y las puntuaciones de la Escala de Creencias de Salud sobre la Vitamina D se reevaluarán a los 6 meses para comparar la efectividad de la intervención con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trabzon, Turquía (Türkiye)
- KTU Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer,
- Mayor de 18 años,
- Enfermedad hipotiroidea,
- Nivel de vitamina D en suero < 30 ng/mL,
- Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Hombre,
- Menor de 18 años,
- Pacientes que no proporcionen consentimiento informado por escrito,
- Niveles de vitamina D en suero > 30 ng/mL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Comparador activo: Grupo de educación
|
Este estudio implementa un programa de educación al paciente dirigido por farmacéuticos, diseñado para mejorar la adherencia al tratamiento y las creencias sobre la salud en personas con deficiencia de vitamina D (25(OH)D < 30 ng/mL). La intervención comienza con la recopilación de datos sociodemográficos y la administración de la Escala de Creencias sobre la Salud de la Vitamina D para establecer una línea base. La intervención principal consiste en proporcionar al grupo de intervención (n=30) asesoramiento oral estructurado y material educativo escrito (folletos para pacientes) sobre la importancia clínica y el uso adecuado de la vitamina D. En contraste, el grupo de control recibe atención estándar. Tres meses después de la intervención, se realizan evaluaciones de seguimiento por teléfono para reevaluar las creencias sobre la salud y medir la adherencia al tratamiento utilizando la Proporción de Posesión de Medicamentos (MPR, por sus siglas en inglés). Los criterios principales de éxito son lograr un MPR ≥ 8. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los Niveles Séricos de 25(OH)D
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Evaluación del estado de vitamina D mediante análisis de laboratorio sérico
|
Línea de base y 3 meses
|
|
Cambio en el Índice de Posesión de Medicación (MPR)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
|
Adherencia medida por MPR.
El objetivo se define como >80%
|
Línea de base y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .