低リスク甲状腺がんにおける意思決定支援の有効性
2026年4月11日 更新者：Yinin Hu、University of Maryland, Baltimore
低リスク甲状腺がんにおける患者向け意思決定支援ツールの有効性：意思決定不安の軽減と意思決定準備の向上
低リスクの甲状腺がんは非常にゆっくりと進行します。
このがんの患者の99%以上は少なくとも5年間生存します。
主な治療法は3つあります：甲状腺全体を切除する、がんのある部分だけを切除する、またはがんを甲状腺内に残して経過観察する。
3つの主な治療法での生存率はほぼ同じです。
患者が治療法を選択するのは難しい場合があり、特にがんの診断に不安を感じているときはなおさらです。
この研究では、登録された患者は、がんと診断された後、外科医に会う前に意思決定支援を受けます。
この意思決定支援はパンフレットです。
治療法に関する情報と、診察時に外科医に尋ねる質問リストが記載されています。
研究者は、この支援が患者の意思決定不安と意思決定準備状態を変化させるかどうかを検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yinin Hu, MD
- 電話番号：630-854-0191
- メール：yinin.hu@som.umaryland.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21210
- University of Maryland, Baltimore
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コンタクト：
- Yinin Hu, MD
- 電話番号：630-854-0191
- メール：yinin.hu@som.umaryland.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 低リスクの甲状腺がんまたは悪性が疑われる甲状腺結節
- 英語を話すことができる
除外基準：
- 当該の甲状腺結節／がんに関して、過去に外科医との相談歴がある
- がん／結節に高リスクの特徴がある（例：超音波検査で甲状腺外進展が認められる）
- 甲状腺がんの既往歴がある
- 甲状腺手術の既往歴がある
- 現在妊娠中である（患者報告による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべての参加者
すべての参加者は介入（意思決定支援）を受けます
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Pitt & Saucke (2020) が開発したCQUPLE（チャート＆質問プロンプトリスト）と呼ばれる意思決定支援ツール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決断葛藤
時間枠：(1) ベースライン、(2) 意思決定支援を受けた後（約1日目から30日目）、(3) 外科医クリニックの予約に行った後（約2日目から45日目）
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決断葛藤は、決断葛藤尺度（DCS）を用いて定量化されます。
範囲：0 [決断葛藤なし] から 100 [極めて高い決断葛藤]
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(1) ベースライン、(2) 意思決定支援を受けた後（約1日目から30日目）、(3) 外科医クリニックの予約に行った後（約2日目から45日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決断不安
時間枠：(1) ベースライン、(2) 意思決定支援ツール受取後（約1日目～30日目）、(3) 外科医クリニック受診後（約2日目～45日目）
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意思決定に関する不安は、Spielbergerの状態特性不安指標（STAI）の6項目の状態形式を使用して測定されます。
範囲：4.09 [非常に不安] から -4.14 [まったく不安ではない]。
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(1) ベースライン、(2) 意思決定支援ツール受取後（約1日目～30日目）、(3) 外科医クリニック受診後（約2日目～45日目）
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意思決定の準備
時間枠：(1) ベースライン、(2) 意思決定支援を受けた後（約1日目から30日目）、および(3) 外科医の診察を受けた後（約2日目から45日目）
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意思決定の準備状態は、意思決定段階（Stage-DM）尺度で測定されます。
範囲：1 [「選択肢について考え始めていない」] から 6 [「すでに決定しており、考えを変える可能性は低い」] まで。
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(1) ベースライン、(2) 意思決定支援を受けた後（約1日目から30日目）、および(3) 外科医の診察を受けた後（約2日目から45日目）
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意思決定支援ツールの受容性
時間枠：意思決定支援を受けた後（約1日目から30日目）
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意思決定支援の受容性は、意思決定準備尺度（Prep-DM）を用いて測定されます。
範囲：0 [意思決定準備の最低レベル] から 100 [意思決定準備の最高レベル] まで。
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意思決定支援を受けた後（約1日目から30日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月15日
一次修了 (推定)
2028年6月15日
研究の完了 (推定)
2029年6月15日
試験登録日
最初に提出
2026年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月11日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月11日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UMaryland-HP-00115411
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。