- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536412
Päätöksentekotyökalun tehokkuus matalan riskin kilpirauhassyövän hoidossa
lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore
Potilaskäyttöisen päätöksenteon tukityökalun tehokkuus päätöksentekoahdistuksen vähentämisessä ja päätöksentekovalmiusparannuksessa matalariskisen kilpirauhassyövän hoidossa
Matalan riskin kilpirauhassyöpä kasvaa hyvin hitaasti.
Yli 99 % tämän syövän potilaista selviytyy vähintään 5 vuotta.
On kolme pääasiallista hoitovaihtoehtoa: poista koko kilpirauhanen, poista vain se osa kilpirauhasta, jossa syöpä on, tai jätä syöpä kilpirauhaseen ja seuraa sitä.
Selviytyminen on samankaltaista kaikissa kolmessa pääasiallisessa hoitovaihtoehdossa.
Potilaiden voi olla vaikeaa valita hoitovaihtoehtoa, erityisesti kun he tuntevat ahdistusta syöpädiagnoosista.
Tässä tutkimuksessa rekisteröityneet potilaat saavat päätöksenteon tukivälineen sen jälkeen, kun he saavat tietää syövästä, mutta ennen kirurgin tapaamista.
Tämä päätöksenteon tukiväline on esite.
Se tarjoaa tietoa hoitovaihtoehdoista ja luettelon kysymyksistä, joita potilaat voivat esittää kirurgeilleen klinikkakäynnillään.
Tutkijat testaavat, muuttaako tämä tukiväline potilaiden päätösahdistusta ja päätöksenteon valmiusastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yinin Hu, MD
- Puhelinnumero: 630-854-0191
- Sähköposti: yinin.hu@som.umaryland.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21210
- University of Maryland, Baltimore
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinin Hu, MD
- Puhelinnumero: 630-854-0191
- Sähköposti: yinin.hu@som.umaryland.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matalariski-tyypin kilpirauhassyöpä tai pahanlaatuisuudeltaan epäilyttävä kilpirauhaskasvain
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi konsultaatio kirurgin kanssa kyseisen kilpirauhaskasvaimen / syövän suhteen
- Syövällä/kasvaimella on korkean riskin piirteitä (esim. ultraäänitutkimuksessa havaittu ekstratyroidaalinen levinneisyys)
- Kilpirauhassyövän historia
- Kilpirauhaskirurgian historia
- Tällä hetkellä raskaana (potilaan ilmoituksen mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat saavat interventiota (päätösapuväline)
|
Päätöksentekotyökalu, jonka Pitt & Saucke (2020) kehittivät nimeltään CQUPLE (kaavio & kysymyslistakehote)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonflikti
Aikaikkuna: (1) Alkutilanne, (2) päätöksenteon tukityökalun saamisen jälkeen (noin päivä 1 - päivä 30) ja (3) kirurgin vastaanotolle menon jälkeen (noin päivä 2 - päivä 45)
|
Päätöskonflikti määritetään kvantitatiivisesti Päätöskonfliktiasteikolla (DCS).
Alue: 0 [ei päätöskonfliktia] - 100 [erittäin korkea päätöskonflikti] |
(1) Alkutilanne, (2) päätöksenteon tukityökalun saamisen jälkeen (noin päivä 1 - päivä 30) ja (3) kirurgin vastaanotolle menon jälkeen (noin päivä 2 - päivä 45)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöshanhikki
Aikaikkuna: (1) Alkutilanne, (2) päätöksentekotyökalun vastaanottamisen jälkeen (noin päivästä 1 päivään 30), ja (3) kirurgin vastaanotolle menemisen jälkeen (noin päivästä 2 päivään 45)
|
Päätöksentekoon liittyvää ahdistusta mitataan Spielbergerin tilapiirreahdistusindeksin (STAI) 6-kohdaisella tilamuodolla.
Arvoväli: 4.09 [erittäin ahdistunut] - -4.14 [ei lainkaan ahdistunut].
|
(1) Alkutilanne, (2) päätöksentekotyökalun vastaanottamisen jälkeen (noin päivästä 1 päivään 30), ja (3) kirurgin vastaanotolle menemisen jälkeen (noin päivästä 2 päivään 45)
|
|
Päätöksenteon valmius
Aikaikkuna: (1) Perusarvo, (2) päätöksentekotyökalun saamisen jälkeen (noin päivä 1 - päivä 30) ja (3) kirurgin vastaanotolle menemisen jälkeen (noin päivä 2 - päivä 45)
|
Päätöksen valmiutta mitataan Päätöksentekovaiheen (Stage-DM) asteikolla.
Arvoalue: 1 ["en ole vielä alkanut pohtia vaihtoehtoja"] - 6 ["olen jo tehnyt päätöksen ja en todennäköisesti muuta mieltäni"].
|
(1) Perusarvo, (2) päätöksentekotyökalun saamisen jälkeen (noin päivä 1 - päivä 30) ja (3) kirurgin vastaanotolle menemisen jälkeen (noin päivä 2 - päivä 45)
|
|
Päätöstuen Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Käytettyään päätöksentekotukea (noin päivästä 1 päivään 30)
|
Päätöksenteon avustimen hyväksyttävyyttä mitataan Päätöksentekoon Valmistautumisen (Prep-DM) asteikolla.
Arvoväli: 0 [matalin päätöksentekoon valmistautumisen taso] - 100 [korkein päätöksentekoon valmistautumisen taso].
|
Käytettyään päätöksentekotukea (noin päivästä 1 päivään 30)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhasen papillaarinen mikrokarsinooma
- Tutkintatekniikat
- Päätöksen tukitekniikat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMaryland-HP-00115411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .