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Entscheidungshilfe-Wirksamkeit bei Schilddrüsenkrebs mit geringem Risiko

11. April 2026 aktualisiert von: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore

Wirksamkeit eines patientenorientierten Entscheidungshilfetools bei der Verringerung von Entscheidungsängsten und Verbesserung der Entscheidungsbereitschaft bei Niedrigrisiko-Schilddrüsenkrebs

Niedrigrisiko-Schilddrüsenkrebs wächst sehr langsam. Mehr als 99% der Patienten mit dieser Krebsart überleben mindestens 5 Jahre. Es gibt 3 Hauptbehandlungsoptionen: Entfernung der gesamten Schilddrüse, Entfernung nur des Teils der Schilddrüse mit dem Krebs oder Belassen des Krebses in der Schilddrüse und Überwachung. Die Überlebensrate ist bei den 3 Hauptbehandlungsoptionen ähnlich. Es kann für Patienten schwierig sein, eine Behandlungsoption zu wählen, insbesondere wenn sie wegen der Krebsdiagnose ängstlich sind. In dieser Studie erhalten eingeschriebene Patienten eine Entscheidungshilfe, nachdem sie erfahren haben, dass sie Krebs haben, aber bevor sie einen Chirurgen treffen. Diese Entscheidungshilfe ist ein Faltblatt. Es enthält Informationen über die Behandlungsoptionen und eine Liste von Fragen, die Patienten ihrem Chirurgen bei ihrem Klinikbesuch stellen können. Die Forscher werden testen, ob diese Hilfe die Entscheidungsangst und Entscheidungsbereitschaft der Patienten verändert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niedrigrisiko-Schilddrüsenkrebs oder Schilddrüsenknoten mit Verdacht auf Malignität
  • Englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Konsultation mit einem Chirurgen bezüglich des betreffenden Schilddrüsenknotens/Krebses
  • Krebs/Knoten weist Hochrisikomerkmale auf (z.B. extratthyroidale Ausdehnung im Ultraschall)
  • Anamnese von Schilddrüsenkrebs
  • Anamnese von Schilddrüsenoperation
  • Derzeit schwanger (laut Patientenangabe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer erhalten die Intervention (Entscheidungshilfe)
Sonstiges: Entscheidungshilfe
Entscheidungshilfe von Pitt & Saucke (2020) namens CQUPLE (Chart & Question Prompt List)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) nach Erhalt der Entscheidungshilfe (ca. Tag 1 bis Tag 30) und (3) nach dem Termin in der chirurgischen Klinik (ca. Tag 2 bis Tag 45)
Entscheidungskonflikte werden mit der Decisional Conflict Scale (DCS) quantifiziert. Bereich: 0 [kein Entscheidungskonflikt] bis 100 [extrem hoher Entscheidungskonflikt]
(1) Ausgangswert, (2) nach Erhalt der Entscheidungshilfe (ca. Tag 1 bis Tag 30) und (3) nach dem Termin in der chirurgischen Klinik (ca. Tag 2 bis Tag 45)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungsangst
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) nach Erhalt der Entscheidungshilfe (ca. Tag 1 bis Tag 30) und (3) nach dem Besuch der chirurgischen Sprechstunde (ca. Tag 2 bis Tag 45)
Die Angst vor Entscheidungsfindung wird mit Spielbergers State Trait Anxiety Index (STAI) 6-Item-State-Form gemessen. Bereich: 4.09 [sehr ängstlich] bis -4.14 [überhaupt nicht ängstlich].
(1) Ausgangswert, (2) nach Erhalt der Entscheidungshilfe (ca. Tag 1 bis Tag 30) und (3) nach dem Besuch der chirurgischen Sprechstunde (ca. Tag 2 bis Tag 45)
Entscheidungsbereitschaft
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) nach Erhalt der Entscheidungshilfe (ca. Tag 1 bis Tag 30) und (3) nach dem Besuch der chirurgischen Ambulanz (ca. Tag 2 bis Tag 45)
Die Entscheidungsbereitschaft wird mit der Stage of Decision-making (Stage-DM)-Skala gemessen. Bereich: 1 ["habe noch nicht begonnen, über die Wahlmöglichkeiten nachzudenken"] bis 6 ["habe bereits eine Entscheidung getroffen und werde meine Meinung wahrscheinlich nicht mehr ändern"].
(1) Ausgangswert, (2) nach Erhalt der Entscheidungshilfe (ca. Tag 1 bis Tag 30) und (3) nach dem Besuch der chirurgischen Ambulanz (ca. Tag 2 bis Tag 45)
Akzeptanz der Entscheidungshilfe
Zeitfenster: Nach Erhalt der Entscheidungshilfe (ca. Tag 1 bis Tag 30)
Die Akzeptanz der Entscheidungshilfe wird mit der Preparation for Decision-Making (Prep-DM)-Skala gemessen. Bereich: 0 [niedrigste Stufe der Vorbereitung auf Entscheidungsfindung] bis 100 [höchste Stufe der Vorbereitung auf Entscheidungsfindung].
Nach Erhalt der Entscheidungshilfe (ca. Tag 1 bis Tag 30)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMaryland-HP-00115411

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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