Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av beslutningsstøtte ved lavrisiko for skjoldbruskkreft

11. april 2026 oppdatert av: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore

Effekten av en pasientrettet beslutningsstøtte for å redusere beslutningsangst og forbedre beslutningsklarhet ved lavrisiko skjoldbruskkreft

Lavrisiko skjoldbruskkjertelkreft vokser veldig sakte. Mer enn 99% av pasienter med denne krefttypen overlever i minst 5 år. Det er 3 hovedbehandlingsalternativer: fjerne hele skjoldbruskkjertelen, fjerne bare den delen av skjoldbruskkjertelen som har kreft, eller la kreften være i skjoldbruskkjertelen og overvåke den. Overlevelse er lik for de 3 hovedbehandlingsalternativene. Det kan være vanskelig for pasienter å velge et behandlingsalternativ, spesielt når de føler seg engstelige på grunn av kreftdiagnosen. I denne studien vil innskrevne pasienter motta en beslutningsstøtte etter at de har fått vite at de har kreft, men før de møter en kirurg. Denne beslutningsstøtten er et brosjyre. Den gir informasjon om behandlingsalternativene og en liste med spørsmål for pasienter å stille til sine kirurger ved klinikkbesøket. Forskerne vil teste om denne støtten endrer pasienters beslutningsangst og beslutningsberedskap.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lavrisiko skjoldbruskkjertelkreft eller skjoldbruskkjertelknute mistenkt for ondartethet
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere konsultasjon med kirurg angående den aktuelle skjoldbruskkjertelknuten/kreften
  • Kreft/knute har høye risikofaktorer (f.eks. ekstrathyroidal utvidelse på ultralyd)
  • Tidligere skjoldbruskkjertelkreft
  • Tidligere skjoldbruskkjerteloperasjon
  • For tiden gravid (ifølge pasientrapport)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere
Alle deltakere mottar intervensjonen (beslutningsstøtte)
Annen: Beslutningsstøtte
Beslutningsstøtteverktøy utviklet av Pitt & Saucke (2020) kalt CQUPLE (diagram & spørsmålspromptliste)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avgjørelseskonflikt
Tidsramme: (1) Utgangspunkt, (2) etter å ha mottatt beslutningsstøtte (ca. dag 1 til dag 30), og (3) etter å ha besøkt kirurgisk poliklinikk (ca. dag 2 til dag 45)
Beslutningskonflikt vil bli kvantifisert med Decisional Conflict Scale (DCS). Rekkevidde: 0 [ingen beslutningskonflikt] til 100 [ekstremt høy beslutningskonflikt]
(1) Utgangspunkt, (2) etter å ha mottatt beslutningsstøtte (ca. dag 1 til dag 30), og (3) etter å ha besøkt kirurgisk poliklinikk (ca. dag 2 til dag 45)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsangst
Tidsramme: (1) Utgangspunkt, (2) etter å ha mottatt beslutningsstøtte (ca. dag 1 til dag 30), og (3) etter å ha gått til kirurgisk klinikkavtale (ca. dag 2 til dag 45)
Angst knyttet til beslutningstaking vil bli målt ved hjelp av Spielbergers State Trait Anxiety Index (STAI) 6-spørsmål tilstandsform. Rekkevidde: 4.09 [svært engstelig] til -4.14 [ikke engstelig i det hele tatt].
(1) Utgangspunkt, (2) etter å ha mottatt beslutningsstøtte (ca. dag 1 til dag 30), og (3) etter å ha gått til kirurgisk klinikkavtale (ca. dag 2 til dag 45)
Beslutningsklarhet
Tidsramme: (1) Utgangspunkt, (2) etter å ha mottatt beslutningsstøtteverktøy (ca. dag 1 til dag 30), og (3) etter å ha vært på time hos kirurg (ca. dag 2 til dag 45)
Beslutningsforberedelse vil bli målt med Stage of Decision-making (Stage-DM)-skalaen. Område: 1 ["har ikke begynt å tenke på valgene"] til 6 ["har allerede tatt en avgjørelse og er usannsynlig at jeg vil endre mening"].
(1) Utgangspunkt, (2) etter å ha mottatt beslutningsstøtteverktøy (ca. dag 1 til dag 30), og (3) etter å ha vært på time hos kirurg (ca. dag 2 til dag 45)
Beslutningsstøtte Akseptabilitet
Tidsramme: Etter å ha mottatt beslutningsstøtte (ca. dag 1 til dag 30)
Akseptabiliteten for beslutningsstøtteverktøyet vil bli målt med forberedelsesskalaen for beslutningstaking (Prep-DM). Område: 0 [laveste nivå av forberedelse for beslutningstaking] til 100 [høyeste nivå av forberedelse for beslutningstaking].
Etter å ha mottatt beslutningsstøtte (ca. dag 1 til dag 30)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMaryland-HP-00115411

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere