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Efficacia degli Ausili Decisionali nel Cancro della Tiroide a Basso Rischio

11 aprile 2026 aggiornato da: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore

Efficacia di un supporto decisionale rivolto ai pazienti nel ridurre l'ansia decisionale e migliorare la prontezza decisionale nel carcinoma tiroideo a basso rischio

Il cancro della tiroide a basso rischio cresce molto lentamente. Più del 99% dei pazienti con questo cancro sopravvive per almeno 5 anni. Ci sono 3 opzioni di trattamento principali: rimuovere l'intera tiroide, rimuovere solo la parte della tiroide con il cancro, o lasciare il cancro nella tiroide e monitorarlo. La sopravvivenza è simile tra le 3 opzioni di trattamento principali. Può essere difficile per i pazienti scegliere un'opzione di trattamento, specialmente quando si sentono ansiosi per la diagnosi di cancro. In questo studio, i pazienti arruolati riceveranno un aiuto decisionale dopo aver scoperto di avere il cancro ma prima di incontrare un chirurgo. Questo aiuto decisionale è un opuscolo. Fornisce informazioni sulle opzioni di trattamento e un elenco di domande che i pazienti possono porre ai loro chirurghi durante la visita clinica. Gli investigatori testeranno se questo aiuto cambia l'ansia decisionale e la prontezza decisionale del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21210

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tumore tiroideo a basso rischio o nodulo tiroideo sospetto per malignità
  • Parlanti inglese

Criteri di esclusione:

  • Precedente consulto con il chirurgo riguardo al nodulo tiroideo / tumore in questione
  • Il tumore/nodulo presenta caratteristiche di alto rischio (ad esempio estensione extratiroidea all'ecografia)
  • Storia di tumore tiroideo
  • Storia di chirurgia tiroidea
  • Attualmente in gravidanza (secondo il resoconto del paziente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i Partecipanti
Tutti i partecipanti ricevono l'intervento (strumento decisionale)
Altro: Sussidio Decisionale
Decision aid sviluppato da Pitt & Saucke (2020) chiamato CQUPLE (chart & question prompt list)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto Decisionale
Lasso di tempo: (1) Baseline, (2) dopo aver ricevuto lo strumento decisionale (circa dal Giorno 1 al Giorno 30) e (3) dopo essere andati all'appuntamento con il chirurgo (circa dal Giorno 2 al Giorno 45)
Il conflitto decisionale sarà quantificato con la Scala del Conflitto Decisionale (DCS). Intervallo: 0 [nessun conflitto decisionale] a 100 [conflitto decisionale estremamente elevato]
(1) Baseline, (2) dopo aver ricevuto lo strumento decisionale (circa dal Giorno 1 al Giorno 30) e (3) dopo essere andati all'appuntamento con il chirurgo (circa dal Giorno 2 al Giorno 45)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia Decisionale
Lasso di tempo: (1) Baseline, (2) dopo aver ricevuto l'ausilio decisionale (circa Giorno 1 a Giorno 30), e (3) dopo essere andati all'appuntamento con il chirurgo in clinica (circa Giorno 2 a Giorno 45)
L'ansia legata al processo decisionale sarà misurata utilizzando la forma a 6 item dello stato dell'Indice di Ansia di Stato e di Tratto di Spielberger (STAI). Intervallo: da 4,09 [molto ansioso] a -4,14 [per niente ansioso].
(1) Baseline, (2) dopo aver ricevuto l'ausilio decisionale (circa Giorno 1 a Giorno 30), e (3) dopo essere andati all'appuntamento con il chirurgo in clinica (circa Giorno 2 a Giorno 45)
Pronti per la Decisione
Lasso di tempo: (1) Basale, (2) dopo aver ricevuto l'ausilio decisionale (circa dal Giorno 1 al Giorno 30), e (3) dopo essere andato all'appuntamento in clinica con il chirurgo (circa dal Giorno 2 al Giorno 45)
La prontezza decisionale sarà misurata con la scala dello Stadio del Processo Decisionale (Stage-DM). Intervallo: 1 ["non ho ancora iniziato a pensare alle scelte"] a 6 ["ho già preso una decisione ed è improbabile che cambi idea"].
(1) Basale, (2) dopo aver ricevuto l'ausilio decisionale (circa dal Giorno 1 al Giorno 30), e (3) dopo essere andato all'appuntamento in clinica con il chirurgo (circa dal Giorno 2 al Giorno 45)
Accettabilità dello Strumento di Supporto alla Decisione
Lasso di tempo: Dopo aver ricevuto l’ausilio decisionale (circa dal Giorno 1 al Giorno 30)
L'accettabilità dello strumento di supporto decisionale sarà misurata con la scala di Preparazione alla Decisione (Prep-DM). Intervallo: 0 [livello più basso di preparazione alla decisione] a 100 [livello più alto di preparazione alla decisione].
Dopo aver ricevuto l’ausilio decisionale (circa dal Giorno 1 al Giorno 30)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMaryland-HP-00115411

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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