Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rozhodovací pomůcky u nízkorizikové rakoviny štítné žlázy

11. dubna 2026 aktualizováno: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore

Účinnost pacientům určené pomůcky pro rozhodování při snižování úzkosti z rozhodování a zlepšování připravenosti na rozhodování u nízkorizikové rakoviny štítné žlázy

Nízko rizikový karcinom štítné žlázy roste velmi pomalu. Více než 99 % pacientů s tímto karcinomem přežívá alespoň 5 let. Existují 3 hlavní možnosti léčby: odstranit celou štítnou žlázu, odstranit pouze část štítné žlázy s karcinomem nebo nechat karcinom ve štítné žláze a sledovat ho. Přežití je podobné u všech 3 hlavních možností léčby. Pro pacienty může být obtížné zvolit si možnost léčby, zejména když se cítí úzkostně kvůli diagnóze karcinomu. V této studii budou zařazení pacienti obdržet rozhodovací pomůcku poté, co se dozvědí, že mají karcinom, ale před setkáním s chirurgem. Tato rozhodovací pomůcka je brožura. Poskytuje informace o možnostech léčby a seznam otázek, které si pacienti mohou položit svým chirurgům při návštěvě kliniky. Výzkumníci otestují, zda tato pomůcka změní úzkost pacientů z rozhodování a jejich připravenost k rozhodnutí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Nízkorizikový karcinom štítné žlázy nebo uzlík štítné žlázy podezřelý z malignity
  • Anglicky mluvící

Exkluzní kritéria:

  • Předchozí konzultace s chirurgem ohledně daného uzlu/karcinomu štítné žlázy
  • Karcinom/uzel vykazuje vysokorizikové znaky (např. extratyroidální šíření na ultrazvuku)
  • Anamnéza karcinomu štítné žlázy
  • Anamnéza chirurgického zákroku na štítné žláze
  • Aktuální těhotenství (dle hlášení pacientky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Všichni účastníci dostávají intervenci (pomůcka pro rozhodování)
Jiný: Nástroj pro rozhodování
Nástroj pro podporu rozhodování vyvinutý Pittem & Saucke (2020) nazvaný CQUPLE (graf & seznam podnětů k otázkám)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: (1) Výchozí stav, (2) po obdržení pomůcky pro rozhodování (přibližně den 1 až den 30) a (3) po návštěvě u chirurga na klinice (přibližně den 2 až den 45)
Rozhodovací konflikt bude kvantifikován pomocí Škály rozhodovacího konfliktu (DCS).
Rozsah: 0 [žádný rozhodovací konflikt] až 100 [extrémně vysoký rozhodovací konflikt]
(1) Výchozí stav, (2) po obdržení pomůcky pro rozhodování (přibližně den 1 až den 30) a (3) po návštěvě u chirurga na klinice (přibližně den 2 až den 45)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost z rozhodování
Časové okno: (1) Výchozí stav, (2) po obdržení rozhodovací pomůcky (přibližně den 1 až den 30) a (3) po návštěvě chirurgické kliniky (přibližně den 2 až den 45)
Úzkost z rozhodování bude měřena pomocí Spielbergerova indexu stavové a osobnostní úzkosti (STAI) 6-položkové formy stavu. Rozsah: 4,09 [velmi úzkostný] až -4,14 [vůbec neúzkostný].
(1) Výchozí stav, (2) po obdržení rozhodovací pomůcky (přibližně den 1 až den 30) a (3) po návštěvě chirurgické kliniky (přibližně den 2 až den 45)
Připravenost k rozhodnutí
Časové okno: (1) Výchozí stav, (2) po obdržení rozhodovací pomůcky (přibližně den 1 až den 30) a (3) po návštěvě u chirurga na klinice (přibližně den 2 až den 45)
Rozhodovací připravenost bude měřena pomocí stupnice fáze rozhodování (Stage-DM). Rozsah: 1 ["ještě jsem ani nezačal/a přemýšlet o možnostech"] až 6 ["rozhodnutí jsem již učinil/a a je nepravděpodobné, že bych je změnil/a"].
(1) Výchozí stav, (2) po obdržení rozhodovací pomůcky (přibližně den 1 až den 30) a (3) po návštěvě u chirurga na klinice (přibližně den 2 až den 45)
Přijatelnost rozhodovací pomůcky
Časové okno: Po obdržení pomůcky pro rozhodování (přibližně den 1 až den 30)
Přijatelnost rozhodovací pomůcky bude měřena pomocí škály přípravy na rozhodování (Prep-DM). Rozsah: 0 [nejnižší úroveň přípravy na rozhodování] až 100 [nejvyšší úroveň přípravy na rozhodování].
Po obdržení pomůcky pro rozhodování (přibližně den 1 až den 30)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMaryland-HP-00115411

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit