저위험 갑상선암에서 의사결정 보조 도구의 효과
2026년 4월 11일 업데이트: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore
저위험 갑상선암에서 환자 대면 의사결정 보조 도구가 의사결정 불안 감소 및 의사결정 준비도 향상에 미치는 효과
저위험 갑상선암은 매우 느리게 자랍니다.
이 암을 가진 환자의 99% 이상이 최소 5년 이상 생존합니다.
3가지 주요 치료 옵션이 있습니다: 갑상선 전체를 제거하거나, 암이 있는 갑상선 부분만 제거하거나, 갑상선에 암을 남겨두고 관찰합니다.
3가지 주요 치료 옵션 간 생존율은 유사합니다.
환자가 치료 옵션을 선택하기 어려울 수 있으며, 특히 암 진단에 대해 불안을 느낄 때 더욱 그렇습니다.
이 연구에서 등록된 환자는 암 진단을 받은 후 외과 의사를 만나기 전에 결정 보조 도구를 받게 됩니다.
이 결정 보조 도구는 팸플릿입니다.
이 팸플릿은 치료 옵션에 대한 정보와 환자가 진료 방문 시 외과 의사에게 물어볼 수 있는 질문 목록을 제공합니다.
연구자들은 이 보조 도구가 환자의 결정 불안과 결정 준비도를 변화시키는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yinin Hu, MD
- 전화번호: 630-854-0191
- 이메일: yinin.hu@som.umaryland.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21210
- University of Maryland, Baltimore
-
연락하다:
- Yinin Hu, MD
- 전화번호: 630-854-0191
- 이메일: yinin.hu@som.umaryland.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 저위험 갑상선암 또는 악성 의심 갑상선 결절
- 영어 사용 가능자
제외 기준:
- 해당 갑상선 결절/암에 대해 외과의사와 사전 상담 경험
- 암/결절에 고위험 특징 존재 (예: 초음파상 갑상선 외 확장)
- 갑상선암 병력
- 갑상선 수술 병력
- 현재 임신 중 (환자 보고 기준)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
모든 참가자가 중재(의사 결정 보조)를 받습니다
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Pitt & Saucke (2020)가 개발한 의사결정 보조 도구 CQUPLE (차트 및 질문 프롬프트 목록)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등
기간: (1) 기준선, (2) 의사 결정 보조 도구 수신 후 (대략 1일차부터 30일차까지), (3) 외과 의사 클리닉 예약 후 (대략 2일차부터 45일차까지)
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결정 갈등은 결정 갈등 척도(DCS)로 측정됩니다.
범위: 0 [결정 갈등 없음] ~ 100 [매우 높은 결정 갈등]
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(1) 기준선, (2) 의사 결정 보조 도구 수신 후 (대략 1일차부터 30일차까지), (3) 외과 의사 클리닉 예약 후 (대략 2일차부터 45일차까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결정 불안
기간: (1) 기준선, (2) 의사결정 지원 도구 수령 후 (대략 1일차에서 30일차), (3) 외과 의사 진료 예약 후 (대략 2일차에서 45일차)
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의사 결정에 대한 불안은 Spielberger의 상태 특성 불안 지수(STAI) 6항목 상태 형식을 사용하여 측정됩니다.
범위: 4.09 [매우 불안함]에서 -4.14 [전혀 불안하지 않음].
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(1) 기준선, (2) 의사결정 지원 도구 수령 후 (대략 1일차에서 30일차), (3) 외과 의사 진료 예약 후 (대략 2일차에서 45일차)
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의사 결정 준비도
기간: (1) 기준선, (2) 의사결정 도구 수신 후 (대략 1일차부터 30일차), (3) 외과 의사 진료 예약 후 (대략 2일차부터 45일차)
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결정 준비도는 의사결정 단계(Stage-DM) 척도로 측정됩니다.
범위: 1 ["선택에 대해 생각하기 시작하지 않았음"]부터 6 ["이미 결정을 내렸으며 마음을 바꿀 가능성이 낮음"]까지.
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(1) 기준선, (2) 의사결정 도구 수신 후 (대략 1일차부터 30일차), (3) 외과 의사 진료 예약 후 (대략 2일차부터 45일차)
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결정 지원 도구 수용성
기간: 의사 결정 보조 도구를 받은 후 (대략 1일차에서 30일차)
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의사 결정 준비도는 Preparation for Decision-Making (Prep-DM) 척도로 측정됩니다.
범위: 0 [의사 결정 준비 최저 수준] ~ 100 [의사 결정 준비 최고 수준].
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의사 결정 보조 도구를 받은 후 (대략 1일차에서 30일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMaryland-HP-00115411
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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