Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningsstøtteeffektivitet ved lavrisiko skjoldbruskkirtelkræft

11. april 2026 opdateret af: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore

Effekten af et patientvendt beslutningsværktøj til at reducere beslutningsangst og forbedre beslutningsklarhed ved lavrisiko thyreoideacancer

Lav-risiko skjoldbruskkirtelkræft vokser meget langsomt. Mere end 99% af patienter med denne kræft overlever i mindst 5 år. Der er 3 hovedbehandlingsmuligheder: fjern hele skjoldbruskkirtlen, fjern kun den del af skjoldbruskkirtlen, hvor kræften sidder, eller lad kræften være i skjoldbruskkirtlen og overvåg den. Overlevelsen er ens for de 3 hovedbehandlingsmuligheder. Det kan være svært for patienter at vælge en behandlingsmulighed, især når de føler sig ængstelige over kræftdiagnosen. I denne studie vil indskrevne patienter modtage en beslutningsstøtte efter at have fået at vide, at de har kræft, men før de møder en kirurg. Denne beslutningsstøtte er en pjece. Den giver information om behandlingsmulighederne og en liste over spørgsmål, som patienter kan stille til deres kirurger ved klinikbesøget. Forskerne vil teste, om denne støtte ændrer patienternes beslutningsængst og beslutningsparathed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavrisiko-skjoldbruskkirtelkræft eller skjoldbruskkirtelknude mistænkt for malignitet
  • Engelsktalende

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere konsultation med kirurg vedrørende den pågældende skjoldbruskkirtelknude/kræft
  • Kræft/knude har højrisikokarakteristika (f.eks. ekstrathyroidal udvidelse på ultralyd)
  • Tidligere skjoldbruskkirtelkræft
  • Tidligere skjoldbruskkirtelkirurgi
  • Nuværende graviditet (ifølge patientrapport)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle Deltagere
Alle deltagere modtager interventionen (beslutningsstøtte)
Andet: Beslutningshjælp
Beslutningshjælp udviklet af Pitt & Saucke (2020) kaldet CQUPLE (diagram & spørgsmålsliste)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: (1) Baseline, (2) efter at have modtaget beslutningsstøtte (ca. dag 1 til dag 30), og (3) efter at have været til kirurgisk klinikaftale (ca. dag 2 til dag 45)
Beslutningskonflikt vil blive kvantificeret med Decisional Conflict Scale (DCS).
Interval: 0 [ingen beslutningskonflikt] til 100 [ekstremt høj beslutningskonflikt]
(1) Baseline, (2) efter at have modtaget beslutningsstøtte (ca. dag 1 til dag 30), og (3) efter at have været til kirurgisk klinikaftale (ca. dag 2 til dag 45)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsangst
Tidsramme: (1) Baseline, (2) efter modtagelse af beslutningshjælp (ca. dag 1 til dag 30), og (3) efter at have været til konsultation hos kirurg (ca. dag 2 til dag 45)
Angst vedrørende beslutningstagning måles ved hjælp af Spielberger's State Trait Anxiety Index (STAI) 6-item state form. Interval: 4.09 [meget angst] til -4.14 [slet ikke angst].
(1) Baseline, (2) efter modtagelse af beslutningshjælp (ca. dag 1 til dag 30), og (3) efter at have været til konsultation hos kirurg (ca. dag 2 til dag 45)
Beslutningsparathed
Tidsramme: (1) Baseline, (2) efter at have modtaget beslutningshjælp (ca. dag 1 til dag 30) og (3) efter at have deltaget i kirurgisk klinikaftale (ca. dag 2 til dag 45)
Beslutningsparathed vil blive målt med Stage of Decision-making (Stage-DM) skalaen. Interval: 1 ["har ikke begyndt at tænke på valgmulighederne"] til 6 ["har allerede truffet en beslutning og er usandsynligt at jeg vil ændre mening"].
(1) Baseline, (2) efter at have modtaget beslutningshjælp (ca. dag 1 til dag 30) og (3) efter at have deltaget i kirurgisk klinikaftale (ca. dag 2 til dag 45)
Beslutningshjælp Acceptabilitet
Tidsramme: Efter modtagelse af beslutningsstøtte (ca. dag 1 til dag 30)
Acceptabilitet af beslutningsstøtte værktøjet vil blive målt med forberedelsesskalaen for beslutningstagning (Prep-DM). Interval: 0 [laveste niveau af forberedelse til beslutningstagning] til 100 [højeste niveau af forberedelse til beslutningstagning].
Efter modtagelse af beslutningsstøtte (ca. dag 1 til dag 30)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMaryland-HP-00115411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner