Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Ajuda à Decisão no Cancro da Tiróide de Baixo Risco

11 de abril de 2026 atualizado por: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore

Eficácia de uma Ferramenta de Apoio à Decisão para Doentes na Redução da Ansiedade de Decisão e na Melhoria da Preparação para a Decisão no Cancro da Tiróide de Baixo Risco

O cancro da tiroide de baixo risco cresce muito lentamente. Mais de 99% dos pacientes com este cancro sobrevivem pelo menos 5 anos. Existem 3 opções principais de tratamento: remover toda a tiroide, remover apenas a parte da tiroide com o cancro ou deixar o cancro na tiroide e monitorizá-lo. A sobrevivência é semelhante entre as 3 principais opções de tratamento. Pode ser difícil para os pacientes escolherem uma opção de tratamento, especialmente quando se sentem ansiosos com o diagnóstico de cancro. Neste estudo, os pacientes inscritos receberão uma ajuda para a decisão após descobrirem que têm cancro, mas antes de se encontrarem com um cirurgião. Esta ajuda para a decisão é um panfleto. Ele fornece informações sobre as opções de tratamento e uma lista de perguntas para os pacientes fazerem aos seus cirurgiões na consulta clínica. Os investigadores testarão se esta ajuda altera a ansiedade de decisão e a prontidão para a decisão dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Cancro da tiroide de baixo risco ou nódulo da tiroide suspeito de malignidade
  • Fala inglês

Critérios de Exclusão:

  • Consulta prévia com cirurgião relativamente ao nódulo/cancro da tiroide em questão
  • O cancro/nódulo apresenta características de alto risco (ex. extensão extratiroideia na ecografia)
  • Histórico de cancro da tiroide
  • Histórico de cirurgia à tiroide
  • Atualmente grávida (por declaração da paciente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os Participantes
Todos os participantes recebem a intervenção (auxílio para decisão)
Outro: Auxílio à Decisão
Auxílio de decisão desenvolvido por Pitt & Saucke (2020) denominado CQUPLE (lista de perguntas e gráfico)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito Decisório
Prazo: (1) Linha de base, (2) após receber o auxílio de decisão (aproximadamente Dia 1 a Dia 30) e (3) após ir à consulta com o cirurgião (aproximadamente Dia 2 a Dia 45)
O conflito decisional será quantificado com a Escala de Conflito Decisional (DCS). Intervalo: 0 [sem conflito decisional] a 100 [conflito decisional extremamente elevado]
(1) Linha de base, (2) após receber o auxílio de decisão (aproximadamente Dia 1 a Dia 30) e (3) após ir à consulta com o cirurgião (aproximadamente Dia 2 a Dia 45)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade de Decisão
Prazo: (1) Linha de base, (2) após receber a ajuda de decisão (aproximadamente Dia 1 a Dia 30), e (3) após ir à consulta com o cirurgião (aproximadamente Dia 2 a Dia 45)
A ansiedade em relação à tomada de decisão será medida através do formulário de estado de 6 itens do Índice de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger (STAI). Intervalo: 4.09 [altamente ansioso] a -4.14 [nada ansioso].
(1) Linha de base, (2) após receber a ajuda de decisão (aproximadamente Dia 1 a Dia 30), e (3) após ir à consulta com o cirurgião (aproximadamente Dia 2 a Dia 45)
Prontidão para Decisão
Prazo: (1) Linha de base, (2) após receber a ferramenta de apoio à decisão (aproximadamente Dia 1 a Dia 30), e (3) após ir à consulta com o cirurgião (aproximadamente Dia 2 a Dia 45)
A prontidão para a decisão será medida com a escala de Estágio de Tomada de Decisão (Stage-DM). Intervalo: 1 ["ainda não comecei a pensar nas opções"] a 6 ["já tomei uma decisão e é improvável que mude de ideias"].
(1) Linha de base, (2) após receber a ferramenta de apoio à decisão (aproximadamente Dia 1 a Dia 30), e (3) após ir à consulta com o cirurgião (aproximadamente Dia 2 a Dia 45)
Aceitabilidade da Ajuda à Decisão
Prazo: Após receber o auxílio de decisão (aproximadamente do Dia 1 ao Dia 30)
A aceitabilidade da ajuda na decisão será medida com a escala de Preparação para a Tomada de Decisão (Prep-DM). Intervalo: 0 [nível mais baixo de preparação para a tomada de decisão] a 100 [nível mais alto de preparação para a tomada de decisão].
Após receber o auxílio de decisão (aproximadamente do Dia 1 ao Dia 30)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMaryland-HP-00115411

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever