Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Beslissingsondersteuning bij Laagrisico Schildklierkanker

11 april 2026 bijgewerkt door: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore

Effectiviteit van een patiëntgerichte beslissingsondersteuning bij het verminderen van beslissingsangst en het verbeteren van beslissingsbereidheid bij laagrisico schildklierkanker

Laag-risico schildklierkanker groeit zeer langzaam. Meer dan 99% van de patiënten met deze kanker overleeft minstens 5 jaar. Er zijn 3 belangrijke behandelingsopties: verwijder de hele schildklier, verwijder alleen het deel van de schildklier met de kanker erin, of laat de kanker in de schildklier zitten en houd deze in de gaten. De overleving is vergelijkbaar bij de 3 belangrijkste behandelingsopties. Het kan moeilijk zijn voor patiënten om een behandelingsoptie te kiezen, vooral wanneer ze angstig zijn over de kankerdiagnose. In deze studie zullen ingeschreven patiënten een beslissingshulpmiddel ontvangen nadat ze hebben ontdekt dat ze kanker hebben, maar voordat ze een chirurg ontmoeten. Dit beslissingshulpmiddel is een brochure. Het geeft informatie over de behandelingsopties en een lijst met vragen voor patiënten om aan hun chirurgen te stellen tijdens hun kliniekbezoek. De onderzoekers zullen testen of dit hulpmiddel de beslissingsangst en beslissingsbereidheid van patiënten verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laagrisico schildklierkanker of schildkliernodule verdacht voor maligniteit
  • Engelssprekend

Exclusiecriteria:

  • Eerdere consultatie met chirurg over de betreffende schildkliernodule/kanker
  • Kanker/nodule heeft hoogrisicokenmerken (bijv. extratthyroidale extensie op echografie)
  • Voorgeschiedenis van schildklierkanker
  • Voorgeschiedenis van schildklierchirurgie
  • Momenteel zwanger (volgens patiëntrapport)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle deelnemers
Alle deelnemers ontvangen de interventie (beslissingsondersteuning)
Ander: Beslissingshulpmiddel
Beslissingshulpmiddel ontwikkeld door Pitt & Saucke (2020) genaamd CQUPLE (grafiek & vragenpromptlijst)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besluitvormingsconflict
Tijdsspanne: (1) Uitgangswaarde, (2) na ontvangst van de beslissingsondersteuning (ongeveer dag 1 tot dag 30), en (3) na het bezoek aan de chirurg in de kliniek (ongeveer dag 2 tot dag 45)
Beslissingsconflict wordt gekwantificeerd met de Decisional Conflict Scale (DCS). Bereik: 0 [geen beslissingsconflict] tot 100 [extreem hoog beslissingsconflict]
(1) Uitgangswaarde, (2) na ontvangst van de beslissingsondersteuning (ongeveer dag 1 tot dag 30), en (3) na het bezoek aan de chirurg in de kliniek (ongeveer dag 2 tot dag 45)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsangst
Tijdsspanne: (1) Basiswaarde, (2) na ontvangst van het beslissingshulpmiddel (ongeveer dag 1 tot dag 30), en (3) na bezoek aan de chirurgische kliniek (ongeveer dag 2 tot dag 45)
Angst over besluitvorming wordt gemeten met de 6-item state-vorm van Spielberger's State Trait Anxiety Index (STAI). Bereik: 4.09 [zeer angstig] tot -4.14 [helemaal niet angstig].
(1) Basiswaarde, (2) na ontvangst van het beslissingshulpmiddel (ongeveer dag 1 tot dag 30), en (3) na bezoek aan de chirurgische kliniek (ongeveer dag 2 tot dag 45)
Besluitvaardigheid
Tijdsspanne: (1) Basislijn, (2) na ontvangst van het beslissingshulpmiddel (ongeveer dag 1 tot dag 30), en (3) na het bezoek aan de kliniek van de chirurg (ongeveer dag 2 tot dag 45)
De besluitvaardigheid wordt gemeten met de Stage of Decision-making (Stage-DM) schaal. Bereik: 1 ["ben nog niet begonnen na te denken over de keuzes"] tot 6 ["heb al een beslissing genomen en ben waarschijnlijk niet van gedachten te veranderen"].
(1) Basislijn, (2) na ontvangst van het beslissingshulpmiddel (ongeveer dag 1 tot dag 30), en (3) na het bezoek aan de kliniek van de chirurg (ongeveer dag 2 tot dag 45)
Acceptatie van de Beslissingsondersteuning
Tijdsspanne: Na ontvangst van de beslissingshulp (ongeveer dag 1 tot dag 30)
De acceptatie van het beslissingshulpmiddel wordt gemeten met de Preparation for Decision-Making (Prep-DM) schaal. Bereik: 0 [laagste niveau van voorbereiding op besluitvorming] tot 100 [hoogste niveau van voorbereiding op besluitvorming].
Na ontvangst van de beslissingshulp (ongeveer dag 1 tot dag 30)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMaryland-HP-00115411

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren