Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność narzędzia wspomagającego decyzję w przypadku niskiego ryzyka raka tarczycy

11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore

Skuteczność narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji skierowanego do pacjenta w zmniejszaniu lęku związanego z decyzją i poprawie gotowości do podjęcia decyzji w przypadku niskiego ryzyka raka tarczycy

Rak tarczycy o niskim ryzyku rozwija się bardzo powoli. Ponad 99% pacjentów z tym rakiem przeżywa co najmniej 5 lat. Istnieją 3 główne opcje leczenia: usunięcie całej tarczycy, usunięcie tylko części tarczycy z rakiem lub pozostawienie raka w tarczycy i monitorowanie go. Przeżywalność jest podobna w przypadku 3 głównych opcji leczenia. Pacjentom może być trudno wybrać opcję leczenia, zwłaszcza gdy odczuwają niepokój związany z diagnozą raka. W tym badaniu pacjenci po zdiagnozowaniu raka, ale przed wizytą u chirurga, otrzymają pomoc w podjęciu decyzji. Ta pomoc to broszura. Zawiera informacje o opcjach leczenia oraz listę pytań, które pacjenci mogą zadać chirurgom podczas wizyty w klinice. Badacze sprawdzą, czy ta pomoc wpływa na niepokój pacjentów związany z podjęciem decyzji oraz ich gotowość do podjęcia decyzji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rak tarczycy niskiego ryzyka lub podejrzany guzek tarczycy pod kątem złośliwości
  • Znajomość języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza konsultacja z chirurgiem dotycząca danego guzka/raka tarczycy
  • Rak/guzek ma cechy wysokiego ryzyka (np. ekstrathyroidalne rozprzestrzenianie w badaniu USG)
  • Wywiad w kierunku raka tarczycy
  • Wywiad w kierunku operacji tarczycy
  • Aktualna ciąża (według zgłoszenia pacjenta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy otrzymują interwencję (narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji)
Inny: Pomoc w Podejmowaniu Decyzji
Pomoc w podejmowaniu decyzji opracowana przez Pitt & Saucke (2020) o nazwie CQUPLE (wykres & lista pytań)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: (1) Linia bazowa, (2) po otrzymaniu narzędzia wspomagającego decyzję (około dzień 1 do dzień 30) oraz (3) po wizycie w klinice chirurga (około dzień 2 do dzień 45)
Konflikt decyzyjny będzie mierzony za pomocą Skali Konfliktu Decyzyjnego (DCS).
Zakres: 0 [brak konfliktu decyzyjnego] do 100 [bardzo wysoki konflikt decyzyjny]
(1) Linia bazowa, (2) po otrzymaniu narzędzia wspomagającego decyzję (około dzień 1 do dzień 30) oraz (3) po wizycie w klinice chirurga (około dzień 2 do dzień 45)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk przed decyzją
Ramy czasowe: (1) Linia bazowa, (2) po otrzymaniu narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji (ok. dzień 1 do dzień 30) oraz (3) po wizycie w klinice chirurga (ok. dzień 2 do dzień 45)
Lęk związany z podejmowaniem decyzji będzie mierzony przy użyciu 6-punktowej formy stanowej Skali Lęku Stanu i Cechy Spielbergera (STAI). Zakres: 4.09 [bardzo lękliwy] do -4.14 [w ogóle nie lękliwy].
(1) Linia bazowa, (2) po otrzymaniu narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji (ok. dzień 1 do dzień 30) oraz (3) po wizycie w klinice chirurga (ok. dzień 2 do dzień 45)
Gotowość do podjęcia decyzji
Ramy czasowe: (1) Linia wyjściowa, (2) po otrzymaniu pomocy w podjęciu decyzji (około dzień 1 do dzień 30) oraz (3) po wizycie w klinice chirurga (około dzień 2 do dzień 45)
Gotowość do podjęcia decyzji będzie mierzona za pomocą skali Etapu Podejmowania Decyzji (Stage-DM). Zakres: 1 ["nie zacząłem jeszcze myśleć o wyborach"] do 6 ["już podjąłem decyzję i jest mało prawdopodobne, że ją zmienię"].
(1) Linia wyjściowa, (2) po otrzymaniu pomocy w podjęciu decyzji (około dzień 1 do dzień 30) oraz (3) po wizycie w klinice chirurga (około dzień 2 do dzień 45)
Akceptowalność Pomocy w Podejmowaniu Decyzji
Ramy czasowe: Po otrzymaniu pomocy w podejmowaniu decyzji (ok. dzień 1 do dzień 30)
Akceptowalność pomocy w podejmowaniu decyzji będzie mierzona za pomocą skali Przygotowania do Podejmowania Decyzji (Prep-DM). Zakres: 0 [najniższy poziom przygotowania do podejmowania decyzji] do 100 [najwyższy poziom przygotowania do podejmowania decyzji].
Po otrzymaniu pomocy w podejmowaniu decyzji (ok. dzień 1 do dzień 30)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMaryland-HP-00115411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj