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Eficacia de la Herramienta de Decisión en el Cáncer de Tiroides de Bajo Riesgo

11 de abril de 2026 actualizado por: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore

Eficacia de una herramienta de ayuda para la toma de decisiones dirigida al paciente en la reducción de la ansiedad ante la decisión y la mejora de la preparación para la toma de decisiones en el cáncer de tiroides de bajo riesgo

El cáncer de tiroides de bajo riesgo crece muy lentamente. Más del 99% de los pacientes con este cáncer sobreviven al menos 5 años. Existen 3 opciones principales de tratamiento: extirpar toda la tiroides, extirpar solo la parte de la tiroides con cáncer o dejar el cáncer en la tiroides y monitorizarlo. La supervivencia es similar entre las 3 opciones principales de tratamiento. Puede ser difícil para los pacientes elegir una opción de tratamiento, especialmente cuando sienten ansiedad por el diagnóstico de cáncer. En este estudio, los pacientes inscritos recibirán una ayuda para la toma de decisiones después de descubrir que tienen cáncer, pero antes de reunirse con un cirujano. Esta ayuda para la toma de decisiones es un folleto. Proporciona información sobre las opciones de tratamiento y una lista de preguntas para que los pacientes las hagan a sus cirujanos en la visita clínica. Los investigadores evaluarán si esta ayuda modifica la ansiedad del paciente en la toma de decisiones y la preparación para la decisión.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21210
        • University of Maryland, Baltimore
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de tiroides de bajo riesgo o nódulo tiroideo sospechoso de malignidad
  • Hablante de inglés

Criterios de exclusión:

  • Consulta previa con un cirujano sobre el nódulo tiroideo / cáncer en cuestión
  • El cáncer/nódulo presenta características de alto riesgo (por ejemplo, extensión extratiroidea en la ecografía)
  • Antecedentes de cáncer de tiroides
  • Antecedentes de cirugía de tiroides
  • Embarazo actual (según informe del paciente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los Participantes
Todos los participantes reciben la intervención (ayuda para la toma de decisiones)
Otro: Ayuda para la Toma de Decisiones
Ayuda para la toma de decisiones desarrollada por Pitt & Saucke (2020) llamada CQUPLE (lista de gráfico y preguntas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conflicto Decisional
Periodo de tiempo: (1) Línea de base, (2) después de recibir la ayuda para la toma de decisiones (aproximadamente del Día 1 al Día 30), y (3) después de acudir a la cita en la consulta del cirujano (aproximadamente del Día 2 al Día 45)
El conflicto decisional se cuantificará con la Escala de Conflicto Decisional (DCS). Rango: 0 [sin conflicto decisional] a 100 [conflicto decisional extremadamente alto]
(1) Línea de base, (2) después de recibir la ayuda para la toma de decisiones (aproximadamente del Día 1 al Día 30), y (3) después de acudir a la cita en la consulta del cirujano (aproximadamente del Día 2 al Día 45)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad por la Decisión
Periodo de tiempo: (1) Línea base, (2) después de recibir la ayuda para la toma de decisiones (aproximadamente del Día 1 al Día 30), y (3) después de asistir a la cita en la consulta del cirujano (aproximadamente del Día 2 al Día 45)
La ansiedad sobre la toma de decisiones se medirá utilizando el formulario de estado de 6 ítems del Índice de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de Spielberger.
Rango: 4.09 [muy ansioso] a -4.14 [nada ansioso].
(1) Línea base, (2) después de recibir la ayuda para la toma de decisiones (aproximadamente del Día 1 al Día 30), y (3) después de asistir a la cita en la consulta del cirujano (aproximadamente del Día 2 al Día 45)
Preparación para la Toma de Decisiones
Periodo de tiempo: (1) Línea base, (2) después de recibir la ayuda para la toma de decisiones (aproximadamente Día 1 a Día 30), y (3) después de acudir a la cita con el cirujano (aproximadamente Día 2 a Día 45)
La preparación para la decisión se medirá con la escala de Etapa de la Toma de Decisiones (Stage-DM). Rango: 1 ["no he empezado a pensar en las opciones"] a 6 ["ya he tomado una decisión y es poco probable que cambie de opinión"].
(1) Línea base, (2) después de recibir la ayuda para la toma de decisiones (aproximadamente Día 1 a Día 30), y (3) después de acudir a la cita con el cirujano (aproximadamente Día 2 a Día 45)
Ayuda para la Toma de Decisiones Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Tras recibir la ayuda para la toma de decisiones (aproximadamente del Día 1 al Día 30)
La aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones se medirá con la escala de Preparación para la Toma de Decisiones (Prep-DM). Rango: 0 [nivel más bajo de preparación para la toma de decisiones] a 100 [nivel más alto de preparación para la toma de decisiones].
Tras recibir la ayuda para la toma de decisiones (aproximadamente del Día 1 al Día 30)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UMaryland-HP-00115411

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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