Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инструмента принятия решений при низкорисковом раке щитовидной железы

11 апреля 2026 г. обновлено: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore

Эффективность инструмента для принятия решений, ориентированного на пациента, в снижении тревожности при принятии решений и повышении готовности к принятию решений при низкорисковом раке щитовидной железы

Низкорисковый рак щитовидной железы растет очень медленно. Более 99% пациентов с этим раком выживают как минимум 5 лет. Существует 3 основных варианта лечения: удалить всю щитовидную железу, удалить только часть щитовидной железы с раком или оставить рак в щитовидной железе и наблюдать за ним. Выживаемость схожа для всех 3 основных вариантов лечения. Пациентам может быть сложно выбрать вариант лечения, особенно при тревоге из-за диагноза рака. В этом исследовании зарегистрированные пациенты получат помощь в принятии решения после того, как узнают о наличии рака, но до встречи с хирургом. Эта помощь в принятии решения представляет собой брошюру. Она содержит информацию о вариантах лечения и список вопросов, которые пациенты могут задать своим хирургам во время визита в клинику. Исследователи проверят, изменяет ли эта помощь тревогу пациентов при принятии решения и их готовность к принятию решения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рак щитовидной железы низкого риска или подозрительный на злокачественность узел щитовидной железы
  • Говорящие на английском языке

Критерии исключения:

  • Предыдущая консультация с хирургом по поводу рассматриваемого узла/рака щитовидной железы
  • Рак/узел имеет признаки высокого риска (например, экстратиреоидное распространение по данным УЗИ)
  • История рака щитовидной железы
  • История операций на щитовидной железе
  • Текущая беременность (по сообщению пациента)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все участники
Все участники получают вмешательство (инструмент для принятия решений)
Другой: Инструмент принятия решений
Вспомогательное средство для принятия решений, разработанное Питтом и Сауке (2020), под названием CQUPLE (список диаграмм и подсказок с вопросами)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конфликт при принятии решений
Временное ограничение: (1) Исходный уровень, (2) после получения вспомогательного средства для принятия решения (примерно с 1-го по 30-й день), и (3) после посещения консультации хирурга (примерно со 2-го по 45-й день)
Конфликт принятия решений будет количественно оценен с помощью Шкалы конфликта принятия решений (Decisional Conflict Scale, DCS). Диапазон: от 0 [отсутствие конфликта принятия решений] до 100 [чрезвычайно высокий конфликт принятия решений]
(1) Исходный уровень, (2) после получения вспомогательного средства для принятия решения (примерно с 1-го по 30-й день), и (3) после посещения консультации хирурга (примерно со 2-го по 45-й день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога принятия решений
Временное ограничение: (1) Исходный уровень, (2) после получения вспомогательного средства для принятия решения (примерно с 1-го по 30-й день) и (3) после посещения клиники хирурга (примерно со 2-го по 45-й день)
Тревожность при принятии решений будет измеряться с использованием 6-пунктовой формы состояния индекса тревожности Спилбергера (STAI). Диапазон: от 4.09 [высокая тревожность] до -4.14 [отсутствие тревожности].
(1) Исходный уровень, (2) после получения вспомогательного средства для принятия решения (примерно с 1-го по 30-й день) и (3) после посещения клиники хирурга (примерно со 2-го по 45-й день)
Готовность к принятию решений
Временное ограничение: (1) Исходный уровень, (2) после получения инструмента поддержки принятия решений (приблизительно День 1 – День 30) и (3) после посещения клиники хирурга (приблизительно День 2 – День 45)
Готовность к принятию решения будет измеряться с помощью шкалы Стадии принятия решения (Stage-DM). Диапазон: 1 [«еще не начали задумываться о выборе»] до 6 [«уже приняли решение и вряд ли изменю свое мнение»].
(1) Исходный уровень, (2) после получения инструмента поддержки принятия решений (приблизительно День 1 – День 30) и (3) после посещения клиники хирурга (приблизительно День 2 – День 45)
Приемлемость средства принятия решений
Временное ограничение: После получения вспомогательного средства для принятия решения (примерно с 1-го по 30-й день)
Приемлемость средства поддержки принятия решений будет измеряться с помощью шкалы подготовки к принятию решений (Prep-DM). Диапазон: от 0 [наименьший уровень подготовки к принятию решений] до 100 [наивысший уровень подготовки к принятию решений].
После получения вспомогательного средства для принятия решения (примерно с 1-го по 30-й день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMaryland-HP-00115411

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться