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Efficacité de l'Aide à la Décision dans le Cancer de la Thyroïde à Faible Risque

11 avril 2026 mis à jour par: Yinin Hu, University of Maryland, Baltimore

Efficacité d'une aide à la décision destinée aux patients pour réduire l'anxiété décisionnelle et améliorer la préparation à la décision dans le cancer de la thyroïde à faible risque

Le cancer de la thyroïde à faible risque évolue très lentement. Plus de 99 % des patients atteints de ce cancer survivent au moins 5 ans. Il existe 3 principales options de traitement : retirer toute la thyroïde, retirer uniquement la partie de la thyroïde contenant le cancer, ou laisser le cancer dans la thyroïde et le surveiller. La survie est similaire pour les 3 principales options de traitement. Il peut être difficile pour les patients de choisir une option de traitement, surtout lorsqu'ils se sentent anxieux face au diagnostic de cancer. Dans cette étude, les patients inscrits recevront une aide à la décision après avoir découvert qu'ils ont un cancer mais avant de rencontrer un chirurgien. Cette aide à la décision est une brochure. Elle fournit des informations sur les options de traitement et une liste de questions que les patients peuvent poser à leurs chirurgiens lors de leur visite à la clinique. Les investigateurs testeront si cette aide modifie l'anxiété décisionnelle et la préparation à la décision des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21210

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Cancer de la thyroïde à faible risque ou nodule thyroïdien suspect de malignité
  • Parle anglais

Critères d'exclusion :

  • Consultation préalable avec un chirurgien concernant le nodule thyroïdien / le cancer en question
  • Le cancer/le nodule présente des caractéristiques de haut risque (par exemple, extension extramicroïdienne à l'échographie)
  • Antécédents de cancer de la thyroïde
  • Antécédents de chirurgie thyroïdienne
  • Actuellement enceinte (selon la déclaration du patient)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les participants
Tous les participants reçoivent l'intervention (aide à la décision)
Autre: Outil d'aide à la décision
Aide à la décision développée par Pitt & Saucke (2020) appelée CQUPLE (graphique et liste de questions incitatives)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit Décisionnel
Délai: (1) Valeur de référence, (2) après avoir reçu l'aide à la décision (environ du jour 1 au jour 30), et (3) après s'être rendu au rendez-vous en clinique chirurgicale (environ du jour 2 au jour 45)
Le conflit décisionnel sera quantifié avec l'échelle de conflit décisionnel (DCS). Plage : 0 [aucun conflit décisionnel] à 100 [conflit décisionnel extrêmement élevé]
(1) Valeur de référence, (2) après avoir reçu l'aide à la décision (environ du jour 1 au jour 30), et (3) après s'être rendu au rendez-vous en clinique chirurgicale (environ du jour 2 au jour 45)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété de Décision
Délai: (1) Ligne de base, (2) après avoir reçu l'aide à la décision (environ du jour 1 au jour 30), et (3) après être allé au rendez-vous clinique avec le chirurgien (environ du jour 2 au jour 45)
L'anxiété liée à la prise de décision sera mesurée à l'aide de la forme État à 6 items de l'Indice d'Anxiété État-Trait de Spielberger (STAI). Plage : 4,09 [très anxieux] à -4,14 [pas du tout anxieux].
(1) Ligne de base, (2) après avoir reçu l'aide à la décision (environ du jour 1 au jour 30), et (3) après être allé au rendez-vous clinique avec le chirurgien (environ du jour 2 au jour 45)
Préparation à la Décision
Délai: (1) Valeurs de référence, (2) après réception de l'aide à la décision (environ jour 1 à jour 30), et (3) après consultation en clinique chirurgicale (environ jour 2 à jour 45)
L'état de préparation à la décision sera mesuré à l'aide de l'échelle Stage of Decision-making (Stage-DM). Échelle : de 1 ["n'ai pas encore commencé à réfléchir aux choix"] à 6 ["ai déjà pris une décision et suis peu susceptible de changer d'avis"].
(1) Valeurs de référence, (2) après réception de l'aide à la décision (environ jour 1 à jour 30), et (3) après consultation en clinique chirurgicale (environ jour 2 à jour 45)
Acceptabilité de l'Aide à la Décision
Délai: Après avoir reçu l'aide à la décision (environ du jour 1 au jour 30)
L'acceptabilité de l'aide à la décision sera mesurée avec l'échelle de Préparation à la Prise de Décision (Prep-DM). Échelle : de 0 [niveau le plus bas de préparation à la prise de décision] à 100 [niveau le plus élevé de préparation à la prise de décision].
Après avoir reçu l'aide à la décision (environ du jour 1 au jour 30)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMaryland-HP-00115411

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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