ロボット手術におけるPEEP戦略と機械的パワー
2026年4月11日 更新者：Betül Güven、Ankara City Hospital Bilkent
ロボット手術における漸増式、漸減式、および固定式PEEP戦略が機械的パワーと術後酸素化に及ぼす影響の比較：前向き無作為化比較試験
ロボット手術では気腹と急峻なTrendelenburg体位が必要であり、これらは呼吸力学を著しく損ない、術後肺合併症のリスクを高めます。
呼気終末陽圧（PEEP）は肺再膨張の重要な決定因子ですが、固定PEEP戦略はすべての患者にとって最適とは限りません。漸増法や漸減法を含む個別化されたPEEP調整戦略は、肺力学をより適切に最適化する可能性があります。
この無作為化比較試験は、ロボット手術を受ける患者において、漸増法、漸減法、および固定PEEP戦略が累積機械的パワー（MP-AUC）と術後酸素化に及ぼす効果を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 年齢>= 18歳
- ASA I-III
- 選択的ロボット手術
除外基準:
COPD GOLD ≥2
- 拘束性肺疾患
- BMI >40 kg/m²
- 心不全
- 術前酸素療法の必要性
- 術後の機械的換気の必要性
- 参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：固定PEEP
手術中を通じて5 cmH₂Oの一定PEEPによる換気。
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患者は、外科手術中を通じて、5 cmH₂Oの一定の呼気終末陽圧（PEEP）を伴う機械的人工呼吸を受けます。
PEEPは、駆動圧または機械的パワーが最も低い最適なPEEPを決定するために高いレベルから徐々に減少させられ、このレベルは手術中に維持されます。
PEEPは、駆動圧または機械的パワーが最も低くなる最適なPEEPを同定するため、低いレベルから徐々に増加させ、このレベルを手術中に維持します。
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実験的：デクリメンタルPEEP
PEEPは、最低の駆動圧または最低の機械的パワーに関連するレベルを特定するために徐々に低下させられます。
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患者は、外科手術中を通じて、5 cmH₂Oの一定の呼気終末陽圧（PEEP）を伴う機械的人工呼吸を受けます。
PEEPは、駆動圧または機械的パワーが最も低い最適なPEEPを決定するために高いレベルから徐々に減少させられ、このレベルは手術中に維持されます。
PEEPは、駆動圧または機械的パワーが最も低くなる最適なPEEPを同定するため、低いレベルから徐々に増加させ、このレベルを手術中に維持します。
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実験的：漸増的PEEP
PEEPは、最低の駆動圧または機械的パワーに対応する最適なレベルを決定するために徐々に増加されます。
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患者は、外科手術中を通じて、5 cmH₂Oの一定の呼気終末陽圧（PEEP）を伴う機械的人工呼吸を受けます。
PEEPは、駆動圧または機械的パワーが最も低い最適なPEEPを決定するために高いレベルから徐々に減少させられ、このレベルは手術中に維持されます。
PEEPは、駆動圧または機械的パワーが最も低くなる最適なPEEPを同定するため、低いレベルから徐々に増加させ、このレベルを手術中に維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積機械的パワー（MP-AUC）
時間枠：手術中（挿管から抜管まで）
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手術中の呼吸器系に供給された総エネルギー
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手術中（挿管から抜管まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PaO₂/FiO₂比
時間枠：術中および術後期間（2時間以内）
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術中および術後期間（2時間以内）
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酸素化指数（OSI）
時間枠：術後2時間
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術後2時間
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術後肺合併症 (PPC)
時間枠：術後7日以内
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術後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月15日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月11日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月11日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E26-14833
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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