Стратегии ПДКВ и механическая мощность в роботизированной хирургии
11 апреля 2026 г. обновлено: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Сравнение инкрементальной, декрементальной и фиксированной стратегий ПДКВ в отношении механической мощности и послеоперационной оксигенации при роботизированной хирургии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Роботизированная хирургия требует создания пневмоперитонеума и позиционирования пациента в положении Тренделенбурга, что значительно ухудшает механику дыхания и повышает риск послеоперационных легочных осложнений.
Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) является ключевым фактором рекрутирования легких; однако фиксированные стратегии ПДКВ могут быть не оптимальными для всех пациентов. Индивидуализированные стратегии титрования ПДКВ, включая инкрементальный и декрементальный подходы, могут лучше оптимизировать механику легких.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффектов инкрементальной, декрементальной и фиксированной стратегий ПДКВ на кумулятивную механическую мощность (MP-AUC) и послеоперационную оксигенацию у пациентов, переносящих роботизированную хирургию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет
- ASA I-III
- Плановая роботизированная хирургия
Критерии исключения:
ХОБЛ GOLD ≥2
- Рестриктивные заболевания легких
- ИМТ >40 кг/м²
- Сердечная недостаточность
- Потребность в кислороде в предоперационном периоде
- Необходимость послеоперательной искусственной вентиляции легких
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фиксированное ПДКВ
Искусственная вентиляция легких с постоянным ПДКВ 5 смH₂O на протяжении всей операции.
|
Пациенты получают искусственную вентиляцию легких с постоянным положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) 5 смH₂O на протяжении всей хирургической процедуры.
Уровень ПДКВ постепенно снижается с более высокого уровня для определения оптимального ПДКВ, связанного с наименьшим давлением вдоха или наименьшей механической мощностью, и этот уровень поддерживается во время операции.
Уровень ПДКВ постепенно повышают от нижнего значения для определения оптимального ПДКВ, соответствующего наименьшему давлению вдоха или механической мощности, и этот уровень поддерживают во время операции.
|
|
Экспериментальный: Постепенное снижение ПДКВ
ПДКВ постепенно снижается для определения уровня, связанного с наименьшим давлением вдоха или наименьшей механической мощностью.
|
Пациенты получают искусственную вентиляцию легких с постоянным положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) 5 смH₂O на протяжении всей хирургической процедуры.
Уровень ПДКВ постепенно снижается с более высокого уровня для определения оптимального ПДКВ, связанного с наименьшим давлением вдоха или наименьшей механической мощностью, и этот уровень поддерживается во время операции.
Уровень ПДКВ постепенно повышают от нижнего значения для определения оптимального ПДКВ, соответствующего наименьшему давлению вдоха или механической мощности, и этот уровень поддерживают во время операции.
|
|
Экспериментальный: Постепенное ПДКВ
ПДКВ постепенно увеличивают для определения оптимального уровня, соответствующего наименьшему движущему давлению или механической мощности.
|
Пациенты получают искусственную вентиляцию легких с постоянным положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) 5 смH₂O на протяжении всей хирургической процедуры.
Уровень ПДКВ постепенно снижается с более высокого уровня для определения оптимального ПДКВ, связанного с наименьшим давлением вдоха или наименьшей механической мощностью, и этот уровень поддерживается во время операции.
Уровень ПДКВ постепенно повышают от нижнего значения для определения оптимального ПДКВ, соответствующего наименьшему давлению вдоха или механической мощности, и этот уровень поддерживают во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная Механическая Мощность (MP-AUC)
Временное ограничение: Во время операции (от интубации до экстубации)
|
Общее количество энергии, поданной в дыхательную систему во время операции
|
Во время операции (от интубации до экстубации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отношение PaO₂/FiO₂
Временное ограничение: Интраоперационный период и послеоперационный период (в течение 2 часов)
|
Интраоперационный период и послеоперационный период (в течение 2 часов)
|
|
Индекс оксигенации (OSI)
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
Через 2 часа после операции
|
|
Послеоперационные легочные осложнения (ПЛО)
Временное ограничение: В течение 7 послеоперационных дней
|
В течение 7 послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E26-14833
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .