Estrategias de PEEP y Potencia Mecánica en Cirugía Robótica
11 de abril de 2026 actualizado por: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Comparación de Estrategias de PEEP Incremental, Decremental y Fijo sobre la Potencia Mecánica y la Oxigenación Postoperatoria en Cirugía Robótica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo
La cirugía robótica requiere neumoperitoneo y posicionamiento de Trendelenburg pronunciado, lo que afecta significativamente la mecánica respiratoria y aumenta el riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias.
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) es un determinante clave del reclutamiento pulmonar; sin embargo, las estrategias de PEEP fija pueden no ser óptimas para todos los pacientes. Las estrategias de titulación de PEEP individualizadas, incluidos los enfoques incremental y decremental, pueden optimizar mejor la mecánica pulmonar.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos de las estrategias de PEEP incremental, decremental y fija sobre la potencia mecánica acumulada (MP-AUC) y la oxigenación postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía robótica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18
- ASA I-III
- Cirugía robótica electiva
Criterios de exclusión:
EPOC GOLD ≥2
- Enfermedad pulmonar restrictiva
- IMC >40 kg/m²
- Insuficiencia cardíaca
- Requisito de oxígeno preoperatorio
- Necesidad de ventilación mecánica postoperatoria
- Rechazo a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: PEEP fijo
Ventilación con PEEP constante de 5 cmH₂O durante toda la cirugía.
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Los pacientes reciben ventilación mecánica con una presión positiva al final de la espiración (PEEP) constante de 5 cmH₂O durante todo el procedimiento quirúrgico.
El PEEP se reduce gradualmente desde un nivel más alto para determinar el PEEP óptimo asociado con la presión impulsora más baja o la potencia mecánica más baja, y este nivel se mantiene durante la cirugía.
El PEEP se aumenta gradualmente desde un nivel inferior para identificar el PEEP óptimo correspondiente a la presión de conducción o potencia mecánica más baja, y este nivel se mantiene durante la cirugía.
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Experimental: PEEP decremental
La PEEP se reduce gradualmente para identificar el nivel asociado con la presión impulsora más baja o la potencia mecánica más baja.
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Los pacientes reciben ventilación mecánica con una presión positiva al final de la espiración (PEEP) constante de 5 cmH₂O durante todo el procedimiento quirúrgico.
El PEEP se reduce gradualmente desde un nivel más alto para determinar el PEEP óptimo asociado con la presión impulsora más baja o la potencia mecánica más baja, y este nivel se mantiene durante la cirugía.
El PEEP se aumenta gradualmente desde un nivel inferior para identificar el PEEP óptimo correspondiente a la presión de conducción o potencia mecánica más baja, y este nivel se mantiene durante la cirugía.
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Experimental: PEEP incremental
El PEEP se incrementa gradualmente para determinar el nivel óptimo correspondiente a la presión impulsora o potencia mecánica más baja.
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Los pacientes reciben ventilación mecánica con una presión positiva al final de la espiración (PEEP) constante de 5 cmH₂O durante todo el procedimiento quirúrgico.
El PEEP se reduce gradualmente desde un nivel más alto para determinar el PEEP óptimo asociado con la presión impulsora más baja o la potencia mecánica más baja, y este nivel se mantiene durante la cirugía.
El PEEP se aumenta gradualmente desde un nivel inferior para identificar el PEEP óptimo correspondiente a la presión de conducción o potencia mecánica más baja, y este nivel se mantiene durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencia Mecánica Acumulada (MP-AUC)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (desde la intubación hasta la extubación)
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Energía total suministrada al sistema respiratorio durante la cirugía
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Durante la cirugía (desde la intubación hasta la extubación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación PaO₂/FiO₂
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio y período postoperatorio (dentro de las 2 horas)
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Período intraoperatorio y período postoperatorio (dentro de las 2 horas)
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Índice de Oxigenación (OSI)
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatorias
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2 horas postoperatorias
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Complicaciones Pulmonares Postoperatorias (PPC)
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días postoperatorios
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Dentro de los 7 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E26-14833
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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