PEEP-strategieën en mechanisch vermogen bij robotchirurgie
11 april 2026 bijgewerkt door: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Vergelijking van incrementele, decrementele en vaste PEEP-strategieën op mechanisch vermogen en postoperatieve oxygenatie bij robotchirurgie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Robotchirurgie vereist pneumoperitoneum en een steile Trendelenburg-positie, wat de respiratoire mechanica aanzienlijk verslechtert en het risico op postoperatieve pulmonale complicaties verhoogt.
Positieve eind-expiratoire druk (PEEP) is een cruciale bepalende factor voor longrecrutering; vaste PEEP-strategieën zijn echter mogelijk niet optimaal voor alle patiënten. Geïndividualiseerde PEEP-titratiestrategieën, waaronder incrementele en decrementele benaderingen, kunnen de longmechanica beter optimaliseren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van incrementele, decrementele en vaste PEEP-strategieën op cumulatieve mechanische kracht (MP-AUC) en postoperatieve oxygenatie te vergelijken bij patiënten die robotchirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 18
- ASA I-III
- Geplande robotchirurgie
Exclusiecriteria:
COPD GOLD ≥2
- Restrictieve longziekte
- BMI >40 kg/m²
- Hartfalen
- Preoperatieve zuurstofbehoefte
- Behoefte aan postoperatieve beademing
- Weigering tot deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vaste PEEP
Beademing met constante PEEP van 5 cmH₂O gedurende de operatie.
|
Patiënten krijgen mechanische beademing met een constante positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 5 cmH₂O gedurende de gehele chirurgische ingreep.
PEEP wordt geleidelijk verlaagd vanaf een hoger niveau om de optimale PEEP te bepalen die gepaard gaat met de laagste drijvende druk of het laagste mechanische vermogen, en dit niveau wordt tijdens de operatie gehandhaafd.
PEEP wordt geleidelijk verhoogd vanaf een lager niveau om de optimale PEEP te identificeren die overeenkomt met de laagste aandrijfdruk of mechanische vermogen, en dit niveau wordt tijdens de operatie gehandhaafd.
|
|
Experimenteel: Decrementiële PEEP
PEEP wordt geleidelijk verlaagd om het niveau te identificeren dat geassocieerd is met de laagste aandrukkracht of het laagste mechanische vermogen.
|
Patiënten krijgen mechanische beademing met een constante positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 5 cmH₂O gedurende de gehele chirurgische ingreep.
PEEP wordt geleidelijk verlaagd vanaf een hoger niveau om de optimale PEEP te bepalen die gepaard gaat met de laagste drijvende druk of het laagste mechanische vermogen, en dit niveau wordt tijdens de operatie gehandhaafd.
PEEP wordt geleidelijk verhoogd vanaf een lager niveau om de optimale PEEP te identificeren die overeenkomt met de laagste aandrijfdruk of mechanische vermogen, en dit niveau wordt tijdens de operatie gehandhaafd.
|
|
Experimenteel: Incrementele PEEP
PEEP wordt geleidelijk verhoogd om het optimale niveau te bepalen dat overeenkomt met de laagste aandrijfdruk of mechanische vermogen.
|
Patiënten krijgen mechanische beademing met een constante positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 5 cmH₂O gedurende de gehele chirurgische ingreep.
PEEP wordt geleidelijk verlaagd vanaf een hoger niveau om de optimale PEEP te bepalen die gepaard gaat met de laagste drijvende druk of het laagste mechanische vermogen, en dit niveau wordt tijdens de operatie gehandhaafd.
PEEP wordt geleidelijk verhoogd vanaf een lager niveau om de optimale PEEP te identificeren die overeenkomt met de laagste aandrijfdruk of mechanische vermogen, en dit niveau wordt tijdens de operatie gehandhaafd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve Mechanische Kracht (MP-AUC)
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (van intubatie tot extubatie)
|
Totale energie die tijdens de operatie aan het ademhalingssysteem wordt geleverd
|
Tijdens de operatie (van intubatie tot extubatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PaO₂/FiO₂-ratio
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode en postoperatieve periode (binnen 2 uur)
|
Intraoperatieve periode en postoperatieve periode (binnen 2 uur)
|
|
Oxygenatie-index (OSI)
Tijdsspanne: Postoperatief 2 uur
|
Postoperatief 2 uur
|
|
Postoperatieve Pulmonale Complicaties (PPC)
Tijdsspanne: Binnen 7 postoperatieve dagen
|
Binnen 7 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E26-14833
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .