Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEEP-strategier og mekanisk effekt i robotkirurgi

11. april 2026 opdateret af: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af inkrementelle, dekrementelle og faste PEEP-strategiers effekt på mekanisk kraft og postoperativ iltmætning i robotkirurgi: Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg

Robotkirurgi kræver pneumoperitoneum og stejl Trendelenburg-positionering, hvilket betydeligt forringer respiratorisk mekanik og øger risikoen for postoperative lungekomplikationer.

Positivt endekspiratorisk tryk (PEEP) er en nøglefaktor for lungerekruttering; dog er faste PEEP-strategier muligvis ikke optimale for alle patienter. Individualiserede PEEP-titreringstrategier, herunder inkrementelle og dekrementelle tilgange, kan bedre optimere lungemekanik.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effekterne af inkrementelle, dekrementelle og faste PEEP-strategier på kumulativ mekanisk effekt (MP-AUC) og postoperativ oxygenering hos patienter, der gennemgår robotkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18
  • ASA I-III
  • Elektiv robotkirurgi

Eksklusionskriterier:

  • KOL GOLD ≥2

    • Restriktiv lungesygdom
    • BMI >40 kg/m²
    • Hjertesvigt
    • Præoperativt iltbehov
    • Behov for postoperativ mekanisk ventilation
    • Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fast PEEP
Ventilation med konstant PEEP på 5 cmH₂O gennem hele operationen.
Procedure: Fast PEEP-ventilation
Patienterne modtager mekanisk ventilation med et konstant positivt endo-ekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cmH₂O gennem hele den kirurgiske procedure.
Procedure: Decrementel PEEP-strategi
PEEP reduceres gradvist fra et højere niveau for at bestemme den optimale PEEP forbundet med det laveste trykforskel eller den laveste mekaniske effekt, og dette niveau opretholdes under operationen.
Procedure: Inkrementel PEEP-strategi
PEEP øges gradvist fra et lavere niveau for at identificere den optimale PEEP, der svarer til det laveste drivtryk eller mekaniske effekt, og dette niveau opretholdes under operationen.
Eksperimentel: Decrementelt PEEP
PEEP reduceres gradvist for at identificere det niveau, der er forbundet med det laveste drivtryk eller den laveste mekaniske effekt.
Procedure: Fast PEEP-ventilation
Patienterne modtager mekanisk ventilation med et konstant positivt endo-ekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cmH₂O gennem hele den kirurgiske procedure.
Procedure: Decrementel PEEP-strategi
PEEP reduceres gradvist fra et højere niveau for at bestemme den optimale PEEP forbundet med det laveste trykforskel eller den laveste mekaniske effekt, og dette niveau opretholdes under operationen.
Procedure: Inkrementel PEEP-strategi
PEEP øges gradvist fra et lavere niveau for at identificere den optimale PEEP, der svarer til det laveste drivtryk eller mekaniske effekt, og dette niveau opretholdes under operationen.
Eksperimentel: Inkrementel PEEP
PEEP øges gradvist for at bestemme det optimale niveau, der svarer til det laveste drivtryk eller mekaniske effekt.
Procedure: Fast PEEP-ventilation
Patienterne modtager mekanisk ventilation med et konstant positivt endo-ekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cmH₂O gennem hele den kirurgiske procedure.
Procedure: Decrementel PEEP-strategi
PEEP reduceres gradvist fra et højere niveau for at bestemme den optimale PEEP forbundet med det laveste trykforskel eller den laveste mekaniske effekt, og dette niveau opretholdes under operationen.
Procedure: Inkrementel PEEP-strategi
PEEP øges gradvist fra et lavere niveau for at identificere den optimale PEEP, der svarer til det laveste drivtryk eller mekaniske effekt, og dette niveau opretholdes under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ mekanisk effekt (MP-AUC)
Tidsramme: Under operation (fra intubation til ekstubation)
Samlet energi leveret til åndedrætssystemet under operation
Under operation (fra intubation til ekstubation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PaO₂/FiO₂-forhold
Tidsramme: Intraoperativ periode og postoperativ periode (inden for 2 timer)
Intraoperativ periode og postoperativ periode (inden for 2 timer)
Oxygeneringsindeks (OSI)
Tidsramme: 2 timer postoperativt
2 timer postoperativt
Postoperative Lungekomplikationer (PPC)
Tidsramme: Inden for 7 postoperative dage
Inden for 7 postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E26-14833

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Fast PEEP-ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner