Strategie PEEP i Moc Mechaniczna w Chirurgii Robotycznej
11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Porównanie strategii przyrostowego, malejącego i stałego PEEP pod względem mocy mechanicznej i pooperacyjnego utlenowania w chirurgii robotowej: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Chirurgia robotyczna wymaga odmy otrzewnowej i stromego ułożenia Trendelenburga, co znacznie upośledza mechanikę oddechową i zwiększa ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych.
Dodatnie ciśnienie końcowowydechowe (PEEP) jest kluczowym czynnikiem determinującym rekrutację płuc; jednakże stałe strategie PEEP mogą nie być optymalne dla wszystkich pacjentów. Indywidualne strategie dobierania PEEP, w tym podejścia inkrementalne i dekrementalne, mogą lepiej optymalizować mechanikę płuc.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie wpływu strategii inkrementalnych, dekrementalnych i stałych PEEP na skumulowaną moc mechaniczną (MP-AUC) i pooperacyjne utlenowanie u pacjentów poddawanych operacjom robotycznym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek>= 18
- ASA I-III
- Planowa operacja robotyczna
Kryteria wykluczenia:
POChP GOLD ≥2
- Restrykcyjna choroba płuc
- BMI >40 kg/m²
- Niewydolność serca
- Wymaganie tlenoterapii przedoperacyjnej
- Konieczność mechanicznej wentylacji pooperacyjnej
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stały PEEP
Wentylacja ze stałym PEEP wynoszącym 5 cmH₂O przez cały zabieg chirurgiczny.
|
Pacjenci otrzymują wentylację mechaniczną ze stałym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) wynoszącym 5 cmH₂O podczas całego zabiegu chirurgicznego.
PEEP jest stopniowo obniżany z wyższego poziomu, aby określić optymalny PEEP związany z najniższym ciśnieniem napędowym lub najniższą mocą mechaniczną, i ten poziom jest utrzymywany podczas operacji.
PEEP jest stopniowo zwiększany z niższego poziomu, aby zidentyfikować optymalny PEEP odpowiadający najniższemu ciśnieniu napędowemu lub mocy mechanicznej, a ten poziom jest utrzymywany podczas operacji.
|
|
Eksperymentalny: Decremental PEEP
PEEP jest stopniowo zmniejszany, aby określić poziom związany z najniższym ciśnieniem napędowym lub najniższą mocą mechaniczną.
|
Pacjenci otrzymują wentylację mechaniczną ze stałym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) wynoszącym 5 cmH₂O podczas całego zabiegu chirurgicznego.
PEEP jest stopniowo obniżany z wyższego poziomu, aby określić optymalny PEEP związany z najniższym ciśnieniem napędowym lub najniższą mocą mechaniczną, i ten poziom jest utrzymywany podczas operacji.
PEEP jest stopniowo zwiększany z niższego poziomu, aby zidentyfikować optymalny PEEP odpowiadający najniższemu ciśnieniu napędowemu lub mocy mechanicznej, a ten poziom jest utrzymywany podczas operacji.
|
|
Eksperymentalny: Stopniowe PEEP
PEEP jest stopniowo zwiększany w celu określenia optymalnego poziomu odpowiadającego najniższemu ciśnieniu napędowemu lub mocy mechanicznej.
|
Pacjenci otrzymują wentylację mechaniczną ze stałym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) wynoszącym 5 cmH₂O podczas całego zabiegu chirurgicznego.
PEEP jest stopniowo obniżany z wyższego poziomu, aby określić optymalny PEEP związany z najniższym ciśnieniem napędowym lub najniższą mocą mechaniczną, i ten poziom jest utrzymywany podczas operacji.
PEEP jest stopniowo zwiększany z niższego poziomu, aby zidentyfikować optymalny PEEP odpowiadający najniższemu ciśnieniu napędowemu lub mocy mechanicznej, a ten poziom jest utrzymywany podczas operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana Moc Mechaniczna (MP-AUC)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego (od intubacji do ekstubacji)
|
Całkowita energia dostarczona do układu oddechowego podczas operacji
|
Podczas zabiegu chirurgicznego (od intubacji do ekstubacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek PaO₂/FiO₂
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pooperacyjny (w ciągu 2 godzin)
|
Okres śródoperacyjny i pooperacyjny (w ciągu 2 godzin)
|
|
Wskaźnik utlenowania (OSI)
Ramy czasowe: 2 godziny pooperacyjne
|
2 godziny pooperacyjne
|
|
Powikłania płucne pooperacyjne (PPC)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni pooperacyjnych
|
W ciągu 7 dni pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E26-14833
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .