Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie PEEP a mechanický výkon v robotické chirurgii

11. dubna 2026 aktualizováno: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Srovnání inkrementálních, dekrementálních a fixních strategií PEEP na mechanický výkon a pooperační oxygenaci v robotické chirurgii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Robotická chirurgie vyžaduje pneumoperitoneum a prudkou Trendelenburgovu polohu, což významně narušuje respirační mechaniku a zvyšuje riziko pooperačních plicních komplikací.

Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) je klíčovým faktorem pro rozvinutí plic; nicméně fixní strategie PEEP nemusí být optimální pro všechny pacienty. Individualizované strategie titrace PEEP, včetně inkrementálních a dekrementálních přístupů, mohou lépe optimalizovat plicní mechaniku.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinky inkrementální, dekrementální a fixní strategie PEEP na kumulativní mechanickou práci (MP-AUC) a pooperační oxygenaci u pacientů podstupujících robotickou chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • ASA I-III
  • Elektivní robotická operace

Kritéria vyloučení:

  • CHOPN GOLD ≥2

    • Restriktivní plicní onemocnění
    • BMI >40 kg/m²
    • Srdeční selhání
    • Předoperační potřeba kyslíku
    • Potřeba pooperační mechanické ventilace
    • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fixní PEEP
Ventilace s konstantním PEEP 5 cmH₂O po celou dobu operace.
Postup: Ventilace s pevným PEEP
Pacienti během chirurgického zákroku dostávají mechanickou ventilaci s konstantním pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) 5 cmH₂O.
Postup: Strategie postupného snižování PEEP
PEEP se postupně snižuje z vyšší úrovně, aby se určil optimální PEEP spojený s nejnižším hnacím tlakem nebo nejnižším mechanickým výkonem, a tato úroveň se udržuje během operace.
Postup: Inkrementální strategie PEEP
PEEP se postupně zvyšuje z nižší úrovně, aby se identifikoval optimální PEEP odpovídající nejnižšímu tlaku pohonu nebo mechanickému výkonu, a tato úroveň se udržuje během operace.
Experimentální: Snižující se PEEP
PEEP je postupně snižován, aby se identifikovala úroveň spojená s nejnižším tlakem pohonu nebo nejnižší mechanickou silou.
Postup: Ventilace s pevným PEEP
Pacienti během chirurgického zákroku dostávají mechanickou ventilaci s konstantním pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) 5 cmH₂O.
Postup: Strategie postupného snižování PEEP
PEEP se postupně snižuje z vyšší úrovně, aby se určil optimální PEEP spojený s nejnižším hnacím tlakem nebo nejnižším mechanickým výkonem, a tato úroveň se udržuje během operace.
Postup: Inkrementální strategie PEEP
PEEP se postupně zvyšuje z nižší úrovně, aby se identifikoval optimální PEEP odpovídající nejnižšímu tlaku pohonu nebo mechanickému výkonu, a tato úroveň se udržuje během operace.
Experimentální: Inkrementální PEEP
PEEP se postupně zvyšuje, aby se stanovila optimální hladina odpovídající nejnižšímu hnacímu tlaku nebo mechanickému výkonu.
Postup: Ventilace s pevným PEEP
Pacienti během chirurgického zákroku dostávají mechanickou ventilaci s konstantním pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) 5 cmH₂O.
Postup: Strategie postupného snižování PEEP
PEEP se postupně snižuje z vyšší úrovně, aby se určil optimální PEEP spojený s nejnižším hnacím tlakem nebo nejnižším mechanickým výkonem, a tato úroveň se udržuje během operace.
Postup: Inkrementální strategie PEEP
PEEP se postupně zvyšuje z nižší úrovně, aby se identifikoval optimální PEEP odpovídající nejnižšímu tlaku pohonu nebo mechanickému výkonu, a tato úroveň se udržuje během operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní mechanický výkon (MP-AUC)
Časové okno: Během operace (od intubace do extubace)
Celková energie dodaná dýchacímu systému během operace
Během operace (od intubace do extubace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr PaO₂/FiO₂
Časové okno: Intraoperační období a pooperační období (do 2 hodin)
Intraoperační období a pooperační období (do 2 hodin)
Index oxygenace (OSI)
Časové okno: 2 hodiny po operaci
2 hodiny po operaci
Pooperační plicní komplikace (PPC)
Časové okno: Během 7 pooperačních dní
Během 7 pooperačních dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E26-14833

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilace s pevným PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit