PEEP-strategier og mekanisk kraft i robotkirurgi
11. april 2026 oppdatert av: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenligning av inkrementelle, dekrementelle og faste PEEP-strategier på mekanisk kraft og postoperativ oksygenering i robotkirurgi: En prospektiv randomisert kontrollert studie
Robotkirurgi krever pneumoperitoneum og bratt Trendelenburg-posisjonering, som betydelig svekker respirasjonsmekanikken og øker risikoen for postoperative lungekomplikasjoner.
Positivt endetrykk (PEEP) er en nøkkelfaktor for lungerekruttering; imidlertid kan faste PEEP-strategier ikke være optimale for alle pasienter. Individuelle PEEP-titreringsstrategier, inkludert inkrementelle og dekrementelle tilnærminger, kan bedre optimalisere lungefunksjonen.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effekten av inkrementelle, dekrementelle og faste PEEP-strategier på kumulativ mekanisk kraft (MP-AUC) og postoperativ oksygenering hos pasienter som gjennomgår robotkirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18 år
- ASA I-III
- Elektiv robotkirurgi
Eksklusjonskriterier:
KOLS GOLD ≥2
- Restriktiv lungesykdom
- BMI >40 kg/m²
- Hjertesvikt
- Preoperativt oksygenbehov
- Behov for postoperativ mekanisk ventilasjon
- Avslag på deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fast PEEP
Ventilasjon med konstant PEEP på 5 cmH₂O gjennom hele operasjonen.
|
Pasienter mottar mekanisk ventilasjon med et konstant positivt endetidspunktstrykk (PEEP) på 5 cmH₂O gjennom hele kirurgiproceduren.
PEEP reduseres gradvis fra et høyere nivå for å finne den optimale PEEP-verdien som er assosiert med det laveste drivtrykket eller den laveste mekaniske effekten, og dette nivået opprettholdes under operasjonen.
PEEP økes gradvis fra et lavere nivå for å identifisere den optimale PEEP som tilsvarer det laveste trykket eller den mekaniske kraften, og dette nivået opprettholdes under operasjonen.
|
|
Eksperimentell: Dekrementell PEEP
PEEP reduseres gradvis for å identifisere nivået assosiert med lavest drivtrykk eller lavest mekanisk kraft.
|
Pasienter mottar mekanisk ventilasjon med et konstant positivt endetidspunktstrykk (PEEP) på 5 cmH₂O gjennom hele kirurgiproceduren.
PEEP reduseres gradvis fra et høyere nivå for å finne den optimale PEEP-verdien som er assosiert med det laveste drivtrykket eller den laveste mekaniske effekten, og dette nivået opprettholdes under operasjonen.
PEEP økes gradvis fra et lavere nivå for å identifisere den optimale PEEP som tilsvarer det laveste trykket eller den mekaniske kraften, og dette nivået opprettholdes under operasjonen.
|
|
Eksperimentell: Inkrementell PEEP
PEEP økes gradvis for å fastsette det optimale nivået som tilsvarer det laveste drivtrykket eller den laveste mekaniske kraften.
|
Pasienter mottar mekanisk ventilasjon med et konstant positivt endetidspunktstrykk (PEEP) på 5 cmH₂O gjennom hele kirurgiproceduren.
PEEP reduseres gradvis fra et høyere nivå for å finne den optimale PEEP-verdien som er assosiert med det laveste drivtrykket eller den laveste mekaniske effekten, og dette nivået opprettholdes under operasjonen.
PEEP økes gradvis fra et lavere nivå for å identifisere den optimale PEEP som tilsvarer det laveste trykket eller den mekaniske kraften, og dette nivået opprettholdes under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ mekanisk kraft (MP-AUC)
Tidsramme: Under operasjonen (fra intubasjon til ekstubasjon)
|
Total energi levert til respirasjonssystemet under operasjon
|
Under operasjonen (fra intubasjon til ekstubasjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PaO₂/FiO₂-forhold
Tidsramme: Intraoperativ periode og postoperativ periode (innen 2 timer)
|
Intraoperativ periode og postoperativ periode (innen 2 timer)
|
|
Oksygeneringsindeks (OSI)
Tidsramme: Postoperativt 2 timer
|
Postoperativt 2 timer
|
|
Postoperative pulmonale komplikasjoner (PPK)
Tidsramme: Innen 7 postoperative dager
|
Innen 7 postoperative dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E26-14833
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .