PEEP-Strategien und mechanische Leistung in der roboterassistierten Chirurgie
11. April 2026 aktualisiert von: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Vergleich inkrementeller, dekrementeller und fester PEEP-Strategien auf mechanische Leistung und postoperative Oxygenierung bei roboterassistierter Chirurgie: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Die roboterassistierte Chirurgie erfordert einen Pneumoperitoneum und eine steile Trendelenburg-Lagerung, welche die Atemmechanik erheblich beeinträchtigen und das Risiko postoperativer pulmonaler Komplikationen erhöhen.
Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) ist ein Schlüsselfaktor für die Lungenrekrutierung; jedoch sind feste PEEP-Strategien möglicherweise nicht für alle Patienten optimal. Individuelle PEEP-Titrationsstrategien, einschließlich inkrementeller und dekrementeller Ansätze, könnten die Lungenmechanik besser optimieren.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen inkrementeller, dekrementeller und fester PEEP-Strategien auf die kumulative mechanische Leistung (MP-AUC) und die postoperative Sauerstoffversorgung bei Patienten zu vergleichen, die sich einer roboterassistierten Chirurgie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 18
- ASA I-III
- Elektive roboterassistierte Chirurgie
Ausschlusskriterien:
COPD GOLD ≥2
- Restriktive Lungenerkrankung
- BMI >40 kg/m²
- Herzinsuffizienz
- Präoperativer Sauerstoffbedarf
- Bedarf an postoperativer maschineller Beatmung
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Fester PEEP
Beatmung mit konstantem PEEP von 5 cmH₂O während der gesamten Operation.
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Patienten erhalten während des gesamten chirurgischen Eingriffs eine mechanische Beatmung mit einem konstanten positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 5 cmH₂O.
Der PEEP wird schrittweise von einem höheren Niveau reduziert, um den optimalen PEEP zu bestimmen, der mit dem niedrigsten Atemwegsdruck oder der geringsten mechanischen Leistung verbunden ist, und dieses Niveau wird während der Operation beibehalten.
Der PEEP wird schrittweise von einem niedrigeren Niveau erhöht, um den optimalen PEEP zu identifizieren, der dem niedrigsten Atemwegsdruck oder der geringsten mechanischen Leistung entspricht, und dieser Wert wird während der Operation beibehalten.
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Experimental: Decremental PEEP
Der PEEP wird schrittweise reduziert, um das mit dem niedrigsten Atemwegsdruck oder der geringsten mechanischen Leistung verbundene Niveau zu ermitteln.
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Patienten erhalten während des gesamten chirurgischen Eingriffs eine mechanische Beatmung mit einem konstanten positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 5 cmH₂O.
Der PEEP wird schrittweise von einem höheren Niveau reduziert, um den optimalen PEEP zu bestimmen, der mit dem niedrigsten Atemwegsdruck oder der geringsten mechanischen Leistung verbunden ist, und dieses Niveau wird während der Operation beibehalten.
Der PEEP wird schrittweise von einem niedrigeren Niveau erhöht, um den optimalen PEEP zu identifizieren, der dem niedrigsten Atemwegsdruck oder der geringsten mechanischen Leistung entspricht, und dieser Wert wird während der Operation beibehalten.
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Experimental: Inkrementelles PEEP
PEEP wird schrittweise erhöht, um den optimalen Wert zu bestimmen, der dem niedrigsten Atemwegsdruck oder der geringsten mechanischen Leistung entspricht.
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Patienten erhalten während des gesamten chirurgischen Eingriffs eine mechanische Beatmung mit einem konstanten positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 5 cmH₂O.
Der PEEP wird schrittweise von einem höheren Niveau reduziert, um den optimalen PEEP zu bestimmen, der mit dem niedrigsten Atemwegsdruck oder der geringsten mechanischen Leistung verbunden ist, und dieses Niveau wird während der Operation beibehalten.
Der PEEP wird schrittweise von einem niedrigeren Niveau erhöht, um den optimalen PEEP zu identifizieren, der dem niedrigsten Atemwegsdruck oder der geringsten mechanischen Leistung entspricht, und dieser Wert wird während der Operation beibehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kumulative mechanische Leistung (MP-AUC)
Zeitfenster: Während der Operation (von der Intubation bis zur Extubation)
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Gesamte Energie, die dem Atmungssystem während der Operation zugeführt wird
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Während der Operation (von der Intubation bis zur Extubation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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PaO₂/FiO₂-Verhältnis
Zeitfenster: Intraoperative Phase und postoperative Phase (innerhalb von 2 Stunden)
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Intraoperative Phase und postoperative Phase (innerhalb von 2 Stunden)
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Sauerstoffierungsindex (OSI)
Zeitfenster: Postoperativ 2 Stunden
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Postoperativ 2 Stunden
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Postoperative pulmonale Komplikationen (PPC)
Zeitfenster: Innerhalb von 7 postoperativen Tagen
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Innerhalb von 7 postoperativen Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E26-14833
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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