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로봇 수술에서 PEEP 전략과 기계적 파워

2026년 4월 11일 업데이트: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

로봇 수술에서 증량식, 감량식 및 고정식 PEEP 전략이 기계적 파워와 수술 후 산소화에 미치는 영향 비교: 전향적 무작위 대조 시험

로봇 수술은 기복과 경사진 트렌델렌버그 자세가 필요하며, 이는 호흡 역학을 현저하게 저해하고 수술 후 폐 합병증의 위험을 증가시킵니다.

양성 말단 호기압(PEEP)은 폐 재팽창의 핵심 결정 요인입니다. 그러나 고정 PEEP 전략은 모든 환자에게 최적이 아닐 수 있습니다. 점진적 및 감소적 접근법을 포함한 맞춤형 PEEP 적정 전략은 폐 역학을 더 잘 최적화할 수 있습니다.

이 무작위 대조 시험은 로봇 수술을 받는 환자에서 점진적, 감소적 및 고정 PEEP 전략이 누적 기계적 파워(MP-AUC)와 수술 후 산소화에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 18세
  • ASA I-III
  • 선택적 로봇 수술

제외 기준:

  • COPD GOLD ≥2

    • 제한성 폐질환
    • 체질량지수 >40 kg/m²
    • 심부전
    • 수술 전 산소 요구
    • 수술 후 기계 환기 필요
    • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고정 PEEP
수술 내내 5 cmH₂O의 일정한 PEEP를 사용한 환기.
환자는 수술 과정 내내 5 cmH₂O의 지속적 호기 말 양압(PEEP)으로 기계적 환기를 받습니다.
PEEP는 더 높은 수준에서 점차 낮춰져 최적의 PEEP를 결정하며, 이는 가장 낮은 구동 압력이나 가장 낮은 기계적 파워와 연관되어 있으며, 이 수준은 수술 중 유지됩니다.
PEEP는 낮은 수준에서 점진적으로 증가시켜 최저 구동 압력 또는 기계적 파워에 해당하는 최적의 PEEP를 확인하고, 이 수준을 수술 중 유지합니다.
실험적: 감소적 PEEP
PEEP는 구동압 또는 기계적 일률이 가장 낮은 수준과 관련된 수준을 식별하기 위해 점진적으로 감소됩니다.
환자는 수술 과정 내내 5 cmH₂O의 지속적 호기 말 양압(PEEP)으로 기계적 환기를 받습니다.
PEEP는 더 높은 수준에서 점차 낮춰져 최적의 PEEP를 결정하며, 이는 가장 낮은 구동 압력이나 가장 낮은 기계적 파워와 연관되어 있으며, 이 수준은 수술 중 유지됩니다.
PEEP는 낮은 수준에서 점진적으로 증가시켜 최저 구동 압력 또는 기계적 파워에 해당하는 최적의 PEEP를 확인하고, 이 수준을 수술 중 유지합니다.
실험적: 점진적 PEEP
PEEP는 구동압 또는 기계적 파워가 가장 낮은 수준에 해당하는 최적의 수준을 결정하기 위해 점진적으로 증가시킵니다.
환자는 수술 과정 내내 5 cmH₂O의 지속적 호기 말 양압(PEEP)으로 기계적 환기를 받습니다.
PEEP는 더 높은 수준에서 점차 낮춰져 최적의 PEEP를 결정하며, 이는 가장 낮은 구동 압력이나 가장 낮은 기계적 파워와 연관되어 있으며, 이 수준은 수술 중 유지됩니다.
PEEP는 낮은 수준에서 점진적으로 증가시켜 최저 구동 압력 또는 기계적 파워에 해당하는 최적의 PEEP를 확인하고, 이 수준을 수술 중 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 기계적 파워 (MP-AUC)
기간: 수술 중 (삽관부터 발관까지)
수술 중 호흡계에 전달된 총 에너지
수술 중 (삽관부터 발관까지)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PaO₂/FiO₂ 비율
기간: 수술 중 기간 및 수술 후 기간 (2시간 이내)
수술 중 기간 및 수술 후 기간 (2시간 이내)
산소화 지수 (OSI)
기간: 수술 후 2시간
수술 후 2시간
수술 후 폐 합병증(PPC)
기간: 수술 후 7일 이내
수술 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E26-14833

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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