Estratégias de PEEP e Potência Mecânica em Cirurgia Robótica
11 de abril de 2026 atualizado por: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Comparação de Estratégias de PEEP Incremental, Decremental e Fixa sobre a Potência Mecânica e Oxigenação Pós-operatória em Cirurgia Robótica: Um Ensaio Controlado Randomizado Prospectivo
A cirurgia robótica requer pneumoperitónio e posicionamento de Trendelenburg pronunciado, o que prejudica significativamente a mecânica respiratória e aumenta o risco de complicações pulmonares pós-operatórias.
A pressão positiva ao final da expiração (PEEP) é um determinante fundamental do recrutamento pulmonar; contudo, estratégias de PEEP fixo podem não ser ideais para todos os doentes. Estratégias de titulação de PEEP individualizadas, incluindo abordagens incrementais e decrementais, podem otimizar melhor a mecânica pulmonar.
Este ensaio clínico randomizado visa comparar os efeitos das estratégias de PEEP incremental, decremental e fixo na potência mecânica cumulativa (MP-AUC) e na oxigenação pós-operatória em doentes submetidos a cirurgia robótica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >= 18
- ASA I-III
- Cirurgia robótica eletiva
Critérios de Exclusão:
DPOC GOLD ≥2
- Doença pulmonar restritiva
- IMC >40 kg/m²
- Insuficiência cardíaca
- Necessidade de oxigénio pré-operatória
- Necessidade de ventilação mecânica pós-operatória
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: PEEP Fixo
Ventilação com PEEP constante de 5 cmH₂O durante toda a cirurgia.
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Os doentes recebem ventilação mecânica com uma pressão positiva expiratória final (PEEP) constante de 5 cmH₂O durante todo o procedimento cirúrgico.
O PEEP é gradualmente diminuído de um nível mais elevado para determinar o PEEP ótimo associado à menor pressão de condução ou menor potência mecânica, e este nível é mantido durante a cirurgia.
O PEEP é aumentado gradualmente a partir de um nível mais baixo para identificar o PEEP ótimo correspondente à menor pressão motriz ou potência mecânica, e este nível é mantido durante a cirurgia.
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Experimental: PEEP Decrescente
O PEEP é gradualmente diminuído para identificar o nível associado à pressão motriz mais baixa ou à potência mecânica mais baixa.
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Os doentes recebem ventilação mecânica com uma pressão positiva expiratória final (PEEP) constante de 5 cmH₂O durante todo o procedimento cirúrgico.
O PEEP é gradualmente diminuído de um nível mais elevado para determinar o PEEP ótimo associado à menor pressão de condução ou menor potência mecânica, e este nível é mantido durante a cirurgia.
O PEEP é aumentado gradualmente a partir de um nível mais baixo para identificar o PEEP ótimo correspondente à menor pressão motriz ou potência mecânica, e este nível é mantido durante a cirurgia.
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Experimental: PEEP incremental
O PEEP é aumentado gradualmente para determinar o nível ótimo correspondente à pressão motriz mais baixa ou potência mecânica.
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Os doentes recebem ventilação mecânica com uma pressão positiva expiratória final (PEEP) constante de 5 cmH₂O durante todo o procedimento cirúrgico.
O PEEP é gradualmente diminuído de um nível mais elevado para determinar o PEEP ótimo associado à menor pressão de condução ou menor potência mecânica, e este nível é mantido durante a cirurgia.
O PEEP é aumentado gradualmente a partir de um nível mais baixo para identificar o PEEP ótimo correspondente à menor pressão motriz ou potência mecânica, e este nível é mantido durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência Mecânica Cumulativa (MP-AUC)
Prazo: Durante a cirurgia (da intubação à extubação)
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Energia total fornecida ao sistema respiratório durante a cirurgia
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Durante a cirurgia (da intubação à extubação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rácio PaO₂/FiO₂
Prazo: Período intraoperatório e período pós-operatório (dentro de 2 horas)
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Período intraoperatório e período pós-operatório (dentro de 2 horas)
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Índice de Oxigenação (OSI)
Prazo: 2 horas pós-operatório
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2 horas pós-operatório
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Complicações Pulmonares Pós-Operatórias (CPP)
Prazo: No prazo de 7 dias pós-operatórios
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No prazo de 7 dias pós-operatórios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E26-14833
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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