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Strategie di PEEP e Potenza Meccanica nella Chirurgia Robotica

11 aprile 2026 aggiornato da: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Confronto tra strategie di PEEP incrementale, decrementale e fissa sulla potenza meccanica e sull'ossigenazione postoperatoria in chirurgia robotica: uno studio prospettico randomizzato controllato

La chirurgia robotica richiede pneumoperitoneo e posizionamento di Trendelenburg marcato, che compromettono significativamente la meccanica respiratoria e aumentano il rischio di complicanze polmonari postoperatorie.

La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) è un determinante chiave del reclutamento polmonare; tuttavia, strategie di PEEP fissa potrebbero non essere ottimali per tutti i pazienti. Le strategie di titolazione individualizzata della PEEP, inclusi approcci incrementali e decrementali, possono ottimizzare meglio la meccanica polmonare.

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare gli effetti delle strategie di PEEP incrementale, decrementale e fissa sulla potenza meccanica cumulativa (MP-AUC) e sull'ossigenazione postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia robotica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età >= 18
  • ASA I-III
  • Chirurgia robotica elettiva

Criteri di esclusione:

  • BPCO GOLD ≥2

    • Malattia polmonare restrittiva
    • BMI >40 kg/m²
    • Insufficienza cardiaca
    • Necessità di ossigeno preoperatoria
    • Necessità di ventilazione meccanica postoperatoria
    • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PEEP Fisso
Ventilazione con PEEP costante di 5 cmH₂O durante l'intervento chirurgico.
Procedura: Ventilazione a PEEP Fissa
I pazienti ricevono ventilazione meccanica con una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) costante di 5 cmH₂O durante l'intervento chirurgico.
Procedura: Strategia PEEP Decrescente
Il PEEP viene gradualmente ridotto da un livello più alto per determinare il PEEP ottimale associato alla pressione di guida più bassa o alla potenza meccanica più bassa, e questo livello viene mantenuto durante l'intervento chirurgico.
Procedura: Strategia di PEEP Incrementale
Il PEEP viene gradualmente aumentato da un livello inferiore per identificare il PEEP ottimale corrispondente alla pressione di guida o alla potenza meccanica più bassa, e questo livello viene mantenuto durante l'intervento chirurgico.
Sperimentale: PEEP decrementale
Il PEEP viene gradualmente diminuito per identificare il livello associato alla pressione di guida più bassa o alla potenza meccanica più bassa.
Procedura: Ventilazione a PEEP Fissa
I pazienti ricevono ventilazione meccanica con una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) costante di 5 cmH₂O durante l'intervento chirurgico.
Procedura: Strategia PEEP Decrescente
Il PEEP viene gradualmente ridotto da un livello più alto per determinare il PEEP ottimale associato alla pressione di guida più bassa o alla potenza meccanica più bassa, e questo livello viene mantenuto durante l'intervento chirurgico.
Procedura: Strategia di PEEP Incrementale
Il PEEP viene gradualmente aumentato da un livello inferiore per identificare il PEEP ottimale corrispondente alla pressione di guida o alla potenza meccanica più bassa, e questo livello viene mantenuto durante l'intervento chirurgico.
Sperimentale: PEEP incrementale
Il PEEP viene gradualmente aumentato per determinare il livello ottimale corrispondente alla pressione di guida o alla potenza meccanica più bassa.
Procedura: Ventilazione a PEEP Fissa
I pazienti ricevono ventilazione meccanica con una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) costante di 5 cmH₂O durante l'intervento chirurgico.
Procedura: Strategia PEEP Decrescente
Il PEEP viene gradualmente ridotto da un livello più alto per determinare il PEEP ottimale associato alla pressione di guida più bassa o alla potenza meccanica più bassa, e questo livello viene mantenuto durante l'intervento chirurgico.
Procedura: Strategia di PEEP Incrementale
Il PEEP viene gradualmente aumentato da un livello inferiore per identificare il PEEP ottimale corrispondente alla pressione di guida o alla potenza meccanica più bassa, e questo livello viene mantenuto durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza Meccanica Cumulativa (MP-AUC)
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (dall'intubazione all'estubazione)
Energia totale erogata al sistema respiratorio durante l'intervento chirurgico
Durante l'intervento chirurgico (dall'intubazione all'estubazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto PaO₂/FiO₂
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio e periodo postoperatorio (entro 2 ore)
Periodo intraoperatorio e periodo postoperatorio (entro 2 ore)
Indice di Ossigenazione (OSI)
Lasso di tempo: Postoperatorio 2 ore
Postoperatorio 2 ore
Complicanze Polmonari Postoperatorie (PPC)
Lasso di tempo: Entro 7 giorni postoperatori
Entro 7 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E26-14833

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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