Stratégies de PEEP et Puissance Mécanique en Chirurgie Robotique
11 avril 2026 mis à jour par: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Comparaison des stratégies de PEEP incrémentielle, décrémentielle et fixe sur la puissance mécanique et l'oxygénation postopératoire en chirurgie robotique : un essai contrôlé randomisé prospectif
La chirurgie robotique nécessite un pneumopéritoine et un positionnement en Trendelenburg prononcé, ce qui altère significativement la mécanique respiratoire et augmente le risque de complications pulmonaires postopératoires.
La pression positive télé-expiratoire (PEEP) est un déterminant clé du recrutement alvéolaire ; cependant, les stratégies de PEEP fixe peuvent ne pas être optimales pour tous les patients. Les stratégies de titration individualisée de la PEEP, incluant les approches incrémentielle et décrémentielle, peuvent mieux optimiser la mécanique pulmonaire.
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer les effets des stratégies de PEEP incrémentielle, décrémentielle et fixe sur la puissance mécanique cumulative (MP-AUC) et l'oxygénation postopératoire chez les patients subissant une chirurgie robotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge >= 18 ans
- ASA I-III
- Chirurgie robotique programmée
Critères d'exclusion :
BPCO GOLD ≥2
- Maladie pulmonaire restrictive
- IMC >40 kg/m²
- Insuffisance cardiaque
- Besoins en oxygène préopératoires
- Nécessité d'une ventilation mécanique postopératoire
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: PEEP fixe
Ventilation avec une PEEP constante de 5 cmH₂O tout au long de l'intervention chirurgicale.
|
Les patients reçoivent une ventilation mécanique avec une pression expiratoire positive constante (PEEP) de 5 cmH₂O tout au long de l'intervention chirurgicale.
La PEEP est progressivement diminuée à partir d'un niveau plus élevé pour déterminer la PEEP optimale associée à la pression motrice la plus basse ou à la puissance mécanique la plus faible, et ce niveau est maintenu pendant la chirurgie.
La PEEP est progressivement augmentée à partir d'un niveau inférieur pour identifier la PEEP optimale correspondant à la pression motrice ou à la puissance mécanique la plus basse, et ce niveau est maintenu pendant la chirurgie.
|
|
Expérimental: PEEP décrémentielle
La PEEP est progressivement diminuée pour identifier le niveau associé à la pression motrice la plus basse ou à la puissance mécanique la plus basse.
|
Les patients reçoivent une ventilation mécanique avec une pression expiratoire positive constante (PEEP) de 5 cmH₂O tout au long de l'intervention chirurgicale.
La PEEP est progressivement diminuée à partir d'un niveau plus élevé pour déterminer la PEEP optimale associée à la pression motrice la plus basse ou à la puissance mécanique la plus faible, et ce niveau est maintenu pendant la chirurgie.
La PEEP est progressivement augmentée à partir d'un niveau inférieur pour identifier la PEEP optimale correspondant à la pression motrice ou à la puissance mécanique la plus basse, et ce niveau est maintenu pendant la chirurgie.
|
|
Expérimental: PEEP incrémentielle
Le PEEP est progressivement augmenté pour déterminer le niveau optimal correspondant à la pression motrice ou à la puissance mécanique la plus basse.
|
Les patients reçoivent une ventilation mécanique avec une pression expiratoire positive constante (PEEP) de 5 cmH₂O tout au long de l'intervention chirurgicale.
La PEEP est progressivement diminuée à partir d'un niveau plus élevé pour déterminer la PEEP optimale associée à la pression motrice la plus basse ou à la puissance mécanique la plus faible, et ce niveau est maintenu pendant la chirurgie.
La PEEP est progressivement augmentée à partir d'un niveau inférieur pour identifier la PEEP optimale correspondant à la pression motrice ou à la puissance mécanique la plus basse, et ce niveau est maintenu pendant la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Puissance Mécanique Cumulée (MP-AUC)
Délai: Pendant la chirurgie (de l'intubation à l'extubation)
|
Énergie totale délivrée au système respiratoire pendant la chirurgie
|
Pendant la chirurgie (de l'intubation à l'extubation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rapport PaO₂/FiO₂
Délai: Période peropératoire et période postopératoire (dans les 2 heures)
|
Période peropératoire et période postopératoire (dans les 2 heures)
|
|
Indice d'Oxygénation (OSI)
Délai: Postopératoire 2 heures
|
Postopératoire 2 heures
|
|
Complications pulmonaires postopératoires (CPP)
Délai: Dans les 7 jours postopératoires
|
Dans les 7 jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E26-14833
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .