PEEP-strategiat ja mekaaninen teho robotikirurgiassa
lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Inkrementaalisten, dekrementaalisten ja kiinteiden PEEP-strategioiden vertailu mekaaniseen tehoon ja leikkauksen jälkeiseen hapettumiseen robotikirurgiassa: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Robottikirurgia vaatii pneumoperitoneumin ja jyrkän Trendelenburg-asennon, mikä heikentää merkittävästi hengitysmekaniikkaa ja lisää postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riskiä.
Positiivinen lopusisäänhengityksen paine (PEEP) on keskeinen tekijä keuhkojen rekrytoinnissa; kiinteät PEEP-strategiat eivät kuitenkaan välttämättä ole optimaalisia kaikille potilaille. Individualisoidut PEEP-titraatiostrategiat, mukaan lukien inkrementaaliset ja dekrementaaliset lähestymistavat, voivat optimoida keuhkomekaniikkaa paremmin.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertaamaan inkrementaalisten, dekrementaalisten ja kiinteiden PEEP-strategioiden vaikutuksia kumulatiiviseen mekaaniseen tehoon (MP-AUC) ja postoperatiiviseen hapettumiseen potilailla, jotka ovat robottikirurgian alaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä >= 18
- ASA I-III
- Suunniteltu robottikirurgia
Poissulkemisperusteet:
COPD GOLD ≥2
- Rajoittava keuhkosairaus
- Painoindeksi >40 kg/m²
- Sydämen vajaatoiminta
- Preoperatiivinen hapen tarve
- Postoperatiivisen mekaanisen hengityksen tarve
- Osallistumiskieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kiinteä PEEP
Ventilaatio jatkuvalla PEEP-arvolla 5 cmH₂O koko leikkauksen ajan.
|
Potilaat saavat mekaanista hengitystä, jossa käytetään jatkuvaa positiivista päättöhengityspainetta (PEEP) 5 cmH₂O koko leikkausprosessin ajan.
PEEP:ää vähennetään asteittain korkeammasta tasosta optimaalisen PEEP:n määrittämiseksi, joka liittyy alhaisimpaan ajopaineeseen tai pienimpään mekaaniseen tehoon, ja tätä tasoa ylläpidetään leikkauksen aikana.
PEEP:ää nostetaan asteittain alhaisemmasta tasosta optimaalisen PEEP:n tunnistamiseksi, joka vastaa alhaisinta ajopainetta tai mekaanista tehoa, ja tätä tasoa ylläpidetään leikkauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Decrementaalinen PEEP
PEEP:ta vähennetään vähitellen tunnistaen taso, jolla on alhaisin ajopaine tai alhaisin mekaaninen teho.
|
Potilaat saavat mekaanista hengitystä, jossa käytetään jatkuvaa positiivista päättöhengityspainetta (PEEP) 5 cmH₂O koko leikkausprosessin ajan.
PEEP:ää vähennetään asteittain korkeammasta tasosta optimaalisen PEEP:n määrittämiseksi, joka liittyy alhaisimpaan ajopaineeseen tai pienimpään mekaaniseen tehoon, ja tätä tasoa ylläpidetään leikkauksen aikana.
PEEP:ää nostetaan asteittain alhaisemmasta tasosta optimaalisen PEEP:n tunnistamiseksi, joka vastaa alhaisinta ajopainetta tai mekaanista tehoa, ja tätä tasoa ylläpidetään leikkauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Asteittainen PEEP
PEEP:iä nostetaan asteittain optimaalisen tason määrittämiseksi, joka vastaa alinta ajopainetta tai mekaanista tehoa.
|
Potilaat saavat mekaanista hengitystä, jossa käytetään jatkuvaa positiivista päättöhengityspainetta (PEEP) 5 cmH₂O koko leikkausprosessin ajan.
PEEP:ää vähennetään asteittain korkeammasta tasosta optimaalisen PEEP:n määrittämiseksi, joka liittyy alhaisimpaan ajopaineeseen tai pienimpään mekaaniseen tehoon, ja tätä tasoa ylläpidetään leikkauksen aikana.
PEEP:ää nostetaan asteittain alhaisemmasta tasosta optimaalisen PEEP:n tunnistamiseksi, joka vastaa alhaisinta ajopainetta tai mekaanista tehoa, ja tätä tasoa ylläpidetään leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen mekaaninen teho (MP-AUC)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (intubaatiosta ekstubaatioon)
|
Kokonaisenergia, joka toimitetaan hengitysjärjestelmälle leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana (intubaatiosta ekstubaatioon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PaO₂/FiO₂-suhde
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso ja postoperatiivinen ajanjakso (2 tunnin sisällä)
|
Intraoperatiivinen ajanjakso ja postoperatiivinen ajanjakso (2 tunnin sisällä)
|
|
Hapetusindeksi (OSI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 2 tuntia
|
Leikkauksen jälkeiset 2 tuntia
|
|
Postoperatiiviset keuhkoperäiset komplikaatiot (PPC)
Aikaikkuna: 7 postoperatiivisen päivän sisällä
|
7 postoperatiivisen päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E26-14833
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .