パキスタンの学校思春期児童向けSEHAT仮想口腔健康増進プログラム (SEHAT)
パキスタンの資源制約環境における青少年向け新規口腔健康促進プログラム「SEHAT」の影響評価：クラスターランダム化比較試験
このクラスター無作為化試験の目標は、SEHATプログラムがパキスタンの学校に通う思春期の若者の口腔健康を改善するために効果的かどうかを学ぶことです。 また、このプログラムが口腔健康の行動と知識にどのような影響を与えるかも評価します。 主な質問は次の通りです：
- SEHATプログラムは歯磨き行動と口腔衛生を改善しますか？
- SEHATプログラムは思春期の若者のプラークと歯肉スコアを減少させますか？
- このプログラムは口腔健康の知識と認識を向上させますか？
研究者は、SEHAT仮想介入と従来の口腔健康教育および対照群を比較し、どのアプローチが最も効果的かを確認します。
参加者は以下のことを行います：
- 仮想SEHATセッション、従来の対面式口腔健康教育、または介入なし（対照群）のいずれかに参加する
- Zoom経由で配信される構造化された30分間のセッション（仮想グループ）または教室での指導（従来グループ）を視聴する
- プラーク、歯肉指数、口腔健康の知識と行動を測定するための追跡評価に参加する
調査の概要
詳細な説明
本研究は、パキスタンのラーワルピンディーにある公立学校の11～14歳の青少年を対象に、SEHAT（先進通信技術を活用した学校ベースの口腔衛生啓発教育）介入の有効性を評価するクラスターランダム化比較試験です。 この試験は、歯垢や歯肉スコアを含む口腔衛生行動、知識、臨床転帰の改善を目的としています。
学校（クラスター）は、仮想SEHAT介入群、従来の対面式口腔衛生教育群、または対照（介入なし）群のいずれかに無作為に割り付けられます。 仮想介入群は、Zoomを介して構造化された30分間のセッションを実施し、双方向要素、文化的に適切な内容、強化戦略を組み込みます。一方、従来群は、対面式の教室指導を通じて同じ内容を受けます。
転帰評価には、口腔衛生の臨床指標（歯垢指数と歯肉指数）および自己申告による口腔衛生知識と行動が含まれ、短期および中期効果を評価するため、ベースライン時、介入後、および追跡調査時点で収集されます。 また、本研究では、リソースが限られた学校環境におけるデジタル口腔衛生教育の持続的関与、実現可能性、受容可能性についても検討します。
この試験は、特に青少年を対象とした低資源環境におけるデジタル口腔衛生介入に関するエビデンスのギャップに対処し、拡張可能で文化的に適応された学校ベースの口腔衛生促進戦略を導くデータを提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
- 電話番号：92 321 6127576
- メール：sadia.scd@stmu.edu.pk
研究場所
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Rawalpindi、パキスタン、34178
- Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
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コンタクト：
- Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PHD (Candidate)
- 電話番号：03216127576
- メール：sadia.scd@stmu.edu.pk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
学校/学年について：
- 地域の変動を考慮するため、パキスタン・パンジャブ州ラーワルピンディ市の都市部および農村部に所在する公立高等学校。
- 6年生から10年生までのクラスを有する単一性別の学校。
- 総生徒数が最低300～500名。
- 対象学年（6年生、7年生、8年生）において、セクションあたり最低30名の生徒。
以下の合意書に署名する学校：
- 試験に参加すること
- いずれかの研究群に無作為に割り付けられること
- 試験関連の業務を教員に割り当てること。研究参加者について。
- 現在6年生、7年生、8年生に在籍する生徒。
- 多様な社会経済的背景
- 試験参加について保護者および本人のインフォームド・コンセントを得ている生徒
除外基準：
- 現在、積極的な歯科矯正治療を受けている生徒。
- デジタルインターフェースの使用を妨げる身体的または認知的障害を有する生徒。
- 口腔健康合併症を呈する全身性疾患を有する生徒。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルSEHAT介入
インタラクティブなセッションを通じて口腔衛生の知識と行動の改善を目的とした、仮想配信による構造化口腔衛生促進セッション。
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口腔衛生の知識と行動を改善するために設計されたインタラクティブセッションを使用して仮想的に提供される体系的な口腔衛生促進プログラム。
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アクティブコンパレータ：従来の口腔保健教育
標準化された内容を用いた対面式教室ベースの口腔健康教育セッション。
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標準化された内容を用いた対面式教室ベースの口腔健康教育。
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介入なし：対照群
参加者は研究期間中に介入を受けません。
介入：空白のままにする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Silness-Löe プラークインデックス
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価（3, 6, 12か月）
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この指標では、歯の4つの面に存在する歯垢の量に基づいて0から3のスコアを割り当てる。<\/p> 0＝歯肉領域に歯垢がない。\n3＝歯肉縁に沿って歯垢が豊富にある。\nスコアが高いほど、結果が悪い（歯垢の蓄積が大きい）ことを示す。<\/p> |
ベースラインおよびフォローアップ評価（3, 6, 12か月）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)、Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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