SEHAT Virtuel Mundsundhedsfremme for Skoleunge i Pakistan (SEHAT)
Evaluering af indflydelsen af det nye mundsundhedsfremmende program "SEHAT" blandt unge i Pakistans ressourcestramme områder: Et klynge-randomiseret forsøg
Formålet med denne klynge-randomiserede undersøgelse er at undersøge, om SEHAT-programmet virker til at forbedre mundsundheden blandt skoleungdom i Pakistan. Det vil også vurdere, hvordan programmet påvirker mundsundhedsadfærd og viden. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer SEHAT-programmet tandbørsteadfærd og mundhygiejne?
- Reducerer SEHAT-programmet plak- og gingivalscores blandt unge?
- Forbedrer programmet viden om og bevidsthed om mundsundhed?
Forskere vil sammenligne den virtuelle SEHAT-intervention med konventionel mundsundhedsundervisning og en kontrolgruppe for at se, hvilken tilgang der er mest effektiv.
Deltagerne vil:
- Deltage enten i den virtuelle SEHAT-session eller konventionel personlig mundsundhedsundervisning, eller modtage ingen intervention (kontrol)
- Se strukturerede 30-minutters sessioner leveret via Zoom (virtuel gruppe) eller klasseundervisning (konventionel gruppe)
- Deltage i opfølgende vurderinger for at måle plak, gingivalindeks og mundsundhedsviden og -adfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et klynge-randomiseret forsøg, der evaluerer effektiviteten af SEHAT-interventionen (skolebaseret uddannelse for oral sundhedsbevidsthed ved brug af avanceret telekommunikationsteknologi) blandt unge i alderen 11-14 år i offentlige skoler i Rawalpindi, Pakistan. Forsøget sigter mod at forbedre mundsundhedsadfærd, viden og kliniske resultater, herunder plak- og gingivalscores.
Skoler (klynger) vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper: virtuel SEHAT-intervention, konventionel personlig mundsundhedsuddannelse eller kontrol (ingen intervention). Den virtuelle intervention vil levere strukturerede 30-minutters sessioner via Zoom, der inkorporerer interaktive elementer, kulturelt relevant indhold og forstærkningsstrategier, mens den konventionelle gruppe vil modtage det samme indhold gennem ansigt-til-ansigt undervisning i klasseværelset.
Resultatvurderinger vil omfatte kliniske mundsundhedsmålinger (plak- og gingivalindeks) og selvrapporteret mundsundhedsviden og -adfærd, indsamlet ved baseline, efter intervention og ved opfølgningstidspunkter for at evaluere kortsigtede og mellemlangvarige effekter. Undersøgelsen vil også undersøge vedvarende engagement, gennemførlighed og accept af digital mundsundhedsuddannelse i ressourcestærkt begrænsede skolemiljøer.
Dette forsøg adresserer huller i beviserne vedrørende digitale mundsundhedsinterventioner i lavressourcemiljøer, især for unge, og vil levere data til at guide skalerbare, kulturelt tilpassede, skolebaserede mundsundhedsfremmende strategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
- Telefonnummer: 92 321 6127576
- E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 34178
- Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
-
Kontakt:
- Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PHD (Candidate)
- Telefonnummer: 03216127576
- E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For skoler/klasser:
- Offentlige gymnasier beliggende i by- og landområder i Rawalpindi by, Punjab, Pakistan for at tage højde for regionale variationer.
- Enkeltkønnede skoler med klasser fra 6. til 10. klasse.
- Et minimum på 300-500 elever i alt
- Mindst 30 elever pr. klasse i de målrettede klasser (6., 7. og 8. klasse).
Skoler, der underskriver en aftale om at
- Deltage i forsøget
- Blive randomiseret til en af undersøgelsesgrupperne
- Tildele forsøgsrelaterede opgaver til lærerne. For studiedeltagere.
- Nuværende indskrevne elever i 6., 7. og 8. klasse.
- Forskellige socioøkonomiske baggrunde
- Elever med forældre- og personlig informeret samtykke til at deltage i forsøget
Eksklusionskriterier:
- Elever, der i øjeblikket er i aktiv ortodontisk behandling.
- Elever med fysiske eller kognitive handicap, der forhindrer brugen af digitale grænseflader.
- Elever med systemiske medicinske tilstande, der manifesterer sig som mundsundhedskomplikationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel SEHAT Intervention
En struktureret mundsundhedsfremmende session leveret virtuelt ved hjælp af interaktive sessioner designet til at forbedre viden om mundsundhed og adfærd.
|
Et struktureret mundsundhedsfremmende program leveret virtuelt ved hjælp af interaktive sessioner designet til at forbedre mundsundhedsviden og adfærd.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel Mundsundhedsoplysning
Personlig, klasserumsbaseret mundsundhedsundervisningssession med standardiseret indhold.
|
Ansigt-til-ansigt mundtlig sundhedsundervisning i klasseværelset med standardiseret indhold.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager ingen intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
Intervention: Lad stå tomt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Silness-Löe's Plaque indeks
Tidsramme: Vurderinger ved baseline og opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder
|
Indekset tildeler en score fra 0 til 3 baseret på mængden af plak til stede på fire overflader af en tand. 0 = Ingen plak i tandkødsområdet. 3 = Overflod af plak langs tandkødskanten. Højere score indikerer et dårligere resultat (større ophobning af tandplak). |
Vurderinger ved baseline og opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SEHAT-CRT-2026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .