Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SEHAT Virtuel Mundsundhedsfremme for Skoleunge i Pakistan (SEHAT)

17. april 2026 opdateret af: Sadia Musharraf, Shifa College of Dentistry

Evaluering af indflydelsen af det nye mundsundhedsfremmende program "SEHAT" blandt unge i Pakistans ressourcestramme områder: Et klynge-randomiseret forsøg

Formålet med denne klynge-randomiserede undersøgelse er at undersøge, om SEHAT-programmet virker til at forbedre mundsundheden blandt skoleungdom i Pakistan. Det vil også vurdere, hvordan programmet påvirker mundsundhedsadfærd og viden. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Forbedrer SEHAT-programmet tandbørsteadfærd og mundhygiejne?
  2. Reducerer SEHAT-programmet plak- og gingivalscores blandt unge?
  3. Forbedrer programmet viden om og bevidsthed om mundsundhed?

Forskere vil sammenligne den virtuelle SEHAT-intervention med konventionel mundsundhedsundervisning og en kontrolgruppe for at se, hvilken tilgang der er mest effektiv.

Deltagerne vil:

  1. Deltage enten i den virtuelle SEHAT-session eller konventionel personlig mundsundhedsundervisning, eller modtage ingen intervention (kontrol)
  2. Se strukturerede 30-minutters sessioner leveret via Zoom (virtuel gruppe) eller klasseundervisning (konventionel gruppe)
  3. Deltage i opfølgende vurderinger for at måle plak, gingivalindeks og mundsundhedsviden og -adfærd.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et klynge-randomiseret forsøg, der evaluerer effektiviteten af SEHAT-interventionen (skolebaseret uddannelse for oral sundhedsbevidsthed ved brug af avanceret telekommunikationsteknologi) blandt unge i alderen 11-14 år i offentlige skoler i Rawalpindi, Pakistan. Forsøget sigter mod at forbedre mundsundhedsadfærd, viden og kliniske resultater, herunder plak- og gingivalscores.

Skoler (klynger) vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper: virtuel SEHAT-intervention, konventionel personlig mundsundhedsuddannelse eller kontrol (ingen intervention). Den virtuelle intervention vil levere strukturerede 30-minutters sessioner via Zoom, der inkorporerer interaktive elementer, kulturelt relevant indhold og forstærkningsstrategier, mens den konventionelle gruppe vil modtage det samme indhold gennem ansigt-til-ansigt undervisning i klasseværelset.

Resultatvurderinger vil omfatte kliniske mundsundhedsmålinger (plak- og gingivalindeks) og selvrapporteret mundsundhedsviden og -adfærd, indsamlet ved baseline, efter intervention og ved opfølgningstidspunkter for at evaluere kortsigtede og mellemlangvarige effekter. Undersøgelsen vil også undersøge vedvarende engagement, gennemførlighed og accept af digital mundsundhedsuddannelse i ressourcestærkt begrænsede skolemiljøer.

Dette forsøg adresserer huller i beviserne vedrørende digitale mundsundhedsinterventioner i lavressourcemiljøer, især for unge, og vil levere data til at guide skalerbare, kulturelt tilpassede, skolebaserede mundsundhedsfremmende strategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
  • Telefonnummer: 92 321 6127576
  • E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk

Studiesteder

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, 34178
        • Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For skoler/klasser:

  • Offentlige gymnasier beliggende i by- og landområder i Rawalpindi by, Punjab, Pakistan for at tage højde for regionale variationer.
  • Enkeltkønnede skoler med klasser fra 6. til 10. klasse.
  • Et minimum på 300-500 elever i alt
  • Mindst 30 elever pr. klasse i de målrettede klasser (6., 7. og 8. klasse).

  • Skoler, der underskriver en aftale om at

    • Deltage i forsøget
    • Blive randomiseret til en af undersøgelsesgrupperne
    • Tildele forsøgsrelaterede opgaver til lærerne. For studiedeltagere.
  • Nuværende indskrevne elever i 6., 7. og 8. klasse.
  • Forskellige socioøkonomiske baggrunde
  • Elever med forældre- og personlig informeret samtykke til at deltage i forsøget

Eksklusionskriterier:

  • Elever, der i øjeblikket er i aktiv ortodontisk behandling.
  • Elever med fysiske eller kognitive handicap, der forhindrer brugen af digitale grænseflader.
  • Elever med systemiske medicinske tilstande, der manifesterer sig som mundsundhedskomplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel SEHAT Intervention
En struktureret mundsundhedsfremmende session leveret virtuelt ved hjælp af interaktive sessioner designet til at forbedre viden om mundsundhed og adfærd.
Adfærdsmæssigt: SEHAT Virtuel Mundsundhedsuddannelse
Et struktureret mundsundhedsfremmende program leveret virtuelt ved hjælp af interaktive sessioner designet til at forbedre mundsundhedsviden og adfærd.
Aktiv komparator: Konventionel Mundsundhedsoplysning
Personlig, klasserumsbaseret mundsundhedsundervisningssession med standardiseret indhold.
Adfærdsmæssigt: Konventionel Oral Sundhedsuddannelse
Ansigt-til-ansigt mundtlig sundhedsundervisning i klasseværelset med standardiseret indhold.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager ingen intervention i løbet af undersøgelsesperioden. Intervention: Lad stå tomt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Silness-Löe's Plaque indeks
Tidsramme: Vurderinger ved baseline og opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder

Indekset tildeler en score fra 0 til 3 baseret på mængden af plak til stede på fire overflader af en tand.

0 = Ingen plak i tandkødsområdet. 3 = Overflod af plak langs tandkødskanten. Højere score indikerer et dårligere resultat (større ophobning af tandplak).
Vurderinger ved baseline og opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shifa College of Dentistry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEHAT-CRT-2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændring af mundsundhedsadfærd

Kliniske forsøg med SEHAT Virtuel Mundsundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner