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SEHAT Virtuelle Mundgesundheitsförderung für Schuljugendliche in Pakistan (SEHAT)

17. April 2026 aktualisiert von: Sadia Musharraf, Shifa College of Dentistry

Bewertung der Auswirkungen des neuartigen Mundgesundheitsförderungsprogramms "SEHAT" bei Jugendlichen in ressourcenbeschränkten Umgebungen Pakistans: Eine Cluster-randomisierte Studie

Das Ziel dieser cluster-randomisierten Studie ist zu erfahren, ob das SEHAT-Programm die Mundgesundheit von Schuljugendlichen in Pakistan verbessert. Es wird auch bewerten, wie das Programm das Mundgesundheitsverhalten und -wissen beeinflusst. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Verbessert das SEHAT-Programm das Zähneputzen und die Mundhygiene?
  2. Reduziert das SEHAT-Programm Plaque- und Gingiva-Scores bei Jugendlichen?
  3. Verbessert das Programm das Wissen und Bewusstsein über Mundgesundheit?

Die Forscher werden die virtuelle SEHAT-Intervention mit konventioneller Mundgesundheitserziehung und einer Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, welcher Ansatz am effektivsten ist.

Die Teilnehmer werden:

  1. Entweder an der virtuellen SEHAT-Sitzung oder an konventioneller persönlicher Mundgesundheitserziehung teilnehmen oder keine Intervention erhalten (Kontrolle)
  2. Strukturierte 30-minütige Sitzungen über Zoom (virtuelle Gruppe) oder Unterricht im Klassenzimmer (konventionelle Gruppe) verfolgen
  3. An Nachuntersuchungen teilnehmen, um Plaque, Gingiva-Indizes sowie Mundgesundheitswissen und -verhalten zu messen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist ein cluster-randomisierter Versuch, der die Wirksamkeit der SEHAT-Intervention (Schulbasierte Bildung für Mundgesundheitsbewusstsein unter Verwendung fortschrittlicher Telekommunikationstechnologie) bei Jugendlichen im Alter von 11-14 Jahren in öffentlichen Schulen in Rawalpindi, Pakistan, evaluiert. Der Versuch zielt darauf ab, Mundgesundheitsverhalten, Wissen und klinische Ergebnisse, einschließlich Plaque- und Gingiva-Scores, zu verbessern.

Schulen (Cluster) werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugewiesen: virtuelle SEHAT-Intervention, konventionelle persönliche Mundgesundheitserziehung oder Kontrolle (keine Intervention). Die virtuelle Intervention wird strukturierte 30-minütige Sitzungen über Zoom durchführen, die interaktive Elemente, kulturell relevante Inhalte und Verstärkungsstrategien beinhalten, während die konventionelle Gruppe denselben Inhalt durch persönlichen Unterricht im Klassenzimmer erhält.

Ergebnisbewertungen umfassen klinische Mundgesundheitsmaßnahmen (Plaque- und Gingiva-Indizes) und selbstberichtetes Mundgesundheitswissen und -verhalten, die zu Beginn, nach der Intervention und bei Nachfolgezeitpunkten erhoben werden, um kurz- und mittelfristige Effekte zu evaluieren. Die Studie wird auch nachhaltiges Engagement, Machbarkeit und Akzeptanz digitaler Mundgesundheitserziehung in ressourcenbeschränkten Schulumgebungen untersuchen.

Dieser Versuch adressiert Lücken in der Evidenz bezüglich digitaler Mundgesundheitsinterventionen in ressourcenarmen Umgebungen, insbesondere für Jugendliche, und wird Daten liefern, um skalierbare, kulturell angepasste, schulbasierte Mundgesundheitsförderungsstrategien zu leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
  • Telefonnummer: 92 321 6127576
  • E-Mail: sadia.scd@stmu.edu.pk

Studienorte

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, 34178
        • Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Schulen/Klassenstufen:

  • Öffentliche Gymnasien in städtischen und ländlichen Gebieten der Stadt Rawalpindi, Punjab, Pakistan, um regionale Unterschiede zu berücksichtigen.
  • Einzugsgeschlechtliche Schulen mit Klassen der 6. bis 10. Stufe.
  • Eine Mindestgesamteinschreibung von 300 - 500 Schülern.
  • Mindestens 30 Schüler pro Sektion in den Zielklassenstufen (6., 7. und 8.).

  • Schulen, die eine Vereinbarung unterzeichnen, um

    • An der Studie teilzunehmen
    • Einer der Studiengruppen randomisiert zugeordnet zu werden
    • Die studienbezogenen Aufgaben den Lehrern zuzuweisen. Für Studienteilnehmer.
  • Derzeit eingeschriebene Schüler der 6., 7. und 8. Klassenstufe.
  • Unterschiedliche sozioökonomische Hintergründe
  • Schüler mit elterlicher und persönlicher Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schüler, die sich derzeit in aktiver kieferorthopädischer Behandlung befinden.
  • Schüler mit körperlichen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die die Nutzung digitaler Schnittstellen verhindern.
  • Schüler mit systemischen Erkrankungen, die sich als Komplikationen der Mundgesundheit manifestieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle SEHAT-Intervention
Eine strukturierte Mundgesundheitsförderungssitzung, die virtuell mit interaktiven Sitzungen durchgeführt wird, um das Wissen und die Verhaltensweisen zur Mundgesundheit zu verbessern.
Verhalten: SEHAT Virtuelle Mundgesundheitsaufklärung
Ein strukturiertes Programm zur Förderung der Mundgesundheit, das virtuell durch interaktive Sitzungen vermittelt wird und darauf abzielt, das Wissen und die Verhaltensweisen zur Mundgesundheit zu verbessern.
Aktiver Komparator: Konventionelle Mundgesundheitserziehung
Persönliche, klassenbasierte Mundgesundheitserziehungssitzung mit standardisiertem Inhalt.
Verhalten: Konventionelle Mundgesundheitserziehung
Mündliche Gesundheitserziehung im Präsenzunterricht unter Verwendung standardisierter Inhalte.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer erhalten während der Studienphase keine Intervention. Intervention: Freilassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Silness-Löe-Plaqueindex
Zeitfenster: Baseline and follow-up assessments at 3, 6, and 12 months

Der Index vergibt einen Punktwert von 0 bis 3 basierend auf der Menge an Plaque auf vier Oberflächen eines Zahns.

0 = Keine Plaque im Zahnfleischbereich. 3 = Übermäßig viel Plaque entlang des Zahnfleischrands. Höhere Punktwerte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin (größere Ansammlung von Zahnbelag).
Baseline and follow-up assessments at 3, 6, and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shifa College of Dentistry

Ermittler

  • Hauptermittler: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEHAT-CRT-2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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