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SEHAT Promozione della Salute Orale Virtuale per Adolescenti Scolari in Pakistan (SEHAT)

17 aprile 2026 aggiornato da: Sadia Musharraf, Shifa College of Dentistry

Valutazione dell'Impatto del Nuovo Programma di Promozione della Salute Orale "SEHAT" Tra gli Adolescenti nelle Aree a Risorse Limitate del Pakistan: Uno Studio Randomizzato a Cluster

L'obiettivo di questo studio randomizzato a cluster è valutare se il programma SEHAT sia efficace nel migliorare la salute orale degli adolescenti scolastici in Pakistan. Valuterà inoltre come il programma influisca sui comportamenti e sulle conoscenze relative alla salute orale. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  1. Il programma SEHAT migliora il comportamento di spazzolamento dei denti e l'igiene orale?
  2. Il programma SEHAT riduce i punteggi di placca e gengivale tra gli adolescenti?
  3. Il programma migliora le conoscenze e la consapevolezza sulla salute orale?

I ricercatori confronteranno l'intervento virtuale SEHAT con l'educazione convenzionale alla salute orale e un gruppo di controllo per vedere quale approccio sia più efficace.

I partecipanti:

  1. Parteciperanno alla sessione virtuale SEHAT o all'educazione convenzionale alla salute orale in presenza, o non riceveranno alcun intervento (controllo)
  2. Assisteranno a sessioni strutturate di 30 minuti erogate via Zoom (gruppo virtuale) o tramite istruzione in classe (gruppo convenzionale)
  3. Parteciperanno a valutazioni di follow-up per misurare placca, indici gengivali e conoscenze e comportamenti relativi alla salute orale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un trial randomizzato a cluster che valuta l'efficacia dell'intervento SEHAT (School-Based Education for Oral Health Awareness Using Advanced Telecommunication Technology) tra adolescenti di 11-14 anni nelle scuole pubbliche di Rawalpindi, Pakistan. Il trial mira a migliorare i comportamenti, le conoscenze e gli esiti clinici di salute orale, inclusi i punteggi di placca e gengivale.

Le scuole (cluster) saranno assegnate casualmente a uno di tre gruppi: intervento SEHAT virtuale, educazione convenzionale in presenza sulla salute orale o controllo (nessun intervento). L'intervento virtuale fornirà sessioni strutturate di 30 minuti via Zoom, incorporando elementi interattivi, contenuti culturalmente rilevanti e strategie di rinforzo, mentre il gruppo convenzionale riceverà gli stessi contenuti attraverso istruzioni in classe faccia a faccia.

Le valutazioni degli esiti includeranno misure cliniche di salute orale (indici di placca e gengivale) e conoscenze e comportamenti di salute orale auto-riferiti, raccolti al basale, post-intervento e in momenti di follow-up per valutare gli effetti a breve e medio termine. Lo studio esplorerà anche l'engagement sostenuto, la fattibilità e l'accettabilità dell'educazione digitale alla salute orale in contesti scolastici con risorse limitate.

Questo trial affronta le lacune nelle evidenze riguardanti gli interventi digitali di salute orale in contesti a basso reddito, in particolare per gli adolescenti, e fornirà dati per guidare strategie scalabili, culturalmente adattate e basate sulla scuola per la promozione della salute orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
  • Numero di telefono: 92 321 6127576
  • Email: sadia.scd@stmu.edu.pk

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, 34178
        • Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
        • Contatto:
          • Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PHD (Candidate)
          • Numero di telefono: 03216127576
          • Email: sadia.scd@stmu.edu.pk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per le scuole/classi:

  • Scuole superiori pubbliche situate nelle aree urbane e rurali della città di Rawalpindi, Punjab, Pakistan, per tenere conto delle variazioni regionali.
  • Scuole con classi separate per genere che comprendono le classi dalla 6a alla 10a.
  • Un numero minimo totale di iscritti di 300 - 500 studenti.
  • Un minimo di 30 studenti per sezione nelle classi target (6a, 7a e 8a).

  • Le scuole che firmano un accordo per

    • Partecipare alla sperimentazione
    • Essere assegnate in modo casuale a uno qualsiasi dei gruppi di studio
    • Assegnare ai docenti i compiti relativi alla sperimentazione. Per i partecipanti allo studio.
  • Studenti attualmente iscritti alle classi 6a, 7a e 8a.
  • Contesti socioeconomici diversificati
  • Studenti con consenso informato dei genitori e personale per partecipare alla sperimentazione

Criteri di esclusione:

  • Studenti attualmente sottoposti a trattamento ortodontico attivo.
  • Studenti con disabilità fisiche o cognitive che impediscono l'uso di interfacce digitali.
  • Studenti con condizioni mediche sistemiche che si manifestano come complicazioni della salute orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Virtuale SEHAT
Una sessione strutturata di promozione della salute orale erogata virtualmente utilizzando sessioni interattive progettate per migliorare le conoscenze e i comportamenti relativi alla salute orale.
Comportamentale: SEHAT Educazione Virtuale alla Salute Orale
Un programma strutturato di promozione della salute orale erogato virtualmente mediante sessioni interattive progettate per migliorare le conoscenze e i comportamenti relativi alla salute orale.
Comparatore attivo: Educazione Convenzionale alla Salute Orale
Sessione di educazione alla salute orale in aula faccia a faccia utilizzando contenuti standardizzati.
Comportamentale: Educazione Convenzionale alla Salute Orale
Educazione alla salute orale in aula in presenza utilizzando contenuti standardizzati.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti non ricevono alcun intervento durante il periodo dello studio. Intervento: Lasciare in bianco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca di Silness-Löe
Lasso di tempo: Valutazioni basali e di follow-up a 3, 6 e 12 mesi

L'indice assegna un punteggio da 0 a 3 in base alla quantità di placca presente su quattro superfici di un dente.

0 = Nessuna placca nell'area gengivale. 3 = Abbondanza di placca lungo il margine gengivale. Punteggi più alti indicano un esito peggiore (maggiore accumulo di placca dentale).
Valutazioni basali e di follow-up a 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shifa College of Dentistry

Investigatori

  • Investigatore principale: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEHAT-CRT-2026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SEHAT Educazione Virtuale alla Salute Orale

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