SEHAT Virtuele Mondgezondheidsbevordering voor Schooladolescenten in Pakistan (SEHAT)
Evaluatie van de impact van het nieuwe mondgezondheidsbevorderingsprogramma "SEHAT" onder adolescenten in de hulpbronarme omgevingen van Pakistan: Een cluster gerandomiseerde studie
Het doel van dit cluster-gerandomiseerde onderzoek is om te leren of het SEHAT-programma werkt om de mondgezondheid onder schoolgaande adolescenten in Pakistan te verbeteren. Het zal ook beoordelen hoe het programma mondgezondheidsgedrag en kennis beïnvloedt. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Verbeterd het SEHAT-programma het tandenpoetsgedrag en de mondhygiëne?
- Vermindert het SEHAT-programma plaque- en gingivale scores onder adolescenten?
- Verbeterd het programma de kennis en het bewustzijn over mondgezondheid?
Onderzoekers zullen de SEHAT virtuele interventie vergelijken met conventionele mondgezondheidseducatie en een controlegroep om te zien welke aanpak het meest effectief is.
Deelnemers zullen:
- Deelnemen aan de virtuele SEHAT-sessie of conventionele mondgezondheidseducatie in persoon, of geen interventie ontvangen (controle)
- Gestructureerde 30-minuten sessies volgen via Zoom (virtuele groep) of klassikale instructie (conventionele groep)
- Deelnemen aan follow-up evaluaties om plaque, gingivale indices, en mondgezondheidskennis en gedrag te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een cluster gerandomiseerde trial die de effectiviteit evalueert van de SEHAT-interventie (School-Based Education for Oral Health Awareness Using Advanced Telecommunication Technology) onder adolescenten van 11-14 jaar in openbare scholen in Rawalpindi, Pakistan. De trial heeft als doel mondgezondheidsgedrag, kennis en klinische uitkomsten te verbeteren, waaronder plaque- en gingivascores.
Scholen (clusters) zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: virtuele SEHAT-interventie, conventionele persoonlijke mondgezondheidseducatie, of controle (geen interventie). De virtuele interventie zal gestructureerde sessies van 30 minuten via Zoom aanbieden, met interactieve elementen, cultureel relevante inhoud en versterkingsstrategieën, terwijl de conventionele groep dezelfde inhoud krijgt via face-to-face klassikale instructie.
Uitkomstbeoordelingen zullen klinische mondgezondheidsmetingen (plaque- en gingivale indices) en zelfgerapporteerde mondgezondheidskennis en -gedrag omvatten, verzameld bij aanvang, na de interventie en tijdens follow-up tijdstippen om kortetermijn- en middellangetermijneffecten te evalueren. De studie zal ook duurzame betrokkenheid, haalbaarheid en acceptatie van digitale mondgezondheidseducatie in scholen met beperkte middelen onderzoeken.
Deze trial behandelt hiaten in bewijs met betrekking tot digitale mondgezondheidsinterventies in omgevingen met beperkte middelen, met name voor adolescenten, en zal gegevens verschaffen om schaalbare, cultureel aangepaste, schoolgebaseerde mondgezondheidsbevorderingsstrategieën te sturen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
- Telefoonnummer: 92 321 6127576
- E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 34178
- Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
-
Contact:
- Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PHD (Candidate)
- Telefoonnummer: 03216127576
- E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de scholen/leerjaren:
- Openbare middelbare scholen gevestigd in de stedelijke en landelijke gebieden van de stad Rawalpindi, Punjab, Pakistan om rekening te houden met regionale verschillen.
- Enkelgeslachtsscholen met klassen van het 6e tot het 10e leerjaar.
- Een minimale totale inschrijving van 300 - 500 leerlingen.
- Minimaal 30 leerlingen per sectie in de doelgroepleerjaren (6e, 7e en 8e).
De scholen die een overeenkomst ondertekenen om
- Deel te nemen aan de studie
- Willekeurig toegewezen te worden aan een van de studiearmen
- De studiegerelateerde taken toe te wijzen aan de leraren. Voor deelnemers aan de studie.
- Momenteel ingeschreven leerlingen in het 6e, 7e en 8e leerjaar.
- Diverse sociaaleconomische achtergronden
- Leerlingen met ouderlijke en persoonlijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Leerlingen die momenteel een actieve orthodontische behandeling ondergaan.
- Leerlingen met fysieke of cognitieve beperkingen die het gebruik van digitale interfaces verhinderen.
- Leerlingen met systemische medische aandoeningen die zich uiten als mondgezondheidscomplicaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele SEHAT-interventie
Een gestructureerde mondgezondheidspromotie sessie die virtueel wordt aangeboden met interactieve sessies die zijn ontworpen om kennis en gedrag rond mondgezondheid te verbeteren.
|
Een gestructureerd mondgezondheidsbevorderingsprogramma dat virtueel wordt aangeboden met interactieve sessies, ontworpen om kennis over mondgezondheid en gedrag te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Mondgezondheidsvoorlichting
Mondelinge gezondheidsvoorlichting in persoon in een klaslokaal, gebaseerd op gestandaardiseerde inhoud.
|
Mondelinge gezondheidsvoorlichting op basis van persoonlijk contact in de klas met gestandaardiseerde inhoud.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvangen geen interventie tijdens de onderzoeksperiode.
Interventie: Laat leeg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Silness-Löe Plaque-index
Tijdsspanne: beoordelingen bij aanvang en na 3, 6 en 12 maanden
|
De index kent een score van 0 tot 3 toe op basis van de hoeveelheid plaque aanwezig op vier oppervlakken van een tand. 0 = Geen plaque in het tandvleesgebied. 3 = Overvloed aan plaque langs de tandvleesrand. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst (grotere ophoping van tandplaque). |
beoordelingen bij aanvang en na 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SEHAT-CRT-2026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .