- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07536958
Promoção Virtual de Saúde Oral SEHAT para Adolescentes Escolares no Paquistão (SEHAT)
Avaliação do Impacto do Novo Programa de Promoção da Saúde Oral "SEHAT" em Adolescentes em Contextos com Recursos Limitados no Paquistão: Um Ensaio Randomizado por Grupos
O objetivo deste ensaio aleatorizado por clusters é saber se o programa SEHAT funciona para melhorar a saúde oral entre os adolescentes escolares no Paquistão. Também irá avaliar como o programa afeta os comportamentos e conhecimentos de saúde oral. As principais questões que pretende responder são:
- O programa SEHAT melhora o comportamento de escovagem dentária e a higiene oral?
- O programa SEHAT reduz os índices de placa bacteriana e gengival entre os adolescentes?
- O programa melhora o conhecimento e a consciencialização sobre saúde oral?
Os investigadores irão comparar a intervenção virtual SEHAT com a educação convencional de saúde oral e um grupo de controlo para ver qual a abordagem mais eficaz.
Os participantes irão:
- Participar na sessão virtual SEHAT ou na educação convencional de saúde oral presencial, ou não receber qualquer intervenção (controlo)
- Assistir a sessões estruturadas de 30 minutos realizadas via Zoom (grupo virtual) ou instrução em sala de aula (grupo convencional)
- Participar em avaliações de seguimento para medir a placa bacteriana, os índices gengivais e os conhecimentos e comportamentos de saúde oral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio aleatorizado em clusters que avalia a eficácia da intervenção SEHAT (Educação Escolar para a Consciencialização da Saúde Oral Utilizando Tecnologia de Telecomunicações Avançada) entre adolescentes com idades entre 11 e 14 anos em escolas públicas de Rawalpindi, Paquistão. O ensaio visa melhorar os comportamentos, o conhecimento e os resultados clínicos de saúde oral, incluindo os índices de placa e gengival.
As escolas (clusters) serão aleatoriamente atribuídas a um de três grupos: intervenção SEHAT virtual, educação convencional presencial de saúde oral ou controlo (sem intervenção). A intervenção virtual irá realizar sessões estruturadas de 30 minutos através do Zoom, incorporando elementos interativos, conteúdo culturalmente relevante e estratégias de reforço, enquanto o grupo convencional receberá o mesmo conteúdo através de instrução presencial em sala de aula.
As avaliações de resultados incluirão medidas clínicas de saúde oral (índices de placa e gengival) e conhecimento e comportamentos de saúde oral autorrelatados, recolhidos na linha de base, pós-intervenção e em momentos de seguimento para avaliar efeitos a curto e médio prazo. O estudo também irá explorar o envolvimento sustentado, a viabilidade e a aceitabilidade da educação digital em saúde oral em ambientes escolares com recursos limitados.
Este ensaio aborda lacunas na evidência sobre intervenções digitais de saúde oral em contextos de baixos recursos, particularmente para adolescentes, e fornecerá dados para orientar estratégias de promoção da saúde oral escolar, escaláveis e culturalmente adaptadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate)
- Número de telefone: 92 321 6127576
- E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk
Locais de estudo
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Rawalpindi, Paquistão, 34178
- Public Schools, Rawalpindi, Pakistan
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Contato:
- Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PHD (Candidate)
- Número de telefone: 03216127576
- E-mail: sadia.scd@stmu.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Para as Escolas/anos:
- Escolas secundárias públicas situadas nas áreas urbanas e rurais da cidade de Rawalpindi, Punjab, Paquistão, para ter em conta as variações regionais.
- Escolas de género único que albergam as turmas do 6.º ao 10.º ano.
- Um número mínimo total de inscrições de 300 a 500 alunos.
- Um mínimo de 30 alunos por turma nos anos-alvo (6.º, 7.º e 8.º).
As escolas que assinarem um acordo para
- Participar no ensaio
- Serem aleatoriamente atribuídas a qualquer um dos braços do estudo
- Atribuir as tarefas relacionadas com o ensaio aos professores. Para os participantes do estudo.
- Alunos atualmente inscritos nos 6.º, 7.º e 8.º anos.
- Origens socioeconómicas diversas
- Alunos com consentimento informado dos pais e pessoal para participar no ensaio
Critérios de Exclusão:
- Alunos atualmente a fazer tratamento ortodôntico ativo.
- Alunos com deficiências físicas ou cognitivas que impeçam o uso de interfaces digitais.
- Alunos com condições médicas sistémicas que se manifestem como complicações de saúde oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Virtual SEHAT
Uma sessão estruturada de promoção da saúde oral realizada virtualmente através de sessões interativas concebidas para melhorar os conhecimentos e comportamentos de saúde oral.
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Um programa estruturado de promoção da saúde oral, entregue virtualmente, utilizando sessões interativas concebidas para melhorar o conhecimento e os comportamentos relacionados com a saúde oral.
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Comparador Ativo: Educação Oral Convencional de Saúde
Sessão presencial de educação para a saúde oral em sala de aula, com conteúdo padronizado.
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Educação em saúde oral presencial em sala de aula utilizando conteúdo padronizado.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes não recebem qualquer intervenção durante o período de estudo.
Intervenção: Deixar em branco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Placa de Silness-Löe
Prazo: Avaliações iniciais e de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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O índice atribui uma pontuação de 0 a 3 com base na quantidade de placa presente em quatro superfícies de um dente. 0 = Nenhuma placa na área gengival. 3 = Abundância de placa ao longo da margem gengival. Pontuações mais altas indicam um pior resultado (maior acumulação de placa dentária). |
Avaliações iniciais e de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadia Musharraf, BDS, MCPS, PhD (Candidate), Shifa College of Dentistry, Shifa Tameer e Millat University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SEHAT-CRT-2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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